- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07430176
Efekty Bensonovy a progresivní relaxační techniky na bolest a spánek u lobektomie.
EFFECT BENSONOVÝCH A PROGRESIVNÍCH RELAXAČNÍCH TECHNIK NA BOLEST A KVALITU SPÁNKU U PACIENTŮ PO LOBEKTOMII
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Çağla toprak TOPRAK, PHD
- Telefonní číslo: 0090 532 799 78 14
- E-mail: cagla.toprak@atlas.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18 let a více, pacienti podstupující plánovanou lobektomii poprvé, pacienti bez diagnostikovaných spánkových problémů, pacienti, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti na studii, pacienti, jejichž kognitivní úroveň je vhodná pro progresivní relaxaci a Bensonovy cviky, pacienti bez zrakových, sluchových nebo řečových problémů.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s duševními zdravotními problémy, ti, kteří nejsou dobrovolníky k účasti na studii, a pacienti podstupující nouzovou operaci nebudou zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Bensonovy relaxace
Pokyny pro Bensonovu relaxační cvičení Zvolte slovo nebo krátkou frázi, která je pro vás významná a umožní vám soustředit pozornost (příklad: láska, náklonnost, Bůh, zdraví). Posaďte se do pohodlné polohy. Zavřete oči. Uvolněte všechny svaly (lýtko, stehno, břicho, hrudník, rameno, krk a hlavu), počínaje chodidly a postupujte směrem nahoru k svalovým skupinám. Dýchejte pomalu a přirozeně. Při výdechu si v duchu řekněte zvolené slovo nebo frázi. Zachovávejte pasivní postoj. Nedělejte si starosti s tím, zda cvičení provádíte správně nebo ne. Pokud se vám do mysli vkradou rušivé myšlenky, ignorujte je a řekněte si: „Vše je velmi dobré“, „Jsem zdravý/á a fit“ a soustřeďte se na dech a svaly. Soustřeďte se na uvolnění a zklidnění, dokud instrukce neskončí. Po skončení instrukcí nevstávejte okamžitě. Seďte v klidu jednu až dvě minuty, abyste se mohli vrátit do svého současného prostředí. Poté pomalu otevřete oči a seďte ještě jednu až dvě minuty. |
Nyní najděte pro sebe nejpohodlnější polohu v židli, na které sedíte, a zavřete oči.
Vnímejte rytmus svého dýchání.
Nadechněte se nosem a pomalu a lehce vydechněte ústy.
Všimněte si, jak se vaše tělo s každým výdechem trochu více uvolňuje.
Zaměřte svou pozornost na to, co říkám.
Když vám přijdou na mysl jiné myšlenky, znovu zaměřte svou pozornost na to, co říkám.
Nyní nechte své paže volně viset podél těla a při nádechu sevřete pěsti a zatněte svaly rukou… Sevřete pěsti a chvíli tak vydržte.
Nyní otevřete pěsti a nechte své ruce uvolnit.
Snažte se vnímat, jak jsou uvolněné svaly vašich rukou a jak se začínají zahřívat.
Nyní se zhluboka nadechněte a zadržte dech v hrudi.
Všimněte si, jak se napínají svaly na hrudi, udržujte svaly napjaté a uvolněte.
|
|
Experimentální: Skupina progresivní svalové relaxace
Nyní si najděte nejpohodlnější polohu na židli, na které sedíte, a zavřete oči. Vnímejte rytmus svého dýchání. Nadechněte se nosem a vydechujte pomalu a lehce ústy. Všimněte si, jak se vaše tělo s každým výdechem o trochu více uvolňuje. Zaměřte svou pozornost na to, co říkám. Když vás napadnou jiné myšlenky, znovu zaměřte svou pozornost na to, co říkám. Nyní nechte své paže volně viset podél těla a při nádechu zatněte pěsti a napněte svaly rukou… Zatněte pěsti a chvíli je tak držte. Nyní otevřete pěsti a nechte ruce uvolnit. Pokuste se vnímat, jak jsou svaly vašich rukou uvolněné a jak se začínají zahřívat. Nyní se zhluboka nadechněte a zadržte dech v hrudi. Všimněte si, jak se svaly na hrudi napínají, udržujte svaly napjaté a uvolněte. Pokračujte v hlubokém a pohodlném dýchání… Vnímejte, jak svaly na hrudi uvolňují napětí a relaxují." "Nyní napněte svaly na nohou. Všimněte si, jak se tyto svaly |
Nyní najděte pro sebe nejpohodlnější polohu v židli, na které sedíte, a zavřete oči.
Vnímejte rytmus svého dýchání.
Nadechněte se nosem a pomalu a lehce vydechněte ústy.
Všimněte si, jak se vaše tělo s každým výdechem trochu více uvolňuje.
Zaměřte svou pozornost na to, co říkám.
Když vám přijdou na mysl jiné myšlenky, znovu zaměřte svou pozornost na to, co říkám.
Nyní nechte své paže volně viset podél těla a při nádechu sevřete pěsti a zatněte svaly rukou… Sevřete pěsti a chvíli tak vydržte.
Nyní otevřete pěsti a nechte své ruce uvolnit.
Snažte se vnímat, jak jsou uvolněné svaly vašich rukou a jak se začínají zahřívat.
Nyní se zhluboka nadechněte a zadržte dech v hrudi.
Všimněte si, jak se napínají svaly na hrudi, udržujte svaly napjaté a uvolněte.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebyl učiněn žádný pokus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VIZUÁLNÍ ANALOGOVÁ ŠKÁLA
Časové okno: 1. a 2. den po operaci
|
Vizuální analogová škála (VAS) je jednorozměrná škála běžně používaná k měření intenzity bolesti.
VAS je měřicí nástroj dlouhý 0-10 cm (0-100 mm).
Tento měřicí nástroj lze použít horizontálně nebo vertikálně.
Škála začíná „žádná bolest“ a končí „nesnesitelná bolest“.
Vysoké skóre na škále indikuje vysokou intenzitu bolesti.
Hraniční body pro skóre bolesti získané ze škály jsou navrženy jako 0-4 mm „žádná bolest“, 5-44 mm „mírná bolest“, 45-74 mm „střední bolest“ a 75-100 mm „silná bolest“ (103).
V naší studii bude VAS škála použita horizontálně a v cm k měření intenzity bolesti, úzkosti a úrovně pohodlí pacientů.
|
1. a 2. den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Richard-Campbellova škála spánku
Časové okno: 1. a 2. den po operaci
|
Vyvinuto Richardem v roce 1987, RCSQ (Richardova klinická škála kvality spánku) se celkem skládá ze šesti otázek a je hodnocena pomocí stupnice založené na skóre mezi 0 a 100.
První otázka měří hloubku spánku, obtíže s usínáním, frekvenci nočních probuzení, návrat ke spánku, celkovou kvalitu spánku a úroveň hluku v prostředí.
Skóre získané ze stupnice jsou hodnoceny následovně: skóre mezi 0 a 25 označuje špatnou kvalitu spánku a skóre mezi 76 a 100 označuje dobrou kvalitu spánku.
Bylo pozorováno, že jak se skóre získané ze stupnice zvyšuje, zlepšuje se také kvalita spánku.
|
1. a 2. den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31.07.2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .