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파킨슨병 환자를 위한 로우-피델리티 운전 시뮬레이터 훈련.

2026년 3월 9일 업데이트: Abiodun Akinwuntan, Ph.D., MPH, MBA, FASAHP, University of Kansas Medical Center

파킨슨병 환자의 저정밀도 운전 시뮬레이터 훈련과 운전 결과: 파일럿 무작위 대조군 연구

이 임상 시험의 목표는 파킨슨병 환자들에게 저정밀도 운전 시뮬레이터 훈련이 인지 능력, 운전 행동 및 운전 적성을 향상시키는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 저정밀도 운전 시뮬레이터 훈련이 인지 능력을 향상시키나요?
  • 저정밀도 운전 시뮬레이터 훈련이 운전 수행 능력을 향상시키나요?
  • 저정밀도 운전 시뮬레이터 훈련이 운전 적성을 향상시키나요?

연구자들은 운전 시뮬레이터 훈련과 훈련 없음(대기자 명단 대조군)을 비교하여 저정밀도 운전 시뮬레이터가 파킨슨병 환자들에게 효과적인지 확인할 것입니다.

참가자들은:

  • 운전 시뮬레이터 훈련 10회 세션을 받거나 훈련 없음 그룹에 배치됩니다.
  • 훈련 그룹 참가자는 4주 동안 주 2-3회 운전 시뮬레이터 실험실을 방문하여 훈련을 받습니다.
  • 훈련 10회 세션(또는 대기 기간) 전후에 서면 테스트와 운전 시뮬레이터 테스트가 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

운전은 미국의 대부분의 사람들, 특히 노인들에게 중요한 일상 활동입니다. 운전은 이동성, 독립적인 생활, 그리고 신체적, 사회적, 경제적 복지의 필수적인 부분입니다. 파킨슨병은 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환이며, 중요한 사회적 문제이자 글로벌 우선순위입니다. 최근 설문 조사 연구에 따르면, 파킨슨병 환자의 84%가 운전면허를 보유하고 있습니다. 운전면허를 보유한 파킨슨병 환자 중, 15%가 지난 3년 동안 자동차 사고에 연루되었다고 보고했습니다. 또 다른 연구는 자동차 사고에 연루된 파킨슨병 환자 중 11%가 과실 충돌이었다고 보고하여, 파킨슨병 운전자들 사이에서 안전에 대한 우려를 제기합니다.5 여러 연구들은 파킨슨병 환자가 운전 시뮬레이터 실험과 도로 테스트에서 평가된 운전 기술이 저하된다는 것을 입증했습니다. 파킨슨병 환자의 운전과 관련된 어려움에도 불구하고, 그들은 특정 작업을 배울 수 있지만 건강한 대조군보다 더 많은 연습이 필요하다는 것이 나타났습니다. 이 연구에서는 휴대용 운전 시뮬레이터가 파킨슨병 환자의 인지 능력, 운전자 행동 및 적성을 향상시키는 데 있어 훈련 효과를 평가하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Abiodun E Akinwuntan, Ph.D.
  • 전화번호: 711 TTY 913-588-5235
  • 이메일: aakinwuntan@kumc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66103
        • Mobility and Falls Lab
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Abiodun E Akinwuntan, Ph.D.
        • 부수사관:
          • Hannes Devos, PhD
        • 부수사관:
          • Samuel K Durairaj, MPT
        • 부수사관:
          • Kelly Lyons, PhD
        • 부수사관:
          • Jianghua He, PhD
        • 부수사관:
          • Linda D'Silva, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 운동장애 전문의가 진단한 파킨슨병 환자.
  • 파킨슨병 진단은 UK Brain Bank 진단 기준에 기반함.
  • 약물 복용 상태에서 Hoehn and Yahr 단계 1~3이며, 심각한 이상운동증 없음.
  • Kansas DMV 규정에 따라 최소 양안 시력 20/40 이상(적어도 한쪽 눈에서).
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) ≥ 20.
  • 보행 보조 도구 유무와 관계없이 독립적으로 보행 가능.
  • 유효한 운전면허증 소지.

제외 기준:

  • 운전에 지장을 주는 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 다발성 경화증 등의 동반 신경학적 질환.
  • 비정형 파킨슨증.
  • 최근 10년 이내 약물 남용 이력.
  • 조절되지 않은 정신과적 문제 이력.
  • 뇌심부자극술 또는 집속초음파 치료 경험.
  • 조절되지 않은 당뇨병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 훈련
훈련 그룹의 참가자들은 운전과 관련된 다양한 기술을 대상으로 하는 저정확도 운전 시뮬레이터 훈련 10회 세션을 받게 됩니다.
다른: 저충실도 운전 시뮬레이터 훈련
치료 그룹의 참가자들은 저가형 운전 시뮬레이터에서 10회의 훈련 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 약 45-60분 동안 진행됩니다. 4주 동안 매주 2-3회의 세션이 있을 것입니다.
간섭 없음: 대기자 통제
대조군은 연구 기간 동안 어떠한 훈련도 받지 않습니다. 연구가 완료된 후 짧은 훈련이 제공될 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운전 성능 - 표준 차선 이탈 위치
기간: 기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
SDLP는 운전자 차량의 평균 차선 위치를 도로 중심선(0으로 정의됨)에 대해 나타냅니다. 차량의 중심이 기준점입니다. 양수 값은 도로 오른쪽 차선 위치를 나타내며, 음수 값은 왼쪽을 나타냅니다. 기본 도로 차선 너비는 12피트(3.66m)이므로, 6피트(1.83m)에 가까운 값은 차선 중앙 근처에 위치함을 나타냅니다.
기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
운전 능력 - 애들레이드 운전 자기 효능감 척도
기간: 기준선(중재 전) 및 4주차(중재 후)
애들레이드 운전 자기효능감 척도는 참가자들이 안전 운전을 위해 행동을 조직하고 실행하는 능력에 대한 자신의 믿음을 자가 보고 평가하는 것입니다. 이것은 혼잡한 교통 상황이나 야간 운전과 같은 다양한 운전 관련 활동을 수행하는 데 있어 개인이 인지하는 자신감을 측정하는 12개 항목의 설문지입니다. 각 활동에 대해 0(전혀 자신 없음)에서 10(완전히 자신 있음)까지의 평점 척도를 사용하며, 총점은 전반적인 운전 자신감을 나타냅니다.
기준선(중재 전) 및 4주차(중재 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 - 몬트리올 인지 평가
기간: 기준선(중재 전) 및 4주차(중재 후)

몬트리올 인지 평가는 경도 인지 장애와 초기 치매를 감지하는 데 사용되는 간단한 선별 도구입니다. 이 평가는 주의력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시공간 능력, 추상화, 계산 및 지남력을 포함한 다양한 인지 영역을 평가합니다. 총점은 30점입니다.

> 또는 = 26 ---- 정상 18~25 ----- 경도 인지 장애
기준선(중재 전) 및 4주차(중재 후)
인지 성능 - 점 소거 테스트 오류
기간: 기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
닷 캔슬레이션 테스트는 집중력, 주의력, 시각적 스캐닝 및 때때로 운동 속도나 무시를 평가하는 데 사용되는 신경심리학적 평가 도구입니다. 이는 캔슬레이션 테스트 또는 시각적 캔슬레이션 작업이라고도 합니다. 참가자에게 무작위로 분포된 점들이 있는 페이지가 제공되며, 특정 유형의 점들을 지우거나 취소하도록 지시받습니다. 연구자는 참가자가 소요한 시간과 발생한 오류의 수를 계산합니다.
기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
인지 수행 - 레이-오스테리아 복합 도형 따라 그리기
기간: 기준선(중재 전) 및 4주차(중재 후)
Rey-Rey-Osterrieth Complex Figure Copy Test는 시공간 구성 능력, 계획, 조직화 기술을 평가하는 데 사용되는 신경심리학적 도구입니다. 개인은 복잡한 기하학적 도형을 복사하도록 요청받으며, 그들의 그림은 18가지 특정 디자인 구성 요소의 정확성과 배치에 따라 점수가 매겨집니다. 점수 범위는 0에서 36까지입니다. 높은 점수는 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
기준선(중재 전) 및 4주차(중재 후)
인지 능력 - 트레일 메이킹 테스트 A & B
기간: 기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
트레일 메이킹 테스트는 주의력, 처리 속도 및 실행 기능을 측정하는 데 사용되는 종이와 연필 평가입니다. 이 테스트는 두 부분으로 구성됩니다: TMT-A는 개인이 순서대로 숫자를 연결하는 것으로(1-25), 주로 시각적 스캐닝과 처리 속도를 테스트합니다. TMT-B는 숫자와 문자를 번갈아 가며 순서대로 연결하는 것을 요구하며(1-A-2-B 등), 인지 유연성과 세트 전환에 더 많은 요구를 부과합니다.
기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
인지 성능 - 스넬그로브 미로 과제
기간: 기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
스넬그로브 미로 과제는 안전 운전에 영향을 미칠 수 있는 인지 및 실행 기능 장애를 선별하기 위해 설계된 종이와 연필 테스트입니다. 참가자는 연필을 페이지에서 떼지 않고 가능한 한 빠르고 정확하게 복잡한 미로를 탐색하도록 요청받습니다. 성능은 완료 시간과 오류 수(예: 잘못된 방향 전환, 막다른 골목)로 측정됩니다. 더 긴 시간과 더 높은 오류 수는 더 나쁜 실행 기능과 관련이 있습니다.
기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
인지 성능 - 뇌졸중 환자 운전자 선별 평가 (미국판)
기간: 기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
Stroke Driver Screening Assessment(SDSA)는 뇌졸중 또는 기타 뇌 손상 후 운전 적합성을 예측하기 위해 개발된 표준화된 연필-종이 테스트 배터리입니다. 여기에는 점 취소(시각적 주의력), 방향 테스트(시공간 및 실행 능력), 도로 표지판 인식(기억력 및 이해력), 나침반 테스트(공간 방향 감각)와 같은 하위 테스트가 포함됩니다.
기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
운전 수행 능력 - 분할 주의
기간: 기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
시뮬레이터 평가에서의 분할 주의는 운전자가 도형 감지와 같은 보조 요구 사항에 동시에 반응하면서 운전 작업을 관리하는 능력을 의미합니다. 성능은 일반적으로 이중 작업 조건 동안 반응 시간, 응답 정확도 및 운전 안정성(차선 유지, 속도 제어)으로 측정됩니다. 낮은 분할 주의 점수는 인지 유연성 감소와 더 높은 사고 위험을 시사합니다.
기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
운전 성능 - 충돌까지의 시간
기간: 기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
Time to Collision(충돌까지 시간)은 운전 시뮬레이터 평가에서의 안전성 지표로, 운전자와 선행 차량 또는 위험 요소가 현재 속도와 궤적을 유지할 경우 충돌까지 걸리는 예상 시간을 측정합니다. TTC가 짧을수록 사용 가능한 반응 시간이 적고 충돌 위험이 높아집니다. 위험 임계값(보통 ≤ 1.5-2.0초)은 불안전하거나 지연된 반응을 식별하는 데 사용됩니다.
기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
운전 성능 - 교차로 주행
기간: 기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
시뮬레이터 평가에서 교차로 주행 평가는 운전자가 교차로를 주행하는 동안 시각적 스캐닝, 위험 인지, 의사 결정 및 차량 제어 능력을 관리하는 능력을 평가합니다. 성능은 간격 수용을 통해 측정됩니다.
기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
운전 성능 - 복합 제동 반응 시간
기간: 기준선(중재 전) 및 4주차(중재 후)
시뮬레이터 평가에서의 복잡 브레이크 반응 시간은 운전자가 예상치 못한 위험을 감지하고, 상황을 처리하며, 더 까다로운 상황에서 브레이크를 적용하는 속도를 측정합니다. 더 긴 복잡 브레이크 반응 시간은 위험에 대한 대응이 지연되고 충돌 위험이 더 높음을 나타냅니다.
기준선(중재 전) 및 4주차(중재 후)
운전 수행 능력 - 운전자 오류.
기간: 기준선(중재 전) 및 4주차(중재 후)
시뮬레이터 주행 평가 중 충돌 횟수, 차선 위치 오류 횟수, 총 티켓 수와 같은 운전자 실수가 기록됩니다. 높은 점수는 열악한 운전 성능을 나타냅니다.
기준선(중재 전) 및 4주차(중재 후)
운전 수행능력 - 실제 운전 적합성 조사를 위한 테스트 라이드 운전 시뮬레이터 점수
기간: 기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
실제 운전 적합성 조사를 위한 시험 운전은 노인 및 의학적 상태를 가진 개인의 실제 운전 적합성을 평가하기 위해 개발된 구조화된 운전 시뮬레이터 평가입니다. 총 항목은 49개이며 1-4점의 순서 척도로 채점됩니다. 총점은 196점입니다. 높은 점수는 더 나은 운전 성능을 나타냅니다.
기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
운전 적성 - 운전자 편안함 설문지
기간: 기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
운전자 편안함 설문지는 다양한 운전 상황에서 개인이 얼마나 편안하고 자신감을 느끼는지 평가하기 위해 설계된 자가 보고 설문지입니다. 점수는 0에서 100 퍼센트 사이로 매겨집니다. 높은 점수는 더 높은 운전 편안함 수준을 나타냅니다.
기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
운전 적성 - 운전 및 라이딩 회피 척도
기간: 기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)
운전 및 탑승 회피 척도는 불편함, 불안감 또는 자신감 저하로 인해 개인이 특정 운전 또는 탑승 상황을 회피하는 정도를 측정하는 설문지입니다. 이 설문지는 20개의 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0-4점으로 채점됩니다. 낮은 점수는 회피 행동이 적음을 나타냅니다.
기준선(중재 전) 및 4주 후(중재 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 운행 기록부
기간: 기준선(중재 전) 및 4주차(중재 후)
각 참가자가 일지에 직접 기록한 자가 보고 일일 운전 기록은 연구 기간 동안의 운전 패턴을 분석하기 위해 수집됩니다.
기준선(중재 전) 및 4주차(중재 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00161777

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 비연방 파일럿 연구입니다. 저널에 게재된 후 요청이 있을 경우 IDP 공유를 고려할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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