- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07430176
Die Auswirkungen von Benson- und progressiven Entspannungstechniken auf Schmerzen und Schlaf bei Lobektomie.
DIE WIRKUNG VON BENSON- UND PROGRESSIVER ENTSPANNUNGSTECHNIK AUF SCHMERZEN UND SCHLAFQUALITÄT BEI LOBEKTOMIEPATIENTEN
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Çağla toprak TOPRAK, PHD
- Telefonnummer: 0090 532 799 78 14
- E-Mail: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, Patienten, die sich erstmals einer geplanten Lobektomie-Operation unterziehen, Patienten ohne diagnostizierte Schlafprobleme, Patienten, die freiwillig an der Studie teilnehmen, Patienten, deren kognitives Niveau für progressive Entspannungs- und Benson-Übungen geeignet ist, Patienten ohne Seh-, Hör- oder Sprachprobleme werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychischen Gesundheitsproblemen, solche, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen, und Patienten, die sich einer Notfalloperation unterziehen, werden nicht aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Benson Entspannungsgruppe
Anleitung zur Benson-Entspannungsübung Wählen Sie ein Wort oder einen kurzen Satz, der für Sie bedeutungsvoll ist und es Ihnen ermöglicht, Ihre Aufmerksamkeit zu fokussieren (Beispiel: Liebe, Zuneigung, Gott, Gesundheit). Setzen Sie sich in eine bequeme Position. Schließen Sie Ihre Augen. Entspannen Sie alle Ihre Muskeln (Waden, Oberschenkel, Bauch, Brust, Schultern, Nacken und Kopf), beginnend bei Ihren Füßen und aufsteigend zu Ihren Muskelgruppen. Atmen Sie langsam und natürlich. Beim Ausatmen sagen Sie das gewählte Wort oder den Satz still zu sich selbst. Bewahren Sie eine passive Haltung. Machen Sie sich keine Sorgen darüber, ob Sie es gut machen oder nicht. Wenn störende Gedanken in Ihren Kopf kommen, ignorieren Sie sie und sagen Sie sich: "Alles ist sehr gut," "Ich bin gesund und fit," und konzentrieren Sie sich auf Ihren Atem und Ihre Muskeln. Konzentrieren Sie sich darauf, sich zu entspannen und zu beruhigen, bis die Anleitung beendet ist. Wenn die Anleitung beendet ist, stehen Sie nicht sofort auf. Sitzen Sie eine oder zwei Minuten still, damit Sie in Ihre aktuelle Umgebung zurückkehren können. Öffnen Sie dann langsam Ihre Augen und sitzen Sie noch eine oder zwei Minuten. |
Nun, finden Sie die bequemste Position für sich auf dem Stuhl, auf dem Sie sitzen, und schließen Sie die Augen.
Spüren Sie den Rhythmus Ihrer Atmung.
Atmen Sie durch die Nase ein und atmen Sie langsam und mühelos durch den Mund aus.
Bemerken Sie, wie Ihr Körper mit jedem Ausatmen ein wenig mehr entspannt.
Richten Sie Ihre Aufmerksamkeit auf das, was ich sage.
Wenn andere Gedanken aufkommen, lenken Sie Ihre Aufmerksamkeit wieder auf das, was ich sage.
Nun lassen Sie Ihre Arme an den Seiten hängen und ballen Sie beim Einatmen die Fäuste und spannen Sie die Handmuskeln an… Ballen Sie die Fäuste und halten Sie das für eine Weile.
Öffnen Sie nun die Fäuste und lassen Sie Ihre Hände entspannen.
Versuchen Sie zu bemerken, wie entspannt Ihre Handmuskeln sind und wie sie anfangen, sich zu erwärmen.
Atmen Sie nun tief ein und halten Sie den Atem in der Brust.
Bemerken Sie, wie sich die Muskeln in Ihrer Brust anspannen, halten Sie die Muskeln angespannt und lassen Sie los.
