Sormenpletyysmografia nesteen vastauksen ennustamiseksi terveellä raskaudella ja vakavassa esklampsiassa
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Clemens Ortner, Stanford University
Sormenpletyysmografinen sydämen minuuttitilavuuden seuranta nestevasteen ennustamisessa terveellä raskaudella sekä esklampsiasta ja sen vakavista piirteistä kärsivillä naisilla
Tämän havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ei-invasiivinen sormen pletyysmografinen sydämen minuuttitilavuuden seuranta auttaa ennustamaan nestevasteen raskaana olevilla naisilla, mukaan lukien niillä, joilla on preeklampsia vakavien oireiden kera.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voivatko sormen pletyysmografialla mitatut sydämen minuuttitilavuuden muutokset ennustaa nestevastetta?
- Miten tämä menetelmä suoriutuu verrattuna standardiin ekokardiografiseen arviointiin? Osallistujat antavat suostumuksensa ja heille suoritetaan ei-invasiivinen hemodynaaminen seuranta sekä lyhyt, palautuva fysiologinen haaste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Team
- Puhelinnumero: (650) 723-5403
- Sähköposti: cortner@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen rekrytoidaan raskaana olevia henkilöitä, jotka saapuvat osallistuvaan sairaalaan.
Kaksi kohorttia otetaan mukaan: terveet raskaana olevat vapaaehtoiset täysiaikaisina (ilman hypertensiivisiä häiriöitä) ja naiset, joilla on kliininen diagnoosi vakavien piirteiden pre-eklampsiasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat, joille on diagnosoitu preeklampsia vakavien oireiden kanssa ACOG:n suositusten mukaisesti (systolinen/diastolinen verenpaine >160/110 mmHg, proteiinin eritys virtsassa tai muut vakavat oireet kuten päänsärky, näköhäiriöt, munuaisten/maksan toimintahäiriöt, trombosytopenia).
- Terveet raskaana olevat naaraat täysiaikaisessa raskaudessa (vertailuryhmää varten, esim. suunniteltu sähköinen keisarileikkaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi antaa kirjallista suostumustaan osallistua tutkimukseen
- Painoindeksi yli 40 kg/m²
- Monikoski (kaksoset, kolmoset jne.)
- Huolestuttava sikiön sydänääni
- ≤ 22 raskausviikkoa
- Kroonisen verenpaineen kohonneisuuden historia
- Krooninen munuaissairaus
- Syntymästä saatu tai tunnettu hankittu sydänsairaus
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Diabetes
- Aivohalvauksen historia
- Passiivisen jalkojen nostamisen sietämättömyys (ei voida asettaa vaadittuun tutkimusasentoon)
- Ei TTE-ikkunoita
- Suostumuksen peruuttaminen
- Hätäkeisarileikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet raskaana olevat naiset
Raskaana olevat osallistujat, joilla ei ole hypertensiivisia häiriöitä, jotka on rekrytoitu lyhyisiin, ei-invasiivisiin hemodynaamisiin arviointeihin
|
Invasiivista hemodynaamista seurantaa, jota käytetään sydämen minuuttitilavuuden muutosten arvioimiseen nesteen vaikutuksen ennustamiseksi
Ei-invasiivista hemodynaamista seurantaa (ekokardiografia) käytetään sydämen läpivirtauksen muutosten arviointiin nestevasteisuuden ennustamiseksi
|
|
Preeklampsia vaikein oirein
Preeklampsiasta vakavine oireineen diagnosoidut naiset osallistuvat lyhyisiin, ei-invasiivisiin hemodynaamisiin arviointeihin
|
Invasiivista hemodynaamista seurantaa, jota käytetään sydämen minuuttitilavuuden muutosten arvioimiseen nesteen vaikutuksen ennustamiseksi
