Fingerpletyysmografi för att förutsäga vätskerespons hos friska gravida och vid svår preeklampsi
18 februari 2026 uppdaterad av: Clemens Ortner, Stanford University
Fingerpletyysmografisk övervakning av hjärtminutvolym för att förutsäga vätskerespons hos friska gravida kvinnor och kvinnor diagnostiserade med preeklampsi med svåra symptom
Syftet med denna observationsstudie är att avgöra om icke-invasiv fingerpletyzmografisk övervakning av hjärtminutvolym kan hjälpa till att förutsäga vätskerespons hos gravida kvinnor, inklusive de med preeklampsi med allvarliga egenskaper.
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
- Kan förändringar i hjärtminutvolym mätt med fingerpletyzmografi förutsäga vätskerespons?
- Hur presterar denna metod jämfört med standardiserad ekokardiografisk bedömning? Deltagarna kommer att ge samtycke och genomgå icke-invasiv hemodynamisk övervakning och en kort reversibel fysiologisk utmaning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
88
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Study Team
- Telefonnummer: (650) 723-5403
- E-post: cortner@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att rekrytera gravida personer som söker vård på deltagande sjukhus.
Två kohorter kommer att inkluderas: friska gravida volontärer i fullgången graviditet (utan hypertoniska störningar) och kvinnor med en klinisk diagnos av preeklampsi med svåra symtom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor diagnostiserade med preeklampsi med svåra drag enligt ACOG:s rekommendationer (systoliskt/diastoliskt blodtryck >160/110 mmHg, proteinuri, eller andra svåra drag som huvudvärk, synstörningar, njur-/leverpåverkan, trombocytopeni).
- Friska gravida kvinnor i fullgången graviditet (för jämförelsegrupp, t.ex. planerad för elektivt kejsarsnitt).
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte kan ge skriftligt samtycke till att delta i studien
- BMI över 40 kg/m²
- Flerfödselsgraviditet (tvillingar, trillingar, etc.)
- Icke-godkända fostrets hjärtrytmönster
- ≤ 22 veckors graviditet
- Tidigare kronisk arteriell hypertoni
- Kronisk njursjukdom
- Medfödda eller kända förvärvade hjärtsjukdomar
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Diabetes
- Tidigare stroke
- Intolerans för passiv benslyftning (kan inte placeras i studiens nödvändiga position)
- Inga TTE-fönster
- Återkallande av samtycke
- Akut kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska gravida kvinnor
Gravida deltagare utan hypertensiva störningar inkluderade för korta, icke-invasiva hemodynamiska bedömningar
|
Ickeinvasiv hemodynamisk övervakning används för att bedöma förändringar i hjärtminutvolym för att förutsäga vätskerespons
Ickeinvasiv hemodynamisk övervakning (ekokardiografi) används för att bedöma förändringar i hjärtminutvolym för att förutsäga vätskerespons
|
|
Preeklampsi med svåra symtom
Kvinnor diagnostiserade med preeklampsi med svåra symtom som har anmält sig för korta, icke-invasiva hemodynamiska utvärderingar
|
Ickeinvasiv hemodynamisk övervakning används för att bedöma förändringar i hjärtminutvolym för att förutsäga vätskerespons
Ickeinvasiv hemodynamisk övervakning (ekokardiografi) används för att bedöma förändringar i hjärtminutvolym för att förutsäga vätskerespons
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktionens noggrannhet för förändring i hjärtminutvolym vid vätskereaktivitet
Tidsram: Baseline (halvliggande) och 1 minut efter passiv benlyftning
|
Prediktionsnoggrannhet (ROC-AUC) för procentuell förändring i hjärtminutsvolym mätt med icke-invasiv fingerpletysmografisk enhet under passiv lyftning av ben för att identifiera vätskerespons (TTE-referens)
|
Baseline (halvliggande) och 1 minut efter passiv benlyftning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktionens noggrannhet för förändring i pulsatilitetsindex för vätskerespons
Tidsram: Baseline (halvsittande) och 1 minut efter passiv benslyftning
|
Prediktionsnoggrannhet (ROC-AUC) för procentuell förändring i pulsatilitetsindex mätt med icke-invasiv fingerpletyysmografisk enhet vid passiv benslyftning för att identifiera vätskeresponsivitet (TTE-referens)
|
Baseline (halvsittande) och 1 minut efter passiv benslyftning
|
|
Prediktionsnoggrannhet för förändring i slagvolym vid vätskerespons
Tidsram: Baslinje (halvliggande) och 1 minut efter passiv benlyftning
|
Prediktionsnoggrannhet (ROC-AUC) för procentuell förändring i slagvolym mätt med icke-invasiv fingerpletyysmografisk enhet under passiv benslyftning för att identifiera vätskeresponsivitet (TTE-referens)
|
Baslinje (halvliggande) och 1 minut efter passiv benlyftning
|
|
Prediktningsnoggrannhet för pulsatilitetsindex vid baslinje
Tidsram: Baslinje (halvsittande)
|
Prediktionsnoggrannhet (ROC-AUC) för baslinjepulsatilitetsindex mätt med icke-invasiv fingerpletyzmografisk enhet för att identifiera vätskerespons (TTE-referens)
|
Baslinje (halvsittande)
|
|
Prediktionsnoggrannhet för slagvolym vid baslinje
Tidsram: Baslinje (halvliggande)
|
Prediktionsnoggrannhet (ROC-AUC) av baslinjestrokevolym mätt med icke-invasiv fingerpletyysmografisk enhet för att identifiera vätskerespons (TTE-referens)
|
Baslinje (halvliggande)
|
|
Prediktionsnoggrannhet för kardiac output vid baslinjen
Tidsram: Baslinje (halvliggande)
|
Prediktionsnoggrannhet (ROC-AUC) för baslinjehjärtminutvolym mätt med icke-invasiv fingerpletyysmografisk enhet för att identifiera vätskerespons (TTE-referens)
|
Baslinje (halvliggande)
|
|
Optimalt diagnostiskt gränsvärde och driftskarakteristika för enhetsparametrar
Tidsram: Baseline (halvsittande) och 1 minut efter passiv benlyftning
|
Bestämning av optimala gränsvärden och motsvarande sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde för icke-invasiv fingerpletyzmografisk enhet (TTE-referens)
|
Baseline (halvsittande) och 1 minut efter passiv benlyftning
|
|
Interobservatörs- och intraobservatörsvariabilitet för mätningar
Tidsram: Baslinje (halvsittande) och 1 minut efter passiv benlyftning
|
Mätvärden för interobservatör- och intraobservatörvariabilitet för icke-invasiv fingerpletytmografisk enhet och för TTE.
|
Baslinje (halvsittande) och 1 minut efter passiv benlyftning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Första postat (Faktisk)
24 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-84875
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .