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Optimización de las Vías de Derivación para Pacientes con Hematuria y Proteinuria Moderada-Grave

7 de mayo de 2026 actualizado por: Geisinger Clinic

Optimización de las Vías de Derivación para Pacientes con Hematuria y Proteinuria Moderada-Grave - Fase 2: Un Proyecto de Mejora de la Calidad

El propósito del estudio es evaluar prospectivamente el impacto de una alerta del sistema de historia clínica electrónica (EHR) en la derivación a Nefrología por parte de los proveedores de atención primaria (PCP) de pacientes de Geisinger con signos de alto riesgo (sangre y proteína en la orina) de glomerulonefritis. Esto ayudará a cuantificar la eficacia relativa de las alertas del EHR en los patrones de derivación de los PCP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes adultos que reciben atención de un médico de atención primaria (PCP) de Geisinger dentro de los 2 años posteriores al inicio del estudio, que se sometieron a un análisis de orina y presentaron características de alto riesgo de glomerulonefritis (resultados positivos en las pruebas de hematuria y proteinuria) participarán en el estudio.
Los proveedores de atención primaria de Geisinger que atienden a los pacientes participantes se asignarán al azar en proporciones iguales para recibir o no recibir una alerta única del EHR que se activará durante la visita clínica del paciente, solicitando una derivación a Nefrología.
La fecha índice es la fecha de la visita al PCP durante la cual se activará la alerta del EHR.
El plan de análisis evaluará el impacto potencial de la alerta del EHR.
El resultado principal será la proporción de pacientes adultos con características de alto riesgo de glomerulonefritis que tengan una orden de derivación a nefrología dentro de 1 mes de la visita al PCP.

Los resultados exploratorios incluirán:

  • Comparar las características demográficas de los pacientes (es decir, edad, sexo, estado del seguro, raza), clínicas (es decir, IMC, presión arterial, creatinina, TFGe, proporción proteína/orina, comorbilidades) y las características de la práctica del PCP (es decir, rural frente a urbano, volumen de pacientes, nefrología en el sitio frente a fuera del sitio, años de práctica del PCP, grupo de edad del PCP, sexo del PCP, médico frente a profesional de práctica avanzada).
  • Proporción derivada a nefrología dentro de 3 y 6 meses de la visita índice al PCP.
  • Proporción con cita de nefrología completada dentro de 3 y 6 meses de la visita índice al PCP.
  • Tiempo medio hasta la derivación a nefrología.
  • Proporción de pacientes con hematuria en tira reactiva y proteinuria concomitante (2+ o 3+) que se sometieron a pruebas cuantitativas de albúmina o proteína (relación albúmina/creatinina o relación proteína/creatinina o albúmina en orina de 24 horas o proteína) dentro de los 6 meses de la visita índice al PCP.
  • Proporción de pacientes que completaron un análisis de orina repetido y una prueba de laboratorio de microscopía dentro de los 6 meses de la visita índice al PCP entre el grupo de intervención y el grupo de atención habitual.
  • Tiempo medio desde la derivación hasta la visita a nefrología.
  • Evaluar los resultados de implementación de la intervención de alerta electrónica: Aceptabilidad; Adopción; Pertinencia; Costos de implementación; Viabilidad; Fidelidad; Penetración; Sostenibilidad.

Los análisis emplearán un Modelo Lineal Generalizado Mixto para evaluar el efecto de la intervención en el resultado principal, después de ajustar por las características a nivel de paciente y a nivel de proveedor como efectos fijos y permitiendo las dependencias de las observaciones a nivel de paciente dentro de los proveedores incorporándolas como efectos aleatorios jerárquicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alexander Chang, MD
  • Número de teléfono: 570-214-3156
  • Correo electrónico: achang@geisinger.edu

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de edad ≥18 años
  • Pacientes que reciben atención de cualquier proveedor de atención primaria de Geisinger (registro de un encuentro con un médico de atención primaria de Geisinger dentro de los últimos 2 años desde la fecha de implementación de la encuesta)
  • Pacientes con características de glomerulonefritis de alto riesgo, es decir, resultados positivos de hematuria (resultado de tira reactiva de orina con sangre 1+ o mayor) y proteinuria (2+ o 3+ de proteína en tira reactiva o ACR ≥300 mg/g o PCR ≥500 mg/g) recogidos dentro de los 12 meses posteriores a la fecha índice.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con una cita con un nefrólogo en los últimos 12 meses antes de la fecha índice
  • Pacientes con una cita previa con un nefrólogo dentro de los últimos 2 años antes de la prueba de orina positiva para hematuria (1+ o mayor)
  • Pacientes con antecedentes de glomerulonefritis y/o insuficiencia renal (diálisis o TFGe < 15 mL/min/1.73m², o trasplante renal) en cualquier momento durante el período basal
  • Pacientes que reciben cuidados paliativos en cualquier momento durante el período basal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Pacientes que reciben atención habitual
El paciente recibirá la atención habitual
Experimental: Patients randomized to have PCP receive EHR Alert
La alerta del EHR se abrirá al iniciar sesión en la historia clínica del paciente. Mostrará información relevante sobre hematuria (sangre en tira reactiva), microscopía de orina (si está disponible), proteinuria (ACR, PCR, proteína en tira reactiva), la visita más reciente (si la hubo) a nefrología y la visita más reciente (si la hubo) a urología. La alerta del EHR proporcionará un botón preseleccionado para una derivación a nefrología con la indicación previamente completada. También proporcionará opciones para solicitar un análisis de orina confirmatorio con microscopía y una opción para derivar a urología. El proveedor tendrá la opción de deseleccionar la derivación a nefrología, lo que solicitará razones para no solicitar la derivación: "No apropiado"; "ya está viendo a un nefrólogo"; "cuidados paliativos"; "el paciente se niega"; "Otro (documentar)". La alerta no será un bloqueo obligatorio en la historia clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Derivación a Nefrología
Periodo de tiempo: En el plazo de un mes desde la visita al médico de cabecera de referencia
Proporción de pacientes adultos con características de alto riesgo de glomerulonefritis con una orden de derivación a nefrología
En el plazo de un mes desde la visita al médico de cabecera de referencia

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Derivación a Nefrología de 3 a 6 meses
Periodo de tiempo: Entre 3 y 6 meses después de la visita inicial con el médico de cabecera
Proporción de pacientes con orden de derivación a nefrología dentro de los 3 y 6 meses posteriores a la visita del médico de atención primaria índice
Entre 3 y 6 meses después de la visita inicial con el médico de cabecera
Finalización de la derivación a nefrología
Periodo de tiempo: Entre 3 y 6 meses después de la visita inicial al médico de cabecera
Proporción de pacientes con cita de nefrología completada dentro de los 3 y 6 meses posteriores a la visita del PCP índice
Entre 3 y 6 meses después de la visita inicial al médico de cabecera
Tiempo hasta la derivación a nefrología
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la visita del médico de atención primaria índice
Comparar el tiempo mediano hasta la derivación entre el grupo de intervención y el grupo de atención habitual
Dentro de los 12 meses posteriores a la visita del médico de atención primaria índice
Pruebas cuantitativas de albuminuria o proteinuria
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la visita del PCP índice
Comparar la proporción de pacientes con hematuria en tira reactiva y proteinuria concomitante (2+ o 3+) que se sometieron a pruebas cuantitativas de albuminuria o proteinuria (relación albúmina/creatinina o proteína/creatinina o albúmina urinaria de 24 horas o proteína) en un plazo de 6 meses desde la visita del médico de atención primaria de referencia
Dentro de los 6 meses posteriores a la visita del PCP índice
Repetir análisis de orina
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la visita del PCP índice
Proporción de pacientes que completaron el análisis de orina repetido y la prueba de laboratorio de microscopía dentro de los 6 meses posteriores a la visita del PCP índice
Dentro de los 6 meses posteriores a la visita del PCP índice
Tiempo desde la derivación del médico de cabecera hasta la cita programada con nefrología
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la visita del médico de atención primaria de referencia
Comparar el tiempo desde la derivación del médico de cabecera hasta la fecha de la cita con nefrología durante el período de seguimiento
Dentro de los 12 meses posteriores a la visita del médico de atención primaria de referencia
Proporción que se someten a biopsia renal y tiempo medio hasta la biopsia renal
Periodo de tiempo: En un plazo de 12 meses desde la visita de PCP índice
Comparar la proporción de pacientes remitidos a nefrólogos que se someten a una biopsia renal y el tiempo hasta la biopsia renal entre el grupo de intervención y el grupo de atención habitual dentro de los 12 meses posteriores a la visita del médico de atención primaria índice
En un plazo de 12 meses desde la visita de PCP índice
Proporción diagnosticada con glomerulonefritis
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la visita del PCP índice
Proporción de pacientes a los que se les diagnosticó glomerulonefritis durante el período de seguimiento
Dentro de los 12 meses posteriores a la visita del PCP índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Consideraremos compartir datos a solicitud razonable, pendiente de acuerdos de uso de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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