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골반 신경 가동술을 이용한 일차성 월경곤란증 치료 (PNM-PD)

2026년 4월 27일 업데이트: Raheela Kanwal, University of Hail

골반 신경 가동술이 원발성 월경곤란증의 증상 감소에 미치는 효과: 무작위 대조군 임상시험

일차성 월경통은 젊은 여성 사이에서 매우 흔한 상태로, 심한 통증, 삶의 질 저하, 학업 결석과 관련이 있습니다. 비스테로이드성 항염증제가 일반적으로 사용되지만, 효과가 제한적이거나 부작용으로 인해 많은 여성들이 비약물적 대안을 찾고 있습니다. 새로운 증거는 골반 신경역학의 변화가 월경통에 기여할 수 있음을 시사합니다.

이 무작위 대조 시험은 일차성 월경통이 있는 대학 여성들 사이에서 월경통과 관련 증상을 줄이는 데 있어 외부 골반 신경 가동술의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 18-30세 참가자들은 연속된 3개의 월경 주기에 걸쳐 외부 골반 신경 가동술 또는 가짜 수동 치료 중재 중 하나를 무작위로 받도록 배정될 것입니다. 결과는 통증 강도, 월경 불편감, 삶의 질, 골반 압통, 진통제 사용량 및 학업 결석을 포함할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

원발성 월경통은 골반 병리를 확인할 수 없음에도 고통스러운 월경을 특징으로 하며, 많은 비율의 젊은 여성에게 영향을 미칩니다. 통증은 주로 과도한 프로스타글란딘 분비, 자궁 허혈, 그리고 골반 신경 경로의 감각 과민화에 의해 매개됩니다. 반복적인 통각 입력은 말초 및 중추 감각 과민화를 유발하여 통증의 심각성을 악화시킬 수 있습니다.

외부 골반 신경 가동화는 물리치료 기반의 신경역동적 중재로, 골반 및 요천골 신경의 생리적 가동성을 회복하고, 신경 기계적 감수성을 감소시키며, 통각 신호를 조절하도록 설계되었습니다. 내부 골반 기법과 달리, 이 접근법은 완전히 외부적이며 비침습적이고, 젊은 층 및 학생 인구에 적합합니다.

이 단일맹검, 평행군 무작위 대조 시험은 외부 골반 신경 가동화가 3회의 월경 주기 동안 가짜 중재에 비해 더 우수한 통증 감소와 기능적 개선을 제공하는지 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: raheela kanwal sheikh, phd
  • 전화번호: +966564194172
  • 이메일: r.sheikh@uoh.edu.sa

연구 연락처 백업

  • 이름: farah ahmed, PP-DPT

연구 장소

  • 파키스탄
      • Sialkot, 파키스탄
        • 모병
        • International Institute of Science Arts and Technology
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • farah ahmed, PP-DPT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-30세 여대생
  • 규칙적인 월경 주기(24-35일)
  • 임상적으로 진단된 원발성 월경통
  • 시각적 상사 척도에서 평균 월경통 강도 ≥ 5
  • 참여 및 사전 동의서 제공 의사

제외 기준:

  • 속발성 월경통(예: 자궁내막증, 자궁근종, 골반 염증성 질환)
  • 골반 또는 척추 수술력
  • 신경계 장애
  • 현재 임신 또는 수유 중
  • 현재 물리치료 또는 수기치료 치료 중
  • 수기치료 금기증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1: 외부 골반 신경 가동술
참가자들은 요천골 신경총 및 음부 신경 경로를 대상으로 한 표준화된 외부 신경역동적 동원 기법을 받게 됩니다. 세션은 훈련받은 여성 건강 물리치료사들이 진행합니다. 각 세션은 약 30분간 지속되며, 연속된 세 번의 월경 주기에 걸쳐 각 월경 주기당 세 번씩 시행됩니다.
다른: 외부 골반 신경 동원
참가자들은 요천신경총과 음부신경 경로를 대상으로 특별히 설계된 표준화되고 프로토콜 기반의 외부 신경역동적 동원 중재를 받게 됩니다. 일반적인 골반 수동 치료나 근골격계 물리치료에서 일반적으로 사용되는 일상적인 신경 동원 기술과 달리, 이 중재는 다음과 같은 요소를 포함합니다: 이 연구를 위해 독점적으로 개발된 사전 정의된 단계적 신경역동적 조작 순서로, 참가자의 증상 자극성과 신경역동적 반응을 기반으로 개별적으로 조정된 슬라이더와 텐셔너를 결합합니다. 비내부적, 순수 외부 적용 방식으로, 다른 여성 건강 연구에서 사용되는 내부 골반 기법과 관련된 변동성을 피하면서 모든 참가자에게 일관되고 재현 가능한 방법을 보장합니다.
가짜 비교기: Arm 2: 가짜 가동
참가자는 신경 활주, 관절 운동 또는 조직 동원 없이 요천골 및 골반 부위에 비치료적 경수기 접촉을 받게 됩니다. 세션 시간과 치료사 상호작용은 중재 그룹과 일치합니다.
다른: 가짜 동원
참가자는 신경 활주, 관절 움직임 또는 조직 동원 없이 요천골 및 골반 부위에 비치료적 경미한 수동 접촉을 받게 됩니다. 세션 시간과 치료사 상호작용은 중재 그룹과 동일하게 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경통 강도
기간: 기준선에서 월경 첫 3일 동안과 연속 3주기(각 주기 = 28일) 동안 각 월경 주기의 첫 3일 동안.
월경통 강도는 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 0에서 10까지의 척도로 평균 월경통을 평가하며, 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큽니다.
기준선에서 월경 첫 3일 동안과 연속 3주기(각 주기 = 28일) 동안 각 월경 주기의 첫 3일 동안.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 소비량
기간: 기준선(사이클 0; 이전 월경 주기, 28일로 정의됨) 및 사이클 1, 2, 3 동안의 월경 기간(각 사이클 = 28일).
진통제 소비는 생리통 관리를 위해 소비된 진통제 용량의 총 수로 측정됩니다. 참가자는 생리 중에 복용한 진통제의 종류와 용량 수를 기록합니다. 값이 높을수록 약물 사용량이 많음을 나타냅니다.
기준선(사이클 0; 이전 월경 주기, 28일로 정의됨) 및 사이클 1, 2, 3 동안의 월경 기간(각 사이클 = 28일).
학업 결석
기간: 기준선(주기 0; 이전 월경 주기, 28일로 정의됨) 및 주기 1, 2, 3 동안 월경 중(각 주기 = 28일).
학업 결석은 참가자가 자가 보고한 생리통으로 인한 학업 활동에서 결석한 총 시간으로 평가됩니다. 값이 높을수록 결석률이 높음을 나타냅니다.
기준선(주기 0; 이전 월경 주기, 28일로 정의됨) 및 주기 1, 2, 3 동안 월경 중(각 주기 = 28일).
DAILY RECORD OF SEVERITY OF PROBLEMS
기간: 기준선(사이클 0; 28일 월경 주기 동안 매일) 및 사이클 1, 2, 3 동안 매일(각 사이클 = 28일).
월경 관련 증상은 Daily Record of Severity of Problems (DRSP) 설문지를 사용하여 평가됩니다. DRSP는 6점 리커트 척도(1 = 전혀 없음 ~ 6 = 극심함)로 신체적, 정서적, 행동적 증상을 평가하며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선(사이클 0; 28일 월경 주기 동안 매일) 및 사이클 1, 2, 3 동안 매일(각 사이클 = 28일).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Hail

협력자

Health Education Research Foundation (HERF)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HERF/Research/REC/No-2020-013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 데이터 세트에 민감한 참가자 정보가 포함되어 있으며 재식별 위험이 있기 때문에 공유되지 않습니다. 이 연구에는 데이터 공유 계획이나 외부 접근을 제공하기 위한 안전한 메커니즘이 포함되어 있지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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