手指体积描记法预测健康妊娠和重度子痫前期液体反应性
2026年2月18日 更新者：Clemens Ortner、Stanford University
指端容积脉搏波心输出量监测预测健康妊娠及诊断为先兆子痫伴严重症状女性液体反应性
这项观察性研究的目的是确定无创手指脉搏波心输出量监测是否有助于预测孕妇（包括患有严重特征性子痫前期的孕妇）的液体反应性。
本研究旨在回答的主要问题包括：
- 手指脉搏波测量心输出量的变化能否预测液体反应性？
- 与标准超声心动图评估相比，该方法的性能如何？参与者将提供同意书，并接受无创血流动力学监测及短暂可逆的生理挑战。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Team
- 电话号码：(650) 723-5403
- 邮箱：cortner@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将招募到参与医院就诊的孕妇。
将纳入两个队列：足月健康孕妇志愿者（无高血压疾病）和临床诊断为重度子痫前期的女性。
描述
纳入标准：
- 根据ACOG指南诊断患有严重先兆子痫的女性（收缩压/舒张压>160/110 mmHg、蛋白尿或其他严重症状如头痛、视力障碍、肾脏/肝脏功能损害、血小板减少症）。
- 足月健康孕妇（作为对照组，例如计划进行择期剖宫产）。
排除标准：
- 无法提供参与研究的书面同意书的患者
- 体重指数大于40 kg/m²
- 多胎妊娠（双胞胎、三胞胎等）
- 胎儿心率监测异常
- 妊娠≤22周
- 慢性动脉高血压病史
- 慢性肾脏疾病
- 先天性或已知获得性心脏病
- 慢性阻塞性肺疾病
- 糖尿病
- 卒中病史
- 无法耐受被动抬腿（无法放置到研究所需体位）
- 无经胸超声心动图检查窗口
- 撤回同意
- 急诊剖宫产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康孕妇
无高血压疾病的妊娠参与者登记进行简短、无创血流动力学评估
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用于评估心输出量变化以预测液体反应性的无创血流动力学监测
使用无创血流动力学监测（超声心动图）评估心输出量变化以预测液体反应性
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子痫前期伴严重特征
被诊断患有严重特征性子痫前期的女性，登记进行简短、无创的血流动力学评估
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用于评估心输出量变化以预测液体反应性的无创血流动力学监测
使用无创血流动力学监测（超声心动图）评估心输出量变化以预测液体反应性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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液体反应性心脏输出量变化的预测准确性
大体时间：基线（半卧位）及被动抬腿1分钟后
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通过无创手指脉搏血氧设备在被动抬腿期间测量心输出量百分比变化以识别液体反应性的预测准确性（ROC-AUC）（经胸超声心动图参考）
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基线（半卧位）及被动抬腿1分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预测液体反应性脉动指数变化的准确性
大体时间：基线（半卧位）及被动抬腿后1分钟
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通过无创手指容积脉搏描记设备在被动抬腿期间测量的脉动指数百分比变化预测液体反应性的准确度（ROC-AUC）（以经胸超声心动图为参考标准）
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基线（半卧位）及被动抬腿后1分钟
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液体反应性中每搏输出量变化的预测准确性
大体时间：基线（半卧位）及被动抬腿后1分钟
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通过无创手指光电容积描记设备在被动抬腿期间测量的每搏输出量百分比变化预测准确性（ROC-AUC），用于识别液体反应性（TTE参考）
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基线（半卧位）及被动抬腿后1分钟
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基线脉动指数的预测准确性
大体时间：基线（半卧位）
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通过无创手指脉搏波设备测量的基线搏动指数预测液体反应性（经胸超声心动图参考）的预测准确性（ROC-AUC）
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基线（半卧位）
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基线时每搏输出量的预测准确性
大体时间：基线（半卧位）
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通过无创手指容积脉搏波描记设备测量的基线每搏输出量用于识别液体反应性的预测准确性（TTE参考标准）（ROC-AUC）
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基线（半卧位）
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基线时心输出量的预测准确性
大体时间：基线（半卧位）
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通过无创手指脉搏血氧仪测量基线心输出量识别液体反应性（经胸超声心动图参考）的预测准确性（ROC-AUC）
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基线（半卧位）
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设备参数的最佳诊断截断点与操作特性
大体时间：基线（半卧位）及被动抬腿1分钟后
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确定无创手指容积描记设备（经胸超声心动图参考）的最佳截断值及相应灵敏度、特异性、阳性预测值和阴性预测值
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基线（半卧位）及被动抬腿1分钟后
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观察者间与观察者内测量变异性
大体时间：基线（半卧位）和被动抬腿后1分钟
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用于无创手指光电容积描记设备和经胸超声心动图的观察者间和观察者内变异性指标。
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基线（半卧位）和被动抬腿后1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月18日
首次发布 (实际的)
2026年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月18日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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