파킨슨병에서 비타민 B6에 대한 횡단면 연구
2026년 2월 23일 업데이트: Karlo Lizarraga, University of Rochester
파킨슨병 환자의 혈청 비타민 B6 수준에 대한 횡단면 연구
이 연구의 목적은 파킨슨병을 앓고 있는 사람들의 무작위 표본에서 비정상적인 혈청 비타민 B6 수치의 유병률을 추정하고, 역사적 대조군과 비교하여 이러한 수치가 인구통계학적 및 임상적 변수와 갖는 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
288
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14618
- Movement Disorders Clinic, University of Rochester Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 미국 뉴욕주 로체스터에 위치한 로체스터 대학교 운동 장애 클리닉에서 추적 관찰 중인 파킨슨병 환자 중 무작위로 참가자를 선발합니다.
- 일치하는 역사적 대조군은 공개적으로 이용 가능한 국민건강영양조사에서 무작위로 선발됩니다.
설명
포함 기준:
- 운동장애학회의 진단 기준에 따라 파킨슨병의 임상적 진단을 받은 사람들 [Postuma 2015].
- 참가자는 만 18세 이상입니다.
- 연구 조사관의 판단에 따라, 참가자는 연구 인터뷰를 진행할 수 있을 만큼의 의사소통 능력을 갖추고 있습니다.
- 연구 조사관의 판단에 따라, 참가자는 서면 동의서를 작성할 능력이 있으며 모든 연구 절차를 준수할 수 있는 능력을 갖추고 있습니다.
제외 기준:
- 기저 질환(신장 질환, 장 질환, 류마티스 관절염)으로 인해 비타민 B6 수치가 비정상적일 것으로 예상되는 사람들.
- B6 수치에 영향을 미칠 것으로 예상되는 약물(레보도파 제외)을 복용하는 사람들(스테로이드, 사이클로세린, 히드랄라진, 이소니아지드, 테오필린, 페니실라민).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨병을 앓고 있는 사람들
미국 뉴욕주 로체스터의 운동 장애 클리닉에서 무작위로 선발된 144명의 파킨슨병 환자
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역사적 대조군
국민건강영양조사(NHANES)의 144명의 일치하는 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 B6 혈청 농도 (공복 시)
기간: 등록 시
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nmol/L (로그 변환)
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 등록시
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연령
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등록시
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성별
기간: 등록 시
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여성/남성
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등록 시
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인종
기간: 등록 시
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미국 관리예산처(Office of Management and Budget)의 정의에 따름: 아메리카 원주민 또는 알래스카 원주민, 아시아인, 흑인 또는 아프리카계 미국인, 하와이 원주민 또는 기타 태평양 섬 주민, 백인
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등록 시
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Ethnicity
기간: 등록 시
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미국 관리예산국(Office of Management and Budget)에서 정의한 바에 따르면: 히스패닉 또는 라티노, 비히스패닉 또는 비라티노
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등록 시
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체질량 지수
기간: 등록 시
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kg/m²
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등록 시
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당뇨병
기간: 등록 시
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예/아니오
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등록 시
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흡연
기간: 등록 시
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예/아니오
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등록 시
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알코올 사용
기간: 등록 시
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예/아니요
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등록 시
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지난 30일간 단백질 일일 섭취량
기간: 등록 시
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예/아니요
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등록 시
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지난 30일간 B6가 풍부한 식품의 일일 섭취량
기간: 등록 시
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예/아니오
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등록 시
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식량 불안정
기간: 등록 시
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네/아니요
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등록 시
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지난 30일간 비타민 B6 보충제 사용
기간: 등록 시
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네/아니오
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등록 시
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지난 30일 동안 비타민 보충제 사용
기간: 등록 시
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예/아니오
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등록 시
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경구 피임약 사용력
기간: 등록 시
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네/아니요
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등록 시
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파킨슨병 발병 연령
기간: 등록 시
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연도
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등록 시
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질병 지속 기간
기간: 등록 시
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년
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등록 시
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질병 단계
기간: 등록 시
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Hoehn and Yahr 척도
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등록 시
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질병 중증도
기간: 등록 시
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운동장애학회 후원 통합 파킨슨병 평가 척도 개정판(MDS-UPDRS): 총점, 제1부, 제2부, 제3부, 제4부
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등록 시
