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혈뇨 및 중증도 단백뇨 환자를 위한 진료 의뢰 경로 최적화

2026년 5월 7일 업데이트: Geisinger Clinic

혈뇨 및 중등도-중증 단백뇨 환자를 위한 진료 의뢰 경로 최적화 - 2단계: 품질 개선 프로젝트

이 연구의 목적은 사구체신염의 고위험 징후(소변에서 혈액과 단백질)가 있는 Geisinger 환자에 대한 일차 진료 제공자(PCP)의 신장학과 의뢰에 대한 전자의무기록(EHR) 경보의 영향을 전향적으로 평가하는 것입니다. 이는 EHR 경보가 PCP의 의뢰 패턴에 미치는 상대적 효과를 정량화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 시작 시점으로부터 2년 이내에 Geisinger 주치의(PCP)로부터 진료를 받고 소변 검사를 시행하여 고위험 사구체신염 특징(혈뇨 및 단백뇨 양성 검사 결과)이 확인된 성인 환자가 연구에 참여합니다. 참여 환자를 돌보는 Geisinger 주치의(PCP)는 환자의 진료 방문 시 신장과로의 진료 의뢰를 촉구하는 일회성 EHR 경보를 받을지 여부에 대해 동일한 비율로 무작위 배정됩니다. 인덱스 날짜는 EHR 경보가 발생하는 PCP 방문 날짜입니다. 분석 계획은 EHR 경보의 잠재적 영향을 평가할 것입니다. 주요 결과는 사구체신염의 고위험 특징을 가진 성인 환자 중 PCP 방문 후 1개월 이내에 신장과 진료 의뢰가 이루어진 비율입니다.

탐색적 결과는 다음과 같습니다:

  • 환자 인구통계학적 특성(예: 연령, 성별, 보험 상태, 인종), 임상적 특성(예: BMI, 혈압, 크레아티닌, eGFR, 단백질/소변 비율, 동반 질환) 및 PCP 진료 특성(예: 시골 대 도시, 환자 수, 신장과 진료 여부, PCP 진료 경력 연수, PCP 연령대, PCP 성별, 의사 대 고급 진료 전문가) 비교.
  • 인덱스 PCP 방문 후 3개월 및 6개월 이내에 신장과로 의뢰된 비율.
  • 인덱스 PCP 방문 후 3개월 및 6개월 이내에 신장과 진료 예약이 완료된 비율.
  • 신장과 진료 의뢰까지의 중앙 시간.
  • 인덱스 PCP 방문 후 6개월 이내에 정량적 알부민 또는 단백질 검사(알부민/크레아티닌 비율 또는 단백질/크레아티닌 비율 또는 24시간 소변 알부민 또는 단백질)를 시행한 디프스틱 혈뇨 및 동반 단백뇨(2+ 또는 3+) 환자의 비율.
  • 인덱스 PCP 방문 후 6개월 이내에 반복 소변 검사 및 현미경 검사를 완료한 환자의 비율(중재군과 일반 치료군 간 비교).
  • 의뢰부터 신장과 방문까지의 중앙 시간.
  • 전자 경보 중재의 실행 결과 평가: 수용성; 채택; 적절성; 실행 비용; 실행 가능성; 충실도; 확산; 지속 가능성.

분석은 환자 수준 및 제공자 수준 특성을 고정 효과로 조정하고, 제공자 내 환자 수준 관측값의 종속성을 계층적 무작위 효과로 통합한 후, 일반화 선형 혼합 모델을 사용하여 주요 결과에 대한 중재 효과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인
  • Geisinger 내과 의사의 진료를 받는 환자 (설문조사 시행일 기준 지난 2년 이내 Geisinger 내과 의사와의 진료 기록 보유)
  • 고위험 사구체신염 특징을 가진 환자, 즉 색인 날짜 기준 12개월 이내에 수집된 혈뇨(요중 혈액 검사 결과 1+ 이상) 및 단백뇨(요중 단백질 검사 결과 2+ 또는 3+, 또는 ACR≥300 mg/g, 또는 PCR≥500 mg/g) 양성 검사 결과를 보유한 환자

제외 기준:

  • 색인 날짜 기준 지난 12개월 이내에 신장내과 의사 진료 예약이 있는 환자
  • 혈뇨(1+ 이상) 양성 요검사 결과 이전 2년 이내에 신장내과 의사 진료 예약 경험이 있는 환자
  • 기준 기간 중 언제든지 사구체신염 및/또는 신부전(투석 또는 eGFR < 15 mL/min/1.73m2, 또는 신장 이식) 병력이 있는 환자
  • 기준 기간 중 언제든지 완화의료를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반적인 치료를 받는 환자
환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다
실험적: Patients randomized to have PCP receive EHR Alert
다른: 전자 건강 기록 알림
EHR 경고는 환자 차트에 로그인하면 열립니다. 혈뇨(디프스틱 혈액), 요 현미경 검사(가능한 경우), 단백뇨(ACR, PCR, 디프스틱 단백), 가장 최근(있는 경우) 신장학 방문, 가장 최근(있는 경우) 비뇨기과 방문에 대한 관련 정보를 표시합니다. EHR 경고는 사전 채워진 적응증이 포함된 신장학 진료 의뢰를 위한 사전 선택된 주문 버튼을 제공합니다. 또한 현미경 검사가 포함된 확인 요검사 주문 옵션과 비뇨기과 진료 의뢰 옵션을 제공합니다. 의료 제공자는 신장학 진료 의뢰를 선택 해제할 수 있는 옵션이 있으며, 이는 다음 진료 의뢰 미주문 이유를 요청합니다: "부적절함"; "이미 신장 전문의를 방문 중"; "완화 치료"; "환자가 거부함"; "기타(문서화)". 이 경고는 차트에서 강제 중단되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장과 진료 의뢰
기간: 인덱스 PCP 방문 후 1개월 이내
신병증을 동반한 사구체신염의 고위험 특징을 가진 성인 환자 중 신장학과 의뢰 처방을 받은 비율
인덱스 PCP 방문 후 1개월 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3-6개월 신장과 진료 의뢰
기간: 인덱스 PCP 방문 후 3개월에서 6개월 이내
인덱스 PCP 방문 후 3개월 및 6개월 이내에 신장과 의뢰 처방을 받은 환자의 비율
인덱스 PCP 방문 후 3개월에서 6개월 이내
신장학 의뢰 완료
기간: 인덱스 PCP 방문 후 3개월에서 6개월 이내
지정된 1차 진료의사 방문 후 3개월 및 6개월 이내에 신장학 진료 예약을 완료한 환자의 비율
인덱스 PCP 방문 후 3개월에서 6개월 이내
신장학과로의 전원까지의 시간
기간: 지정된 PCP 방문일로부터 12개월 이내
중재군과 통상 치료군 간의 중앙 의뢰 시간 비교
지정된 PCP 방문일로부터 12개월 이내
정량적 알부민뇨 또는 단백뇨 검사
기간: 색인 PCP 방문 후 6개월 이내
지표 PCP 방문 후 6개월 이내에 정량적 알부민뇨 또는 단백뇨 검사(알부민/크레아티닌 비율 또는 단백질/크레아티닌 비율 또는 24시간 요 알부민 또는 단백질)를 받은 요검사 혈뇨와 동반 단백뇨(2+ 또는 3+) 환자의 비율 비교
색인 PCP 방문 후 6개월 이내
반복 요검사
기간: 인덱스 PCP 방문 후 6개월 이내
초진 PCP 방문 후 6개월 이내에 반복 요검사 및 현미경 검사를 완료한 환자의 비율
인덱스 PCP 방문 후 6개월 이내
PCP 추천부터 신장과 예약 방문까지의 시간
기간: 지정된 기본 진료의사 방문 후 12개월 이내
추적 기간 동안 일차의료의사(PCP) 의뢰 시점부터 신장내과 진료 예약 일자까지의 시간 비교
지정된 기본 진료의사 방문 후 12개월 이내
신장 생검을 받는 비율 및 신장 생검까지의 중앙값 시간
기간: 색인 PCP 방문 후 12개월 이내
개입군과 일반 치료군에서 지표 PCP 방문 후 12개월 이내에 신장 전문의에게 의뢰된 환자 중 신장 생검을 받은 환자의 비율과 신장 생검까지의 시간을 비교하십시오
색인 PCP 방문 후 12개월 이내
사구체신염 진단 비율
기간: 인덱스 PCP 방문 후 12개월 이내
추적 관찰 기간 중 사구체신염으로 진단된 환자의 비율
인덱스 PCP 방문 후 12개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Geisinger Clinic

협력자

Novartis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HEORUSV201555

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터 사용 계약이 체결되면 합리적인 요청에 따라 데이터 공유를 고려하겠습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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