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Optimisation des voies d'orientation pour les patients présentant une hématurie et une protéinurie modérée à sévère

7 mai 2026 mis à jour par: Geisinger Clinic

Optimisation des Voies d'Orientation pour les Patients Hématuriques avec Proteinurie Modérée à Sévère - Phase 2 : Un Projet d'Amélioration de la Qualité

L'objectif de l'étude est d'évaluer de manière prospective l'impact d'une alerte du dossier médical électronique (DME) sur l'orientation par les prestataires de soins primaires (PCP) vers la Néphrologie des patients de Geisinger présentant des signes à haut risque (sang et protéines dans l'urine) de glomérulonéphrite. Cela permettra de quantifier l'efficacité relative des alertes du DME sur les schémas d'orientation des PCP.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients adultes recevant des soins d'un médecin généraliste Geisinger dans les 2 ans suivant le début de l'étude, ayant subi une analyse d'urine et présentant des caractéristiques de glomérulonéphrite à haut risque (résultats positifs d'hématurie et de protéinurie) participeront à l'étude. Les médecins généralistes Geisinger prenant en charge les patients participants seront randomisés en proportions égales pour recevoir ou ne pas recevoir une alerte unique dans le Dossier Médical Électronique qui se déclenchera lors de la consultation du patient, incitant à une orientation en néphrologie. La date index est la date de la consultation du médecin généraliste au cours de laquelle l'alerte du DME se déclenchera. Le plan d'analyse évaluera l'impact potentiel de l'alerte du DME. Le critère de jugement principal sera la proportion de patients adultes présentant des caractéristiques à haut risque de glomérulonéphrite avec une ordonnance d'orientation en néphrologie dans le mois suivant la consultation du médecin généraliste.

Les critères de jugement exploratoires incluront :

  • Comparaison des caractéristiques démographiques des patients (c'est-à-dire âge, sexe, statut d'assurance, race), cliniques (c'est-à-dire IMC, tension artérielle, créatinine, DFGe, rapport protéines/urine, comorbidités) et des caractéristiques de pratique des médecins généralistes (c'est-à-dire rural vs. urbain, volume de patients, néphrologie sur site vs hors site, années d'exercice du médecin généraliste, tranche d'âge du médecin généraliste, sexe du médecin généraliste, médecin vs. praticien avancé).
  • Proportion orientée en néphrologie dans les 3 et 6 mois suivant la consultation index du médecin généraliste.
  • Proportion avec rendez-vous en néphrologie réalisé dans les 3 et 6 mois suivant la consultation index du médecin généraliste
  • Temps médian jusqu'à l'orientation en néphrologie
  • Proportion de patients avec hématurie à la bandelette et protéinurie concomitante (2+ ou 3+) ayant subi un dosage quantitatif de l'albumine ou des protéines (rapport albumine/créatinine ou rapport protéines/créatinine ou albumine urinaire sur 24 heures ou protéines) dans les 6 mois suivant la consultation index du médecin généraliste
  • Proportion de patients ayant réalisé un test de laboratoire de répétition d'analyse d'urine et de microscopie dans les 6 mois suivant la consultation index du médecin généraliste entre le groupe intervention et le groupe soins habituels
  • Temps médian entre l'orientation et la consultation en néphrologie
  • Évaluation des résultats de mise en œuvre de l'intervention par alerte électronique : Acceptabilité ; Adoption ; Pertinence ; Coûts de mise en œuvre ; Faisabilité ; Fidélité ; Pénétration ; Durabilité

Les analyses utiliseront un Modèle Linéaire Généralisé à Effets Mixtes pour évaluer l'effet de l'intervention sur le critère de jugement principal, après ajustement sur les caractéristiques au niveau patient et au niveau prestataire comme effets fixes et en tenant compte des dépendances des observations au niveau patient au sein des prestataires en les incorporant comme effets aléatoires hiérarchiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de ≥ 18 ans
  • Patients pris en charge par tout prestataire de soins primaires Geisinger (preuve d'une consultation avec un médecin de premier recours Geisinger au cours des 2 dernières années précédant la date de mise en œuvre de l'enquête)
  • Patients présentant des caractéristiques de glomérulonéphrite à haut risque, c'est-à-dire des résultats de tests positifs pour l'hématurie (résultat de bandelette urinaire avec sang 1+ ou plus) et la protéinurie (2+ ou 3+ de protéines sur bandelette ou ACR ≥ 300 mg/g ou PCR ≥ 500 mg/g) recueillis dans les 12 mois précédant la date d'indice.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant eu un rendez-vous avec un néphrologue au cours des 12 mois précédant la date d'indice
  • Patients ayant eu un rendez-vous antérieur avec un néphrologue au cours des 2 années précédant le test d'urinalyse positif pour l'hématurie (1+ ou plus)
  • Patients ayant des antécédents de glomérulonéphrite et/ou d'insuffisance rénale (dialyse ou DFGe < 15 mL/min/1,73 m², ou transplantation rénale) à tout moment pendant la période de référence
  • Patients recevant des soins palliatifs à tout moment pendant la période de référence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Patients recevant les soins habituels
Le patient recevra les soins habituels
Expérimental: Patients randomized to have PCP receive EHR Alert
Autre: Alerte du dossier médical électronique
L'alerte du Dossier Médical Électronique (DME) s'ouvrira lors de la connexion au dossier du patient. Elle affichera des informations pertinentes concernant l'hématurie (sang à la bandelette), l'examen microscopique des urines (si disponible), la protéinurie (rapport albumine/créatinine, rapport protéine/créatinine, protéine à la bandelette), la consultation néphrologique la plus récente (si elle a eu lieu), et la consultation urologique la plus récente (si elle a eu lieu). L'alerte du DME fournira un bouton présélectionné pour une demande de consultation en néphrologie avec l'indication pré-remplie. Elle proposera également des options pour demander une analyse d'urine de confirmation avec examen microscopique et une option pour orienter le patient vers l'urologie. Le médecin aura la possibilité de désélectionner la demande de consultation en néphrologie, ce qui demandera les raisons de ne pas prescrire cette orientation : "Non approprié" ; "consulte déjà un néphrologue" ; "soins palliatifs" ; "refus du patient" ; "Autre (documenter)". L'alerte ne sera pas un blocage obligatoire dans le dossier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Orientation vers la néphrologie
Délai: Dans le mois suivant la visite du PCP de référence
Proportion de patients adultes présentant des caractéristiques à haut risque de glomérulonéphrite avec une demande de consultation en néphrologie
Dans le mois suivant la visite du PCP de référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendez-vous en néphrologie dans 3 à 6 mois
Délai: Dans les 3 et 6 mois suivant la visite PCP de référence
Proportion de patients ayant une demande de consultation en néphrologie dans les 3 et 6 mois suivant la consultation du médecin traitant de référence
Dans les 3 et 6 mois suivant la visite PCP de référence
Achèvement de l’orientation en néphrologie
Délai: Dans les 3 et 6 mois suivant la visite du médecin traitant index
Proportion de patients ayant terminé leur rendez-vous de néphrologie dans les 3 et 6 mois suivant la visite chez le médecin traitant de référence
Dans les 3 et 6 mois suivant la visite du médecin traitant index
Délai d'orientation en néphrologie
Délai: Dans les 12 mois suivant la consultation PCP de référence
Comparer le temps médian jusqu'à l'orientation entre le groupe d'intervention et le groupe de soins habituels
Dans les 12 mois suivant la consultation PCP de référence
Test quantitatif d'albuminurie ou de protéinurie
Délai: Dans les 6 mois suivant la visite PCP de référence
Comparer la proportion de patients présentant une hématurie à la bandelette urinaire et une protéinurie concomitante (2+ ou 3+) ayant bénéficié d'un dosage quantitatif de l'albuminurie ou de la protéinurie (rapport albumine/créatinine ou rapport protéines/créatinine ou albumine urinaire des 24 heures ou protéines des 24 heures) dans les 6 mois suivant la consultation initiale du médecin traitant
Dans les 6 mois suivant la visite PCP de référence
Répéter l'analyse d'urine
Délai: Dans les 6 mois suivant la visite PCP de référence
Proportion de patients ayant réalisé une analyse d'urine et un examen microscopique de laboratoire répétés dans les 6 mois suivant la visite initiale chez le médecin traitant
Dans les 6 mois suivant la visite PCP de référence
Délai entre l’orientation par le médecin traitant et la consultation de néphrologie programmée
Délai: Dans les 12 mois suivant la visite du PCP de référence
Comparer le délai entre l’orientation par le médecin généraliste et la date du rendez-vous en néphrologie pendant la période de suivi
Dans les 12 mois suivant la visite du PCP de référence
Proportion qui subit une biopsie rénale et délai médian jusqu'à la biopsie rénale
Délai: Dans les 12 mois suivant la visite du médecin traitant de référence
Comparer la proportion de patients référés à des néphrologues qui subissent une biopsie rénale et le délai jusqu'à la biopsie rénale entre le groupe d'intervention et le groupe de soins habituels dans les 12 mois suivant la visite index du médecin traitant
Dans les 12 mois suivant la visite du médecin traitant de référence
Proportion diagnostiquée avec une glomérulonéphrite
Délai: Dans les 12 mois suivant la visite PCP de référence
Proportion de patients chez qui une glomérulonéphrite a été diagnostiquée pendant la période de suivi
Dans les 12 mois suivant la visite PCP de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Geisinger Clinic

Collaborateurs

Novartis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2026

Première publication (Réel)

25 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEORUSV201555

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous envisagerons de partager les données sur demande raisonnable, sous réserve d'accords d'utilisation des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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