건강한 임신과 중증 자간전증에서 체액 반응성을 예측하기 위한 손가락 체적맥파 기록법
2026년 2월 18일 업데이트: Clemens Ortner, Stanford University
건강한 임신과 자간전증 및 중증 증상을 진단받은 여성에서 체액 반응성을 예측하기 위한 손가락 혈량맥파 심박출량 모니터링
이 관찰 연구의 목표는 비침습적 손가락 혈량맥파 심박출량 모니터링이 중증 자간전증을 포함한 임산부의 체액 반응성을 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 손가락 혈량맥파로 측정한 심박출량 변화가 체액 반응성을 예측할 수 있는가?
- 이 방법이 표준 심초음파 평가와 비교하여 어떻게 수행되는가? 참가자는 동의를 제공하고 비침습적 혈역학 모니터링과 간단한 가역적 생리학적 도전을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Team
- 전화번호: (650) 723-5403
- 이메일: cortner@stanford.edu
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 참여 병원을 방문하는 임산부를 모집합니다.
두 개의 코호트가 등록됩니다: 건강한 만삭 임산부 자원봉사자(고혈압 장애 없음) 및 중증 증상을 동반한 임신중독증의 임상적 진단을 받은 여성.
설명
포함 기준:
- ACOG 권고에 따라 중증 증상을 동반한 자간전증으로 진단받은 여성(수축기/이완기 혈압 >160/110 mmHg, 단백뇨, 또는 두통, 시각 장애, 신장/간 기능 장애, 혈소판 감소증과 같은 기타 중증 증상).
- 만삭의 건강한 임산부(대조군용, 예: 선택적 제왕절개 예정자).
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 없는 환자
- 체질량지수(BMI) 40 kg/m² 초과
- 다태임신(쌍둥이, 세쌍둥이 등)
- 비안심태아심음양상
- 임신 22주 이하
- 만성 동맥 고혈압 병력
- 만성 신장 질환
- 선천성 또는 알려진 후천성 심장 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 당뇨병
- 뇌졸중 병력
- 수동적 다리 올리기 불내성(연구 요구 자세 유지 불가)
- 경흉부 심초음파(TTE) 창문 부재
- 동의 철회
- 응급 제왕절개 분만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 임산부
고혈압성 장애가 없는 임산부 참가자들이 비침습적 혈역학 평가를 위해 등록되었습니다
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체액 반응성 예측을 위한 심박출량 변화 평가에 사용되는 비침습적 혈역학적 모니터링
비침습적 혈역학적 모니터링(심초음파)을 이용하여 체액 반응성 예측을 위한 심박출량 변화를 평가
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심한 특징을 동반한 자간전증
심각한 증상을 동반한 자간전증 진단을 받은 여성이 간단한 비침습적 혈역학적 평가를 위해 등록되었습니다
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체액 반응성 예측을 위한 심박출량 변화 평가에 사용되는 비침습적 혈역학적 모니터링
비침습적 혈역학적 모니터링(심초음파)을 이용하여 체액 반응성 예측을 위한 심박출량 변화를 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액체 반응성에 대한 심박출량 변화 예측 정확도
기간: 기저선(반와위) 및 수동적 다리 올리기 1분 후
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수동적 다리 올리기 동안 비침습적 손가락 맥파 측정 장치로 측정한 심박출량 백분율 변화의 예측 정확도(ROC-AUC) (유체 반응성 식별용, TTE 기준)
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기저선(반와위) 및 수동적 다리 올리기 1분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액체 반응성에 대한 맥동 지수 변화 예측 정확도
기간: 기저 상태 (반좌위) 및 수동적 다리 올림 후 1분
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수동적 다리 올리기 동안 비침습적 손가락 맥파 측정 장치로 측정한 맥동성 지수 변화율을 이용한 체액 반응성 식별의 예측 정확도(TTE 기준)(ROC-AUC)
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기저 상태 (반좌위) 및 수동적 다리 올림 후 1분
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체액 반응성에 대한 스트로크 볼륨 변화 예측 정확도
기간: 기저 상태(반좌위) 및 수동적 다리 올림 1분 후
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수동 다리 올리기 동안 비침습적 손가락 혈량 측정 장치로 측정한 뇌졸중 용량 백분율 변화의 예측 정확도(ROC-AUC) (유체 반응성 식별, TTE 기준)
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기저 상태(반좌위) 및 수동적 다리 올림 1분 후
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기저선에서 맥박 지수의 예측 정확도
기간: 기준선 (반경사 자세)
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비침습적 손가락 맥파측정 장치로 측정한 기초 맥파지수로 체액 반응성(TTE 기준)을 확인하는 예측 정확도(ROC-AUC)
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기준선 (반경사 자세)
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기준선에서의 스트로크 용량에 대한 예측 정확도
기간: 기준선 (반좌위)
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비침습적 손가락 맥파계 장치로 측정한 기초 뇌졸중 용적의 체액 반응성 예측 정확도 (TTE 기준)
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기준선 (반좌위)
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기준선에서의 심박출량 예측 정확도
기간: 기준선 (반기립 자세)
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비침습적 손가락 맥파 측정 장치로 측정한 기초 심박출량의 유체 반응성 식별 예측 정확도(TTE 기준)(ROC-AUC)
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기준선 (반기립 자세)
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장치 매개변수에 대한 최적 진단 기준치 및 작동 특성
기간: 기저 상태(반좌위) 및 수동적 다리 올림 1분 후
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비침습성 손가락 맥파 측정 장치의 최적 절단값 및 해당 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 결정 (경식도 심초음파 기준)
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기저 상태(반좌위) 및 수동적 다리 올림 1분 후
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관찰자 간 및 관찰자 내 측정 변동성
기간: 기저선(반와위) 및 수동적 다리 올리기 1분 후
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비침습성 손가락 혈맥파 측정 장치와 경흉부 심초음파(TTE)에 대한 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성 지표.
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기저선(반와위) 및 수동적 다리 올리기 1분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-84875
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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