MIRPE(최소 침습적 함몰흉 수복술)에서 수술 중 냉동 진통술 대 흉부 경막 차단 (FROZEN MIRPE)
2026년 2월 18일 업데이트: Miguel L. Tedde, University of Sao Paulo
최소 침습성 누두흉 수술(MIRPE) 후 통증 완화를 위한 수술 중 늑간 신경 냉각 요법과 흉부 경막 외 차단의 효능 비교 연구: 전향적, 무작위 임상 시험
이 연구의 주요 목적은 최소 침습성 누두흉 수술(MIRPE) 후 통증 완화 방법으로서 경막외 차단술과 늑간신경 냉동통증완화술을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miguel L Tedde, MD, PhD
- 전화번호: 55-11-99653-5030
- 이메일: tedde@usp.br
연구 연락처 백업
- 이름: Diego Arley G Silva, MD
- 전화번호: 55-83-98650-6438
- 이메일: diegoarley@usp.br
연구 장소
-
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403904
- 모병
- Thoracic Surgery Division, Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School
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수석 연구원:
- Miguel L Tedde, MD, PhD
-
부수사관:
- Diego Arley G Silva, MD
-
부수사관:
- Paulo Manuel Pego-Fernandes, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 함몰흉이 있는 경우;
- 연구에 대한 동의서에 서명한 경우.
제외 기준:
- 시술 시 연령이 13세 미만인 경우;
- 수술 전 진통제를 만성적으로 사용하는 경우;
- 닭가슴흉, 폴란드 증후군 또는 기타 흉벽 이상이 있는 경우;
- 과거에 어떤 기법으로든 함몰흉 교정술을 받은 경우;
- 과거에 흉부 수술을 받은 경우;
- 선천성 심장병이 있는 경우;
- 출혈성 이상이 있는 경우;
- 중대한 마취 위험 요인이 있거나 과거에 마취 관련 문제가 있었던 경우;
- 임신 중인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 중 늑간 신경 동결 진통법
Metrum Cryoflex의 Cryo-S Painless 장치를 이용한 늑간신경 냉동진통
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T3부터 T7까지 양측의 수술 중 늑간 신경 냉동 진통술
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활성 비교기: 흉부 경막외 차단
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흉부 경막 외 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간 (LOS)
기간: 주기술기/주술기
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재원 기간(LOS)은 수술 후 0일(POD)부터 병원 퇴원까지의 일수로 측정됩니다.
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주기술기/주술기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 통증 척도
기간: 수술 전후/시술 전후
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0에서 10까지
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수술 전후/시술 전후
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아편유사제 사용
기간: 수술 전·중·후/시술 전·중·후
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경구 모르핀 등가량(OME)
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수술 전·중·후/시술 전·중·후
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일.
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수술 합병증은 특정 척도를 통해 등록됩니다.
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수술 후 30일.
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응급실 재입원 또는 병원 재입원
기간: 수술 후 30일 이내
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그룹 간 응급실 재입원 또는 병원 입원 빈도 및 사유를 비교하세요.
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수술 후 30일 이내
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신경병증 통증의 빈도
기간: 수술 후 최대 1년.
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LANNS(Leeds assessment of Neuropathic Symptoms and Signs) 척도를 사용하여 늑간 냉동절제술을 받은 그룹에서 수술 후 최대 1년까지 만성 신경병증성 통증 및 이상감각의 발생률.
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수술 후 최대 1년.
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수술 후 결과에 대한 만족도
기간: 수술 후 6개월 경과 시 외래 추적 관찰 중 단일 평가.
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수술 후 6개월 시점의 만족도를 기준으로 늑간 신경 동결 절제술과 흉부 경막 외 차단술 그룹 간 환자 보고 경험 측정(PREMs)을 단일 단계 설문지(SSQ) 점수를 사용하여 평가하여 비교한다.
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수술 후 6개월 경과 시 외래 추적 관찰 중 단일 평가.
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입원 비용 (브라질 레알)
기간: 수술 전후/시술 전후
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두 그룹 간의 입원 기간 동안 총 입원 비용을 비교하십시오.
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수술 전후/시술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 83154924.6.0000.0068
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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