Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przekrojowe witaminy B6 w chorobie Parkinsona

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Karlo Lizarraga, University of Rochester

Badanie przekrojowe poziomu witaminy B6 w surowicy u osób żyjących z chorobą Parkinsona

Celem tego badania jest oszacowanie częstości występowania nieprawidłowych poziomów witaminy B6 w surowicy oraz związków tych poziomów z zmiennymi demograficznymi i klinicznymi w losowo wybranej próbie osób żyjących z chorobą Parkinsona, w porównaniu z historycznymi grupami kontrolnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

288

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Movement Disorders Clinic, University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Uczestnicy zostaną losowo wybrani spośród osób żyjących z chorobą Parkinsona, które są monitorowane w Klinice Zaburzeń Ruchu na Uniwersytecie w Rochester w Rochester, NY, USA.
  • Dopasowane kontrole historyczne zostaną losowo wybrane z publicznie dostępnego National Health and Nutrition Examination Survey.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby z klinicznym rozpoznaniem choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych [Postuma 2015].
  • Uczestnicy mają ≥ 18 lat.
  • Jak ustalili badacze, uczestnicy są w stanie komunikować się na poziomie wystarczającym do przeprowadzenia wywiadów badawczych.
  • Jak ustalili badacze, uczestnicy mają zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i możliwość przestrzegania wszystkich procedur badawczych.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, u których oczekuje się nieprawidłowego poziomu witaminy B6 z powodu chorób podstawowych (choroby nerek, choroby jelit, reumatoidalne zapalenie stawów).
  • Osoby przyjmujące leki (inne niż lewodopa), które mogą wpływać na poziom B6 (sterydy, cykloseryna, hydralazyna, izoniazyd, teofilina, penicylamina).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby żyjące z chorobą Parkinsona
144 osoby żyjące z chorobą Parkinsona losowo wybrane z Kliniki Zaburzeń Ruchowych w Rochester, NY, USA
Kontrola historyczna
144 dopasowane kontrole z National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie witaminy B6 w surowicy (na czczo)
Ramy czasowe: Podczas rejestracji
nmol/L (logarytm naturalny)
Podczas rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Przy zapisie
Lata
Przy zapisie
Płeć
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Kobieta/Mężczyzna
Podczas rekrutacji
Rasa
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Zgodnie z definicją amerykańskiego Biura Zarządzania i Budżetu: Indianin amerykański lub rdzenny mieszkaniec Alaski, Azjata, czarnoskóry lub Afroamerykanin, rdzenny mieszkaniec Hawajów lub inny mieszkaniec wysp Pacyfiku, biały
Podczas rekrutacji
Etniczność
Ramy czasowe: Podczas rejestracji
Jak zdefiniowane przez amerykański Urząd Zarządzania i Budżetu: Latynos lub Latynoska, nie-Latynos lub nie-Latynoska
Podczas rejestracji
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Przy rejestracji
kg/m²
Przy rejestracji
Cukrzyca
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Tak/Nie
Przy rejestracji
Palenie
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Tak/Nie
W momencie rejestracji
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
Tak/Nie
W momencie rekrutacji
Dzienne spożycie białka w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Tak/Nie
W momencie rejestracji
Codzienne spożycie żywności bogatej w B6 w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Tak/Nie
Podczas rekrutacji
Niepewność żywnościowa
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Tak/Nie
Przy rejestracji
Stosowanie suplementów witaminy B6 w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Tak/Nie
Przy rejestracji
Stosowanie suplementów witaminowych w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Tak/Nie
W momencie rejestracji
Historia stosowania doustnej pigułki antykoncepcyjnej
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
Tak/Nie
W momencie rekrutacji
Wiek początku choroby Parkinsona
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
Lata
W momencie rekrutacji
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Lata
Podczas rekrutacji
Stadium choroby
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Skala Hoehna i Yahra
Przy rejestracji
Nasilenie choroby
Ramy czasowe: Podczas rejestracji
Rewizja zjednoczonej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) sponsorowana przez Movement Disorders Society: Łącznie, Część I, Część II, Część III i Część IV
Podczas rejestracji
Dawkowanie lewodopy
Ramy czasowe: Podczas rejestracji
mg/dzień
Podczas rejestracji
Dawkowanie inhibitora dekarboksylazy dopy
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
mg/dzień
W momencie rejestracji
Stosunek lewodopy do karbidopy
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Przy rejestracji
Stosowanie inhibitora katecholo-O-metylotransferazy
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Tak/Nie
Podczas rekrutacji
Dawkowanie inhibitora katecholo-O-metylotransferazy
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
mg/dzień
Podczas rekrutacji
Dzienna dawka równoważna lewodopy
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
mg/dzień
W momencie rejestracji
Polineuropatia
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
zmodyfikowany wynik kliniczny neuropatii według Toronto
Podczas rekrutacji
Padaczka
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Tak/Nie
Przy rejestracji
Poziom witaminy B12 w surowicy (na czczo)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
pg/mL
Przy rejestracji
Stężenie homocysteiny w surowicy (na czczo)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
µmol/L
Przy rejestracji
Poziom kwasu metylomalonowego w surowicy (na czczo)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
µmol/L
Przy rejestracji
Poziom kwasu foliowego w surowicy (na czczo)
Ramy czasowe: Przy rejestracji
ng/mL
Przy rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Suplementacja witaminą B6
Ramy czasowe: Pomiędzy zapisaniem a 6 miesiącami po zapisaniu
Tak/Nie
Pomiędzy zapisaniem a 6 miesiącami po zapisaniu
Dawkowanie suplementacji witaminą B6
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 6 miesięcy po rekrutacji
Od momentu rekrutacji do 6 miesięcy po rekrutacji
Czas trwania suplementacji witaminą B6
Ramy czasowe: Pomiędzy rejestracją a 6 miesięcy po rejestracji
Pomiędzy rejestracją a 6 miesięcy po rejestracji
Korzyści z suplementacji witaminą B6
Ramy czasowe: Pomiędzy rekrutacją a 6 miesięcy po rekrutacji
Pomiędzy rekrutacją a 6 miesięcy po rekrutacji
Skutki uboczne suplementacji witaminą B6
Ramy czasowe: Pomiędzy rekrutacją a 6 miesięcy po rekrutacji
Pomiędzy rekrutacją a 6 miesięcy po rekrutacji
Poziom witaminy B6 w surowicy w kontroli pooperacyjnej
Ramy czasowe: Pomiędzy rekrutacją a 6 miesiącami po rekrutacji
Pomiędzy rekrutacją a 6 miesiącami po rekrutacji
Zrewidowana przez Movement Disorders Society wersja Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS): Część IV
Ramy czasowe: Pomiędzy rekrutacją a 6 miesięcy po rekrutacji
Pomiędzy rekrutacją a 6 miesięcy po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Karlo J Lizarraga, MD, MS, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00009245

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (PD)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj