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Optimierung der Überweisungswege für Patienten mit Hämaturie und mittelschwerer bis schwerer Proteinurie

7. Mai 2026 aktualisiert von: Geisinger Clinic

Optimierung der Überweisungswege für Patienten mit Hämaturie und mittelschwerer bis schwerer Proteinurie - Phase 2: Ein Qualitätsverbesserungsprojekt

Ziel der Studie ist es, prospektiv die Auswirkung einer elektronischen Gesundheitsakte (EHR)-Warnung auf die Überweisung von Geisinger-Patienten mit Hochrisikoanzeichen (Blut und Eiweiß im Urin) einer Glomerulonephritis durch Hausärzte (PCP) an die Nephrologie zu bewerten. Dies wird helfen, die relative Wirksamkeit von EHR-Warnungen auf die Überweisungsmuster von Hausärzten zu quantifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene Patienten, die innerhalb von 2 Jahren nach Studienbeginn von einem Geisinger-Primärversorger betreut wurden, eine Urinanalyse durchgeführt haben und Merkmale eines Hochrisiko-Glomerulonephritis aufweisen (positive Testergebnisse für Hämaturie und Proteinurie), nehmen an der Studie teil. Geisinger-Primärversorger, die teilnehmende Patienten betreuen, werden zu gleichen Teilen randomisiert, um eine einmalige EHR-Warnung zu erhalten oder nicht, die während des Patientenklinikbesuchs ausgelöst wird und zur Überweisung an die Nephrologie auffordert. Das Indexdatum ist das Datum des Primärversorgerbesuchs, an dem die EHR-Warnung ausgelöst wird. Der Analyseplan wird die potenzielle Auswirkung der EHR-Warnung bewerten. Das primäre Ergebnis wird der Anteil erwachsener Patienten mit Hochrisikomerkmalen für Glomerulonephritis mit einer Überweisungsanordnung zur Nephrologie innerhalb von 1 Monat nach dem Primärversorgerbesuch sein.

Explorative Ergebnisse umfassen:

  • Vergleich von Patientendemografie (d.h. Alter, Geschlecht, Versicherungsstatus, Ethnizität), klinischen Merkmalen (d.h. BMI, Blutdruck, Kreatinin, eGFR, Protein/Urin-Verhältnis, Komorbiditäten) und Praxismerkmalen des Primärversorgers (d.h. ländlich vs. städtisch, Patientenvolumen, Nephrologie vor Ort vs. extern, Berufserfahrung des Primärversorgers, Altersgruppe des Primärversorgers, Geschlecht des Primärversorgers, Arzt vs. fortgeschrittener Praxis-Praktiker).
  • Anteil, der innerhalb von 3 und 6 Monaten nach dem Index-Primärversorgerbesuch an die Nephrologie überwiesen wurde.
  • Anteil mit abgeschlossenem Nephrologietermin innerhalb von 3 und 6 Monaten nach dem Index-Primärversorgerbesuch
  • Medianzeit bis zur Nephrologieüberweisung
  • Anteil der Patienten mit Hämaturie im Teststreifen und begleitender Proteinurie (2+ oder 3+), die innerhalb von 6 Monaten nach dem Index-Primärversorgerbesuch eine quantitative Albumin- oder Proteintestung (Albumin/Kreatinin-Verhältnis oder Protein/Kreatinin-Verhältnis oder 24-Stunden-Urinalbumin oder -protein) durchgeführt haben
  • Anteil der Patienten, die innerhalb von 6 Monaten nach dem Index-Primärversorgerbesuch zwischen der Interventions- und der Standardversorgungsgruppe eine wiederholte Urinanalyse und Mikroskopie-Labortestung abgeschlossen haben
  • Medianzeit von der Überweisung bis zum Nephrologiebesuch
  • Bewertung der Implementierungsergebnisse der elektronischen Warnungsintervention: Akzeptanz; Einführung; Angemessenheit; Implementierungskosten; Durchführbarkeit; Treue; Durchdringung; Nachhaltigkeit