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Experimental: Progressive Muskelentspannungsgruppe
Finden Sie jetzt die bequemste Position für sich auf dem Stuhl, auf dem Sie sitzen, und schließen Sie die Augen. Spüren Sie den Rhythmus Ihrer Atmung. Atmen Sie durch die Nase ein und atmen Sie langsam und mühelos durch den Mund aus. Bemerken Sie, wie sich Ihr Körper mit jedem Ausatmen ein wenig mehr entspannt. Richten Sie Ihre Aufmerksamkeit auf das, was ich sage. Wenn andere Gedanken aufkommen, richten Sie Ihre Aufmerksamkeit wieder auf das, was ich sage. Lassen Sie nun Ihre Arme an Ihren Seiten hängen und, während Sie einatmen, ballen Sie Ihre Fäuste und spannen Sie Ihre Handmuskeln an… Ballen Sie Ihre Fäuste und halten Sie sie eine Weile so. Öffnen Sie nun Ihre Fäuste und lassen Sie Ihre Hände entspannen. Versuchen Sie zu bemerken, wie entspannt Ihre Handmuskeln sind und wie sie sich zu erwärmen beginnen. Nehmen Sie nun einen tiefen Atemzug und halten Sie ihn in Ihrer Brust. Bemerken Sie, wie sich die Muskeln in Ihrer Brust anspannen, halten Sie Ihre Muskeln angespannt und lassen Sie sie los. Atmen Sie weiterhin tief und bequem… Spüren Sie, wie Ihre Brustmuskeln ihre Spannung loslassen und sich entspannen." "Spannen Sie nun die Muskeln in Ihren Beinen an. Bemerken Sie, wie sich diese Muskeln |
Nun, finden Sie die bequemste Position für sich auf dem Stuhl, auf dem Sie sitzen, und schließen Sie die Augen.
Spüren Sie den Rhythmus Ihrer Atmung.
Atmen Sie durch die Nase ein und atmen Sie langsam und mühelos durch den Mund aus.
Bemerken Sie, wie Ihr Körper mit jedem Ausatmen ein wenig mehr entspannt.
Richten Sie Ihre Aufmerksamkeit auf das, was ich sage.
Wenn andere Gedanken aufkommen, lenken Sie Ihre Aufmerksamkeit wieder auf das, was ich sage.
Nun lassen Sie Ihre Arme an den Seiten hängen und ballen Sie beim Einatmen die Fäuste und spannen Sie die Handmuskeln an… Ballen Sie die Fäuste und halten Sie das für eine Weile.
Öffnen Sie nun die Fäuste und lassen Sie Ihre Hände entspannen.
Versuchen Sie zu bemerken, wie entspannt Ihre Handmuskeln sind und wie sie anfangen, sich zu erwärmen.
Atmen Sie nun tief ein und halten Sie den Atem in der Brust.
Bemerken Sie, wie sich die Muskeln in Ihrer Brust anspannen, halten Sie die Muskeln angespannt und lassen Sie los.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurde kein Versuch unternommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DIE VISUELLE ANALOG-SKALA
Zeitfenster: Tag 1 und 2 nach der Operation
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist eine eindimensionale Skala, die häufig zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird.
Die VAS ist ein Messinstrument, das 0–10 cm (0–100 mm) lang ist.
Dieses Messinstrument kann horizontal oder vertikal verwendet werden.
Die Skala beginnt mit „kein Schmerz“ und endet mit „unerträglicher Schmerz“.
Hohe Werte auf der Skala weisen auf eine hohe Schmerzintensität hin.
Die Grenzwerte für die von der Skala ermittelten Schmerzscores werden vorgeschlagen als 0–4 mm „kein Schmerz“, 5–44 mm „leichte Schmerzen“, 45–74 mm „mäßige Schmerzen“ und 75–100 mm „starke Schmerzen“ (103).
In unserer Studie wird die VAS-Skala horizontal und in cm verwendet, um die Schmerzintensität, Angst und den Komfort der Patienten zu messen.
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Tag 1 und 2 nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Richard-Campbell-Schlafskala
Zeitfenster: Tag 1, 2 nach der Operation
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Entwickelt von Richard im Jahr 1987, besteht die RCSQ (Richard's Clinical Sleep Quality Scale) insgesamt aus sechs Fragen und wird anhand einer Skala basierend auf einem Wert zwischen 0 und 100 ausgewertet.
Die erste Frage misst Schlafqualität, Einschlafschwierigkeiten, Häufigkeit nächtlicher Aufwachvorgänge, Wiedereinschlafen, allgemeine Schlafqualität und Umgebungslärmpegel.
Die von der Skala erhaltenen Werte werden wie folgt bewertet: Werte zwischen 0 und 25 weisen auf eine schlechte Schlafqualität hin, und Werte zwischen 76 und 100 weisen auf eine gute Schlafqualität hin.
Es wurde beobachtet, dass mit steigenden Werten von der Skala auch die Schlafqualität zunimmt.
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Tag 1, 2 nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 31.07.2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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