Fingerplethysmographie zur Vorhersage der Flüssigkeitsreagibilität bei gesunder Schwangerschaft und schwerer Präeklampsie
18. Februar 2026 aktualisiert von: Clemens Ortner, Stanford University
Finger-Plethysmographisches Herzzeitvolumen-Monitoring zur Vorhersage der Flüssigkeitsreagibilität bei gesunder Schwangerschaft und bei Frauen mit diagnostizierter Präeklampsie und schweren Merkmalen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu bestimmen, ob nicht-invasive fingerplethysmographische Herzzeitvolumen-Überwachung helfen kann, die Flüssigkeitsreagibilität bei schwangeren Frauen vorherzusagen, einschließlich solcher mit Präeklampsie mit schweren Merkmalen.
Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:
- Können Veränderungen des Herzzeitvolumens, gemessen durch Fingerplethysmographie, die Flüssigkeitsreagibilität vorhersagen?
- Wie schneidet diese Methode im Vergleich zur Standard-Echokardiographie-Bewertung ab? Teilnehmer werden ihre Einwilligung geben und sich einer nicht-invasiven hämodynamischen Überwachung sowie einer kurzen reversiblen physiologischen Herausforderung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Study Team
- Telefonnummer: (650) 723-5403
- E-Mail: cortner@stanford.edu
Studienorte
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California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird schwangere Personen rekrutieren, die sich in teilnehmenden Krankenhäusern vorstellen.
Es werden zwei Kohorten aufgenommen: gesunde schwangere Freiwillige am Termin (ohne hypertensive Störungen) und Frauen mit einer klinischen Diagnose von Präeklampsie mit schweren Merkmalen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit diagnostizierter Präeklampsie mit schweren Merkmalen gemäß ACOG-Empfehlungen (systolischer/diastolischer Blutdruck >160/110 mmHg, Proteinurie oder andere schwere Merkmale wie Kopfschmerzen, Sehstörungen, Nieren-/Leberfunktionsstörungen, Thrombozytopenie).
- Gesunde schwangere Frauen am Termin (für Vergleichsgruppe, z.B. geplant für elektiven Kaiserschnitt).
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen, die keine schriftliche Einwilligung zur Studienteilnahme geben können
- BMI über 40 kg/m²
- Mehrlingsschwangerschaft (Zwillinge, Drillinge, etc.)
- Nicht beruhigende fetale Herzfrequenz
- ≤ 22 Schwangerschaftswochen
- Anamnese chronischer arterieller Hypertonie
- Chronische Nierenerkrankung
- Angeborene oder bekannte erworbene Herzerkrankung
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Diabetes
- Anamnese Schlaganfall
- Unverträglichkeit passiver Beinhebung (kann nicht in die erforderliche Studienposition gebracht werden)
- Keine TTE-Fenster
- Rückzug der Einwilligung
- Notfallkaiserschnitt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde schwangere Frauen
Schwangere Teilnehmerinnen ohne hypertone Störungen, die für kurze, nicht-invasive hämodynamische Bewertungen eingeschrieben sind
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Nicht-invasive hämodynamische Überwachung zur Bewertung von Veränderungen des Herzzeitvolumens zur Vorhersage der Volumenreagibilität
Nicht-invasive hämodynamische Überwachung (Echokardiographie) zur Beurteilung von Veränderungen des Herzzeitvolumens für die Vorhersage des Flüssigkeitsansprechens
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Präeklampsie mit schweren Merkmalen
Frauen mit diagnostizierter Präeklampsie mit schweren Merkmalen wurden für kurze, nicht-invasive hämodynamische Untersuchungen eingeschlossen
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Nicht-invasive hämodynamische Überwachung zur Bewertung von Veränderungen des Herzzeitvolumens zur Vorhersage der Volumenreagibilität
Nicht-invasive hämodynamische Überwachung (Echokardiographie) zur Beurteilung von Veränderungen des Herzzeitvolumens für die Vorhersage des Flüssigkeitsansprechens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersagegenauigkeit für Veränderungen des Herzzeitvolumens bei Volumenreagibilität
Zeitfenster: Ausgangswert (halb sitzend) und 1 Minute nach passivem Beinheben
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Vorhersagegenauigkeit (ROC-AUC) der prozentualen Änderung des Herzzeitvolumens, gemessen durch nicht-invasive Fingerplethysmographie während passiver Beinhebung zur Identifizierung von Volumenreagibilität (TTE-Referenz)
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Ausgangswert (halb sitzend) und 1 Minute nach passivem Beinheben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhersagegenauigkeit für Veränderungen des Pulsatilitätsindex für Flüssigkeitsreagibilität
Zeitfenster: Ausgangswert (halb liegend) und 1 Minute nach passivem Beinheben
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Vorhersagegenauigkeit (ROC-AUC) der prozentualen Veränderung des Pulsatilitätsindex, gemessen mit einem nicht-invasiven Fingerplethysmographiegerät während passiver Beinhebung, zur Identifizierung der Volumenreagibilität (TTE-Referenz)
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Ausgangswert (halb liegend) und 1 Minute nach passivem Beinheben
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Vorhersagegenauigkeit für die Veränderung des Schlagvolumens bei Flüssigkeitsreagibilität
Zeitfenster: Ausgangswert (halb liegend) und 1 Minute nach passivem Anheben der Beine
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Prädiktionsgenauigkeit (ROC-AUC) der prozentualen Veränderung des Schlagvolumens, gemessen mit einem nicht-invasiven Fingerplethysmographiegerät während passiver Beinhebung, zur Identifikation von Volumenreagibilität (TTE-Referenz)
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Ausgangswert (halb liegend) und 1 Minute nach passivem Anheben der Beine
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Vorhersagegenauigkeit für den Pulsatilitätsindex bei Baseline
Zeitfenster: Baseline (halb sitzend)
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Vorhersagegenauigkeit (ROC-AUC) des basalen Pulsatilitätsindex, gemessen mit einem nicht-invasiven Fingerplethysmographiegerät, zur Identifizierung der Flüssigkeitsreagibilität (TTE-Referenz)
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Baseline (halb sitzend)
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Prädiktionsgenauigkeit für das Schlagvolumen bei Baseline
Zeitfenster: Ausgangswert (halb liegend)
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Vorhersagegenauigkeit (ROC-AUC) des basalen Schlagvolumens, gemessen mit einem nicht-invasiven Fingerplethysmographiegerät, zur Identifikation der Volumenreagibilität (TTE-Referenz)
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Ausgangswert (halb liegend)
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Vorhersagegenauigkeit für das Herzzeitvolumen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Ausgangswert (halb aufrecht)
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Prädiktionsgenauigkeit (ROC-AUC) des Basis-Herzzeitvolumens, gemessen mit einem nichtinvasiven Fingerplethysmographiegerät, zur Identifizierung von Volumenreagibilität (TTE-Referenz)
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Ausgangswert (halb aufrecht)
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Optimaler diagnostischer Grenzwert und Betriebseigenschaften für Geräteparameter
Zeitfenster: Ausgangswert (halb liegend) und 1 Minute nach passivem Beinheben
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Bestimmung optimaler Grenzwerte und entsprechender Sensitivität, Spezifität, positiver prädiktiver Wert und negativer prädiktiver Wert für nichtinvasives Fingerplethysmographie-Gerät (TTE-Referenz)
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Ausgangswert (halb liegend) und 1 Minute nach passivem Beinheben
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Interobserver- und Intraobserver-Variabilität für Messungen
Zeitfenster: Ausgangswert (halb aufrecht) und 1 Minute nach passivem Anheben der Beine
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Interobserver- und Intraobserver-Variabilitätsmetriken für nicht-invasives Finger-Plethysmographiegerät und für TTE.
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Ausgangswert (halb aufrecht) und 1 Minute nach passivem Anheben der Beine
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-84875
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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