Die Analysen verwenden ein verallgemeinertes lineares gemischtes Modell, um den Interventionseffekt auf das primäre Ergebnis nach Adjustierung für Patienten- und Anbietercharakteristiken als feste Effekte zu bewerten und Abhängigkeiten von Patientenbeobachtungen innerhalb der Anbieter durch deren Einbeziehung als hierarchische Zufallseffekte zu berücksichtigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren
  • Patienten, die von einem beliebigen Geisinger-Hausarzt betreut werden (Nachweis eines Kontakts mit einem Geisinger-Hausarzt innerhalb der letzten 2 Jahre ab dem Datum der Umfrage)
  • Patienten mit Hochrisiko-Merkmalen einer Glomerulonephritis, d.h. positive Testergebnisse für Hämaturie (Urinteststreifen-Ergebnis mit Blut 1+ oder höher) und Proteinurie (2+ oder 3+ Protein im Teststreifen oder ACR ≥300 mg/g oder PCR ≥500 mg/g), die innerhalb von 12 Monaten vor dem Indexdatum erhoben wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Nephrologen-Termin in den letzten 12 Monaten vor dem Indexdatum
  • Patienten mit einem vorherigen Termin bei einem Nephrologen innerhalb der letzten 2 Jahre vor dem positiven Urinanalyse-Test auf Hämaturie (1+ oder höher)
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Glomerulonephritis und/oder Nierenversagen (Dialyse oder eGFR < 15 mL/min/1,73 m² oder Nierentransplantation) zu irgendeinem Zeitpunkt während der Baseline
  • Patienten, die zu irgendeinem Zeitpunkt während der Baseline palliativ versorgt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Patienten, die die übliche Versorgung erhalten
Der Patient erhält die übliche Pflege
Experimental: Patients randomized to have PCP receive EHR Alert
Die EHR-Warnung wird beim Anmelden in der Patientenakte geöffnet. Sie zeigt relevante Informationen zu Hämaturie (Teststreifenblut), Urinmikroskopie (falls verfügbar), Proteinurie (ACR, PCR, Teststreifenprotein), dem letzten (falls vorhanden) Nephrologie-Besuch und dem letzten (falls vorhanden) Urologie-Besuch an. Die EHR-Warnung bietet eine vorausgewählte Bestellschaltfläche für eine Nephrologie-Überweisung mit vorausgefüllter Indikation. Sie bietet auch Optionen zum Anfordern einer bestätigenden Urinanalyse mit Mikroskopieuntersuchung und eine Option zur Überweisung an die Urologie. Der Anbieter hat die Möglichkeit, die Nephrologie-Überweisung abzuwählen, was nach Gründen für die Nichtbestellung der Überweisung fragt: "Nicht angemessen"; "bereits in nephrologischer Behandlung"; "Palliativpflege"; "Patient lehnt ab"; "Anderes (dokumentieren)". Die Warnung wird kein Hard-Stop in der Akte sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisung zur Nephrologie
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Index-PCP-Besuch
Anteil erwachsener Patienten mit Hochrisikomerkmalen für Glomerulonephritis mit Überweisungsauftrag an die Nephrologie
Innerhalb eines Monats nach dem Index-PCP-Besuch

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-6 Monate Nephrologie-Überweisung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 und 6 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Anteil der Patienten mit Überweisungsauftrag zur Nephrologie innerhalb von 3 und 6 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Innerhalb von 3 und 6 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Abschluss der Nephrologie-Überweisung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 und 6 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Anteil der Patienten mit abgeschlossenem nephrologischem Termin innerhalb von 3 und 6 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Innerhalb von 3 und 6 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Zeit bis zur Überweisung an die Nephrologie
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Vergleichen Sie die mediane Zeit bis zur Überweisung zwischen der Interventionsgruppe und der Standardversorgungsgruppe
Innerhalb von 12 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Quantitative Albuminurie- oder Proteinurietestung
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Vergleichen Sie den Anteil der Patienten mit Dipstick-Hämaturie und begleitender Proteinurie (2+ oder 3+), die innerhalb von 6 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch eine quantitative Albuminurie- oder Proteinurie-Testung (Albumin-/Kreatinin-Verhältnis oder Protein-/Kreatinin-Verhältnis oder 24-Stunden-Urin-Albumin oder -Protein) durchgeführt haben
Innerhalb von 6 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Urinanalyse wiederholen
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Anteil der Patienten, die innerhalb von 6 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch einen wiederholten Urinanalyse- und Mikroskopie-Labortest abschlossen
Innerhalb von 6 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Zeit von der Überweisung durch den Hausarzt bis zum geplanten nephrologischen Termin
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Vergleichen Sie die Zeit von der Überweisung durch den Hausarzt bis zum Termin beim Nephrologen während der Nachbeobachtungszeit
Innerhalb von 12 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Anteil der Patienten, die eine Nierenbiopsie erhalten, und mediane Zeit bis zur Nierenbiopsie
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Vergleichen Sie den Anteil der Patienten, die an Nephrologen überwiesen werden und eine Nierenbiopsie durchführen lassen, sowie die Zeit bis zur Nierenbiopsie zwischen der Interventions- und der Standardversorgungsgruppe innerhalb von 12 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Innerhalb von 12 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Anteil der mit Glomerulonephritis diagnostizierten Personen
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch
Anteil der Patienten, bei denen während des Nachbeobachtungszeitraums eine Glomerulonephritis diagnostiziert wurde
Innerhalb von 12 Monaten nach dem Index-PCP-Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden eine Datenteilung auf angemessene Anfrage hin in Betracht ziehen, vorbehaltlich von Datenverwendungsvereinbarungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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