Ei-invasiivista hemodynaamista seurantaa (ekokardiografia) käytetään sydämen läpivirtauksen muutosten arviointiin nestevasteisuuden ennustamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustetarkkuus sydämen minuuttitilavuuden muutokselle nestevasteessa
Aikaikkuna: Alkutila (puolimakuu) ja 1 minuutin kuluttua passiivisesta jalkojen nostosta
|
Sydämen minuuttitilavuuden prosentuaalisen muutoksen ennustetarkkuus (ROC-AUC) passiivisen jalkojen noston aikana mitattuna ei-invasiivisella sormipletysmografialaitteella nestevastemuksen tunnistamiseksi (TTE-vertailu)
|
Alkutila (puolimakuu) ja 1 minuutin kuluttua passiivisesta jalkojen nostosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssilvyysindeksin muutoksen ennustetarkkuus nestevasteen määrittämisessä
Aikaikkuna: Alkutila (puolimakuussa) ja 1 minuutti passiivisen jalan nostamisen jälkeen
|
Passiivisen jalan noston aikana sormen pletyysmografisella laitteella mitatun pulsaatiovälttävyysindeksin prosentuaalisen muutoksen ennustetarkkuus (ROC-AUC) nesteen vastaavuuden (TTE-vertailu) tunnistamiseksi
|
Alkutila (puolimakuussa) ja 1 minuutti passiivisen jalan nostamisen jälkeen
|
|
Tuloksen ennustetarkkuus verenvolyymin muutoksesta nestehoidon tehokkuuden arvioinnissa
Aikaikkuna: Alkutila (puolipystyasento) ja 1 minuutti passiivisen jalan nostamisen jälkeen
|
Virtausvasteisuuden tunnistamiseksi passiivisen jalan noston aikana oikeuskylläisyyden muutoksen ennustetarkkuus (ROC-AUC) prosentuaalisesti mitattuna ei-invasiivisella sormiplethysmografialaitteella (TTE-viite)
|
Alkutila (puolipystyasento) ja 1 minuutti passiivisen jalan nostamisen jälkeen
|
|
Ennustetarkkuus pulsaatioindeksille lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso (puolipystyasento)
|
Perustason pulsaatioindeksin ennustetarkkuus (ROC-AUC) ei-invasiivisella sormenpletyysmografialaitteella mitattuna nestevastaavuuden tunnistamiseksi (TTE-viite)
|
Perustaso (puolipystyasento)
|
|
Ennustetarkkuus perusarvon sydämen iskun tilavuudelle
Aikaikkuna: Perustaso (puolimakuu)
|
Baseline-strokevolyymin ennustetarkkuus (ROC-AUC) mittaamattomalla sormenpletyysmografisella laitteella tunnistettaessa nestevasteisuutta (TTE-viite)
|
Perustaso (puolimakuu)
|
|
Sydämen minuuttitilavuuden ennustetarkkuus lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso (puolimakuu)
|
Peruskardiaksen tarkkuus (ROC-AUC) mittaamattomalla sormenpletyysmografisella laitteella tunnistaakseen nesteen vaste (TTE viite)
|
Perustaso (puolimakuu)
|
|
Optimaalinen diagnostinen raja-arvo ja laitteen parametrien käyttöominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso (puolimakuuasento) ja 1 minuutti passiivisen jalkojen nostamisen jälkeen
|
Optimaalisten kynnysarvojen ja vastaavan herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustearvon ja negatiivisen ennustearvon määrittäminen ei-invasiiviselle sormen pletyysmografiselle laitteelle (TTE-viite)
|
Perustaso (puolimakuuasento) ja 1 minuutti passiivisen jalkojen nostamisen jälkeen
|
|
Havainnoijienväliset ja havainnoijasisäiset vaihtelut mittausten osalta
Aikaikkuna: Alkuperäinen (puolipysty) ja 1 minuutti passiivisen jalan nostamisen jälkeen
|
Havainnoijien välinen ja havainnoijan sisäinen muuttuvuusmittarit ei-invasiiviselle sormipletysmografiselle laitteelle ja TTE:lle.
|
Alkuperäinen (puolipysty) ja 1 minuutti passiivisen jalan nostamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-84875
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .