Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja ścieżek skierowań dla pacjentów z krwiomoczem i umiarkowanym do ciężkiego białkomoczem

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Geisinger Clinic

Optymalizacja ścieżek skierowań dla pacjentów z krwiomoczem i umiarkowanym-ciężkim białkomoczem - Faza 2: Projekt poprawy jakości

Celem badania jest prospektywna ocena wpływu alertu systemu elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) na skierowania pacjentów Geisinger z wysokim ryzykiem objawów (krew i białko w moczu) kłębuszkowego zapalenia nerek do nefrologii przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP). Pomoże to określić względną skuteczność alertów EHR na wzorce skierowań lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli pacjenci otrzymujący opiekę od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) Geisingera w ciągu 2 lat od rozpoczęcia badania, u których wykonano badanie moczu i stwierdzono cechy wysokiego ryzyka kłębuszkowego zapalenia nerek (dodatnie wyniki testów na krwiomocz i białkomocz), wezmą udział w badaniu.
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej Geisingera opiekujący się uczestniczącymi pacjentami zostaną losowo przydzieleni w równych proporcjach do otrzymania lub nieotrzymania jednorazowego alertu w systemie EHR, który uruchomi się podczas wizyty pacjenta w klinice, zachęcając do skierowania do nefrologii.
Data indeksowa to data wizyty u lekarza PCP, podczas której uruchomi się alert EHR.
Plan analizy oceni potencjalny wpływ alertu EHR.
Pierwszym wynikiem będzie odsetek dorosłych pacjentów z cechami wysokiego ryzyka kłębuszkowego zapalenia nerek z zleceniem skierowania do nefrologii w ciągu 1 miesiąca od wizyty u lekarza PCP.

Wyniki eksploracyjne będą obejmować:

  • Porównanie cech demograficznych pacjentów (tj. wiek, płeć, status ubezpieczenia, rasa), klinicznych (tj. BMI, ciśnienie krwi, kreatynina, eGFR, stosunek białka/mocz, choroby współistniejące) oraz cech praktyki lekarza PCP (tj. obszar wiejski vs. miejski, liczba pacjentów, nefrologia na miejscu vs. poza miejscem, lata praktyki lekarza PCP, grupa wiekowa lekarza PCP, płeć lekarza PCP, lekarz vs. zaawansowany praktyk).
  • Odsetek skierowanych do nefrologii w ciągu 3 i 6 miesięcy od indeksowej wizyty u lekarza PCP.
  • Odsetek z zakończoną wizytą u nefrologa w ciągu 3 i 6 miesięcy od indeksowej wizyty u lekarza PCP.
  • Mediana czasu do skierowania do nefrologii.
  • Odsetek pacjentów z krwiomoczem paskowym i towarzyszącym białkomoczem (2+ lub 3+), u których wykonano ilościowe badanie albuminy lub białka (stosunek albuminy/kreatyniny lub białka/kreatyniny lub 24-godzinny mocz na albuminę lub białko) w ciągu 6 miesięcy od indeksowej wizyty u lekarza PCP.
  • Odsetek pacjentów, którzy wykonali powtórne badanie moczu i mikroskopowe badanie laboratoryjne w ciągu 6 miesięcy od indeksowej wizyty u lekarza PCP między grupą interwencji a grupą zwykłej opieki.
  • Mediana czasu od skierowania do wizyty u nefrologa.
  • Ocena wyników wdrożenia interwencji elektronicznego alertu: Akceptowalność; Wdrożenie; Odpowiedniość; Koszty wdrożenia; Wykonalność; Wierność; Penetracja; Zrównoważony rozwój.

Analizy wykorzystają Uogólniony Liniowy Model Mieszany do oceny efektu interwencji na wynik pierwotny, po dostosowaniu do cech na poziomie pacjenta i dostawcy jako efektów stałych i umożliwiając zależności obserwacji na poziomie pacjenta w ramach dostawców poprzez włączenie ich jako hierarchicznych efektów losowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku ≥18 lat
  • Pacjenci otrzymujący opiekę od dowolnego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej Geisinger (zapis o wizycie u lekarza POZ Geisinger w ciągu ostatnich 2 lat od daty wdrożenia badania)
  • Pacjenci z cechami wysokiego ryzyka kłębuszkowego zapalenia nerek, tj. pozytywne wyniki testów na krwiomocz (wynik testu paskowego moczu z krwią 1+ lub więcej) i białkomocz (2+ lub 3+ białka w teście paskowym lub ACR ≥300 mg/g lub PCR ≥500 mg/g) pobrane w ciągu 12 miesięcy od daty indeksowej.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wizytą u nefrologa w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed datą indeksową
  • Pacjenci z wcześniejszą wizytą u nefrologa w ciągu ostatnich 2 lat przed pozytywnym badaniem moczu na krwiomocz (1+ lub więcej)
  • Pacjenci z wywiadem kłębuszkowego zapalenia nerek i/lub niewydolności nerek (dializa lub eGFR < 15 ml/min/1,73m², lub przeszczep nerki) w dowolnym momencie okresu bazowego
  • Pacjenci otrzymujący opiekę paliatywną w dowolnym momencie okresu bazowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pacjenci otrzymujący standardową opiekę
Pacjent otrzyma standardową opiekę
Eksperymentalny: Patients randomized to have PCP receive EHR Alert
Inny: Alert z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej
Alert EHR otworzy się po zalogowaniu do karty pacjenta. Wyświetli odpowiednie informacje o krwiomoczu (krew w pasku testowym), mikroskopii moczu (jeśli dostępne), białkomoczu (ACR, PCR, białko w pasku testowym), najnowszej (jeśli kiedykolwiek) wizycie u nefrologa oraz najnowszej (jeśli kiedykolwiek) wizycie u urologa. Alert EHR zapewni wstępnie wybrany przycisk zamówienia skierowania do nefrologa z wypełnionym wskazaniem. Zapewni również opcje zamówienia potwierdzającego badania moczu z testami mikroskopowymi oraz opcję skierowania do urologa. Dostawca będzie miał możliwość odznaczenia skierowania do nefrologa, co spowoduje wyświetlenie przyczyn nie zamawiania skierowania: "Niewłaściwe"; "już widzi nefrologa"; "opieka paliatywna"; "pacjent odmawia"; "Inne (dokumentuj)". Alert nie będzie twardym blokiem w karcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowanie do nefrologii
Ramy czasowe: W ciągu jednego miesiąca od wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Proporcja dorosłych pacjentów z cechami wysokiego ryzyka kłębuszkowego zapalenia nerek z zaleceniem konsultacji nefrologicznej
W ciągu jednego miesiąca od wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowanie do nefrologa na 3-6 miesięcy
Ramy czasowe: W ciągu 3 i 6 miesięcy od wizyty u lekarza pierwszego kontaktu
Proporcja pacjentów z kierunkiem do nefrologa w ciągu 3 i 6 miesięcy od wizyty u lekarza POZ
W ciągu 3 i 6 miesięcy od wizyty u lekarza pierwszego kontaktu
Zakończenie skierowania do nefrologii
Ramy czasowe: W ciągu 3 i 6 miesięcy od wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
Odsetek pacjentów z zakończoną wizytą nefrologiczną w ciągu 3 i 6 miesięcy od wizyty u lekarza POZ
W ciągu 3 i 6 miesięcy od wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
Czas do skierowania do nefrologii
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
Porównaj medianę czasu do skierowania między grupą interwencji a grupą zwykłej opieki
W ciągu 12 miesięcy od wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
Ilościowe badanie albuminurii lub proteinurii
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
Porównaj odsetek pacjentów z krwiomoczem w badaniu paskowym i towarzyszącą białkomoczem (2+ lub 3+), u których w ciągu 6 miesięcy od wizyty u lekarza POZ przeprowadzono ilościowe badanie albuminurii lub białkomoczu (stosunek albuminy do kreatyniny lub stosunek białka do kreatyniny lub 24-godzinne wydalanie albuminy lub białka z moczem)
W ciągu 6 miesięcy od wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
Powtórne badanie moczu
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
Proporcja pacjentów, którzy wykonali powtórną analizę moczu i badanie mikroskopowe w ciągu 6 miesięcy od wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
W ciągu 6 miesięcy od wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP)
Czas od skierowania od lekarza rodzinnego do zaplanowanej wizyty nefrologicznej
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od wizyty u lekarza pierwszego kontaktu
Porównaj czas od skierowania od lekarza POZ do daty wizyty u nefrologa w okresie obserwacji
W ciągu 12 miesięcy od wizyty u lekarza pierwszego kontaktu
Proporcja pacjentów poddawanych biopsji nerki i mediany czasu do wykonania biopsji nerki
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od wizyty u lekarza pierwszego kontaktu
Porównaj odsetek pacjentów skierowanych do nefrologów, którzy poddają się biopsji nerki oraz czas do wykonania biopsji nerki między grupą interwencyjną a grupą standardowej opieki w ciągu 12 miesięcy od wizyty u lekarza pierwszego kontaktu
W ciągu 12 miesięcy od wizyty u lekarza pierwszego kontaktu
Proporcja zdiagnozowanych z kłębuszkowym zapaleniem nerek
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od wizyty u lekarza pierwszego kontaktu
Odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano kłębuszkowe zapalenie nerek w okresie obserwacji
W ciągu 12 miesięcy od wizyty u lekarza pierwszego kontaktu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Współpracownicy

Novartis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEORUSV201555

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Rozważymy udostępnienie danych na uzasadnioną prośbę, pod warunkiem zawarcia umów dotyczących wykorzystania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj