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优化血尿和中重度蛋白尿患者的转诊路径

2026年5月7日 更新者:Geisinger Clinic

优化血尿和中重度蛋白尿患者转诊路径 - 第二阶段:质量改进项目

本研究旨在前瞻性评估电子健康记录(EHR)警报对盖辛格医疗系统初级保健提供者(PCP)将具有肾小球肾炎高风险迹象(尿液中存在血液和蛋白质)的患者转诊至肾脏科的影响。 这将有助于量化EHR警报对初级保健提供者转诊模式的相对有效性。

研究概览

详细说明

在研究开始前2年内接受Geisinger初级保健医生(PCP)护理、进行过尿液分析并具有高风险肾小球肾炎特征(血尿和蛋白尿检测结果阳性)的成年患者将参与本研究。 照顾参与患者的Geisinger初级保健提供者将以相等比例随机分配,以接收或不接收一次性电子健康记录(EHR)警报,该警报将在患者门诊就诊期间触发,提示转诊至肾脏科。 索引日期是初级保健医生(PCP)就诊期间电子健康记录(EHR)警报触发的日期。 分析计划将评估电子健康记录(EHR)警报的潜在影响。 主要结果将是具有高风险肾小球肾炎特征的成年患者在初级保健医生(PCP)就诊后1个月内获得肾脏科转诊指令的比例。

探索性结果将包括:

  • 比较患者人口统计学特征(即年龄、性别、保险状况、种族)、临床特征(即体重指数(BMI)、血压、肌酐、估算肾小球滤过率(eGFR)、蛋白/尿比、合并症)以及初级保健医生(PCP)实践特征(即农村与城市、患者数量、肾脏科是否在现场、初级保健医生(PCP)执业年限、初级保健医生(PCP)年龄组、初级保健医生(PCP)性别、医师与高级实践执业者)。
  • 在索引初级保健医生(PCP)就诊后3个月和6个月内转诊至肾脏科的比例。
  • 在索引初级保健医生(PCP)就诊后3个月和6个月内完成肾脏科预约的比例。
  • 转诊至肾脏科的中位时间。
  • 在索引初级保健医生(PCP)就诊后6个月内,进行过试纸法血尿和伴随蛋白尿(2+或3+)的患者中,接受定量白蛋白或蛋白质检测(白蛋白/肌酐比或蛋白质/肌酐比或24小时尿白蛋白或蛋白质)的比例。
  • 干预组与常规护理组之间,在索引初级保健医生(PCP)就诊后6个月内完成重复尿液分析和显微镜实验室测试的患者比例。
  • 从转诊到肾脏科就诊的中位时间。
  • 评估电子警报干预的实施结果:可接受性;采纳度;适当性;实施成本;可行性;保真度;渗透率;可持续性。

分析将采用广义线性混合模型评估干预对主要结果的影响,调整患者层面和提供者层面的特征作为固定效应,并通过将这些作为分层随机效应来考虑患者层面观察在提供者内部的依赖性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的成人
  • 接受任何盖辛格初级保健提供者护理的患者(在调查实施日期前2年内有与盖辛格初级保健提供者的就诊记录)
  • 具有高风险肾小球肾炎特征的患者,即在索引日期12个月内采集的检测结果显示血尿(尿试纸条血液结果1+或更高)和蛋白尿(试纸条2+或3+蛋白,或ACR≥300 mg/g,或PCR≥500 mg/g)。

排除标准:

  • 在索引日期前12个月内预约过肾病专家的患者
  • 在血尿(1+或更高)阳性尿液分析检测前2年内曾预约过肾病专家的患者
  • 基线期间任何时间有肾小球肾炎和/或肾衰竭病史(透析或eGFR<15 mL/min/1.73m²,或肾移植)的患者
  • 基线期间任何时间接受姑息治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:接受常规护理的患者
患者将接受常规治疗
实验性的:Patients randomized to have PCP receive EHR Alert
电子健康记录警报将在登录患者病历时自动弹出。 它将显示有关血尿(试纸法检测血液)、尿液显微镜检查(如有)、蛋白尿(ACR、PCR、试纸法检测蛋白)、最近(如有)的肾脏科就诊记录以及最近(如有)的泌尿科就诊记录的相关信息。 该警报将提供一个预选的肾脏科转诊按钮,且转诊指征已预先填写。 同时,它还将提供订购确认性尿液分析(含显微镜检查)的选项以及转诊至泌尿科的选项。 医生可选择取消肾脏科转诊,系统将提示未订购转诊的原因:“不适用”;“已在肾脏科就诊”;“姑息治疗”;“患者拒绝”;“其他(请记录)”。 该警报不会在病历中设置强制阻断。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
转诊至肾脏科
大体时间:索引初级保健医师就诊后一个月内
具有肾小球肾炎高风险特征的成年患者中肾脏病学转诊单的比例
索引初级保健医师就诊后一个月内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
3-6个月肾病学转诊
大体时间:在索引初级保健就诊后的3至6个月内
在首次初级保健医生就诊后3个月和6个月内获得肾病科转诊医嘱的患者比例
在索引初级保健就诊后的3至6个月内
肾脏病学转诊完成
大体时间:在索引PCP就诊后的3至6个月内
在初级保健医师就诊后3个月和6个月内完成肾病科预约的患者比例
在索引PCP就诊后的3至6个月内
转诊至肾脏科的时间
大体时间:在索引初级保健医师就诊后的12个月内
比较干预组与常规护理组的中位转诊时间
在索引初级保健医师就诊后的12个月内
定量白蛋白尿或蛋白尿检测
大体时间:在索引PCP就诊后6个月内
比较在初级保健医生(PCP)就诊后6个月内,接受定量白蛋白尿或蛋白尿检测(白蛋白/肌酐比值、蛋白/肌酐比值、24小时尿白蛋白或蛋白)的伴有蛋白尿(2+或3+)的尿隐血患者的比例
在索引PCP就诊后6个月内
重复尿液分析
大体时间:索引PCP就诊后6个月内
在初次初级保健就诊后6个月内完成重复尿液分析和显微镜实验室检查的患者比例
索引PCP就诊后6个月内
从初级保健医生转诊到预定肾病科就诊的时间
大体时间:在索引PCP就诊后12个月内
比较随访期间从全科医生转诊到肾病科预约日期的时间
在索引PCP就诊后12个月内
接受肾脏活检的比例及肾脏活检的中位时间
大体时间:在索引初级保健医生就诊后的12个月内
比较干预组与常规护理组中,在初级保健医生就诊后12个月内,转诊至肾病专家的患者中接受肾活检的比例以及肾活检的时间
在索引初级保健医生就诊后的12个月内
诊断为肾小球肾炎的比例
大体时间:在索引 PCP 就诊的 12 个月内
随访期间被诊断为肾小球肾炎的患者比例
在索引 PCP 就诊的 12 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月18日

首次发布 (实际的)

2026年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们将在合理请求下考虑共享数据,待数据使用协议达成后执行。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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