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레보도파 용량
기간: 등록 시
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mg/일
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등록 시
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도파 탈카르복실화 효소 억제제의 용량
기간: 등록 시
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mg/일
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등록 시
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레보도파/카르비도파 비율
기간: 등록 시
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등록 시
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카테콜-O-메틸-전이효소 억제제 사용
기간: 등록 시
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예/아니오
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등록 시
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카테콜-O-메틸전이효소 억제제의 용량
기간: 등록 시
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mg/일
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등록 시
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레보도파 일일 등가 용량
기간: 등록 시
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mg/일
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등록 시
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다발신경병증
기간: 등록 시
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수정된 토론토 임상 신경병증 점수
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등록 시
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간질
기간: 등록 시
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네/아니요
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등록 시
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비타민 B12 혈청 수치 (공복 시)
기간: 등록 시
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pg/mL
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등록 시
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호모시스테인 수치 (공복 시)
기간: 등록 시
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μmol/L
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등록 시
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메틸말론산 혈청 농도 (공복 시)
기간: 등록 시
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μmol/L
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등록 시
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엽산 혈청 수치 (공복 시)
기간: 등록 시
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ng/mL
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등록 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 B6 보충
기간: 등록 시점부터 등록 후 6개월까지
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예/아니오
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등록 시점부터 등록 후 6개월까지
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비타민 B6 보충의 용량
기간: 등록 시점부터 등록 후 6개월까지
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등록 시점부터 등록 후 6개월까지
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비타민 B6 보충 기간
기간: 등록 시점부터 등록 후 6개월 사이
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등록 시점부터 등록 후 6개월 사이
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비타민 B6 보충의 이점
기간: 등록 시점부터 등록 후 6개월까지
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등록 시점부터 등록 후 6개월까지
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비타민 B6 보충의 부작용
기간: 등록 시점부터 등록 후 6개월까지
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등록 시점부터 등록 후 6개월까지
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추적 혈청 비타민 B6 수치
기간: 등록 시점부터 등록 후 6개월까지
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등록 시점부터 등록 후 6개월까지
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운동 장애 학회 주관 통합 파킨슨병 평가 척도 개정판(MDS-UPDRS): 파트 IV
기간: 등록 시점부터 등록 후 6개월까지
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등록 시점부터 등록 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karlo J Lizarraga, MD, MS, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Postuma RB, Berg D, Stern M, Poewe W, Olanow CW, Oertel W, Obeso J, Marek K, Litvan I, Lang AE, Halliday G, Goetz CG, Gasser T, Dubois B, Chan P, Bloem BR, Adler CH, Deuschl G. MDS clinical diagnostic criteria for Parkinson's disease. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1591-601. doi: 10.1002/mds.26424.
- Wise A, Lemus HN, Fields M, Swan M, Bressman S. Refractory Seizures Secondary to Vitamin B6 Deficiency in Parkinson Disease: The Role of Carbidopa-Levodopa. Case Rep Neurol. 2022 Jun 27;14(2):291-295. doi: 10.1159/000525234. eCollection 2022 May-Aug.
- Tardy AL, Pouteau E, Marquez D, Yilmaz C, Scholey A. Vitamins and Minerals for Energy, Fatigue and Cognition: A Narrative Review of the Biochemical and Clinical Evidence. Nutrients. 2020 Jan 16;12(1):228. doi: 10.3390/nu12010228.
- Sardoeira A, Vila-Cha N, Corra M, Sousa AP, Maetzler W, Maia LF. Reply: Vitamins B6 and B12, levodopa, and their complex interactions in patients with Parkinson's disease. Brain. 2022 Sep 14;145(9):e79-e80. doi: 10.1093/brain/awac248. No abstract available.
- Romagnolo A, Merola A, Artusi CA, Rizzone MG, Zibetti M, Lopiano L. Levodopa-Induced Neuropathy: A Systematic Review. Mov Disord Clin Pract. 2018 Nov 8;6(2):96-103. doi: 10.1002/mdc3.12688. eCollection 2019 Feb.
- Rajabally YA, Martey J. Neuropathy in Parkinson disease: prevalence and determinants. Neurology. 2011 Nov 29;77(22):1947-50. doi: 10.1212/WNL.0b013e31823a0ee4. Epub 2011 Nov 2.
- Morris MS, Picciano MF, Jacques PF, Selhub J. Plasma pyridoxal 5'-phosphate in the US population: the National Health and Nutrition Examination Survey, 2003-2004. Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1446-54. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1446.
- Modica JS, Dery C, Canissario R, Logigian E, Bonno D, Stanton M, Dupre N, McDermott MP, Bouchard M, Lang AE, Lizarraga KJ. A systematic review of the potential consequences of abnormal serum levels of vitamin B6 in people living with Parkinson's disease. J Neurol Sci. 2023 Jul 15;450:120690. doi: 10.1016/j.jns.2023.120690. Epub 2023 May 18.
- Modica JS, Bonno D, Lizarraga KJ. Pearls and Oy-sters: Vitamin B6 deficiency presenting with new-onset epilepsy and status epilepticus in a patient with Parkinson disease. Neurology. 2020 Jun 16;94(24):e2605-e2607. doi: 10.1212/WNL.0000000000009647. Epub 2020 May 28. No abstract available.
- Lizarraga KJ, Lang AE. Vitamins B6 and B12, levodopa, and their complex interactions in patients with Parkinson's disease. Brain. 2022 Sep 14;145(9):e77-e78. doi: 10.1093/brain/awac225. No abstract available.
- Jameson HD. Pyridoxine for levodopa-induced dystonia. JAMA. 1970 Mar 9;211(10):1700. No abstract available.
- Ghavanini AA, Kimpinski K. Revisiting the evidence for neuropathy caused by pyridoxine deficiency and excess. J Clin Neuromuscul Dis. 2014 Sep;16(1):25-31. doi: 10.1097/CND.0000000000000049.
- Duvoisin RC, Yahr MD, Cote LD. Pyridoxine reversal of L-dopa effects in Parkinsonism. Trans Am Neurol Assoc. 1969;94:81-4. No abstract available.
- Corra MF, Vila-Cha N, Sardoeira A, Hansen C, Sousa AP, Reis I, Sambayeta F, Damasio J, Calejo M, Schicketmueller A, Laranjinha I, Salgado P, Taipa R, Magalhaes R, Correia M, Maetzler W, Maia LF. Peripheral neuropathy in Parkinson's disease: prevalence and functional impact on gait and balance. Brain. 2023 Jan 5;146(1):225-236. doi: 10.1093/brain/awac026.
- Canissario R, Stanton M, Modica JS, Logigian EL, Lizarraga KJ. Neuropathy due to coexistent vitamin B12 and B6 deficiencies in patients with Parkinson's disease: A case series. J Neurol Sci. 2021 Nov 15;430:120028. doi: 10.1016/j.jns.2021.120028. Epub 2021 Oct 12. No abstract available.
- Birnbaum AK, Leppik IE, Svensden K, Eberly LE. Prevalence of epilepsy/seizures as a comorbidity of neurologic disorders in nursing homes. Neurology. 2017 Feb 21;88(8):750-757. doi: 10.1212/WNL.0000000000003629. Epub 2017 Jan 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병(PD)에 대한 임상 시험
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLC모병암 | 면역 요법 | PD-L1 | PD-1 | 면역관문치료미국
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Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General Hospital모병PD-L1 유전자 돌연변이 | 양전자 방출 단층 촬영 | PD-L1 유전자 증폭 | PD-L1-related Disease중국
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Agenus Inc.완전한고급 고형암 | PD-1 및 PD-L1 요법에 대한 고급 고체 암미국
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Aida Frías GonzálezSpanish Society of Nephrology; SOMANE (MADRID SOCIETY OF NEPHROLOGY); Foundation for Biomedical...모병
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EicOsis Human Health Inc.University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research모병
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Dr. Mehak NaeemUniversity of Health Sciences Lahore모병
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University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)모병
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)