Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация путей направления пациентов с гематурией и умеренно-тяжелой протеинурией

7 мая 2026 г. обновлено: Geisinger Clinic

Оптимизация путей направления пациентов с гематурией и умеренно-выраженной протеинурией - Фаза 2: Проект по улучшению качества

Цель исследования — перспективная оценка влияния оповещения в электронной медицинской карте (ЭМК) на направление пациентов Geisinger с высокорисковыми признаками (кровь и белок в моче) гломерулонефрита к нефрологу врачами первичного звена (ВПЗ). Это поможет количественно оценить относительную эффективность оповещений ЭМК на модели направления пациентов ВПЗ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослые пациенты, получавшие медицинскую помощь у врача первичной медико-санитарной помощи (ВОПМС) Geisinger в течение 2 лет с начала исследования, которым проводился анализ мочи и были выявлены признаки высокого риска гломерулонефрита (положительные результаты тестов на гематурию и протеинурию), примут участие в исследовании. Врачи первичной медико-санитарной помощи Geisinger, осуществляющие медицинское обслуживание участвующих пациентов, будут рандомизированы в равных пропорциях для получения или неполучения однократного оповещения в электронной медицинской карте (ЭМК), которое будет срабатывать во время визита пациента в клинику, побуждая к направлению к нефрологу. Индексной датой является дата визита к ВОПМС, во время которого сработает оповещение в ЭМК. План анализа будет оценивать потенциальное влияние оповещения в ЭМК. Основным результатом будет доля взрослых пациентов с признаками высокого риска гломерулонефрита, которым было назначено направление к нефрологу в течение 1 месяца после визита к ВОПМС.

Исследуемые результаты будут включать:

  • Сравнение демографических данных пациентов (т.е. возраст, пол, статус страхования, раса), клинических данных (т.е. ИМТ, артериальное давление, креатинин, рСКФ, соотношение белок/моча, сопутствующие заболевания) и характеристик практики ВОПМС (т.е. сельская местность против городской, объем пациентов, наличие нефролога на месте или вне места, стаж работы ВОПМС, возрастная группа ВОПМС, пол ВОПМС, врач против практикующего специалиста повышенной квалификации).
  • Доля направленных к нефрологу в течение 3 и 6 месяцев после индексного визита к ВОПМС.
  • Доля завершенных визитов к нефрологу в течение 3 и 6 месяцев после индексного визита к ВОПМС
  • Среднее время до направления к нефрологу
  • Доля пациентов с гематурией по тест-полоске и сопутствующей протеинурией (2+ или 3+), которым проводилось количественное определение альбумина или белка (соотношение альбумин/креатинин или белок/креатинин или суточный альбумин или белок в моче) в течение 6 месяцев после индексного визита к ВОПМС
  • Доля пациентов, которым был проведен повторный анализ мочи и микроскопическое исследование в лаборатории в течение 6 месяцев после индексного визита к ВОПМС, в группе вмешательства и группе обычного лечения
  • Среднее время от направления до визита к нефрологу
  • Оценка результатов внедрения электронного оповещения: Приемлемость; Внедрение; Уместность; Затраты на внедрение; Осуществимость; Верность; Проникновение; Устойчивость

Анализ будет использовать обобщенную линейную смешанную модель для оценки эффекта вмешательства на основной результат, после корректировки характеристик уровня пациента и уровня поставщика как фиксированных эффектов и учета зависимостей наблюдений уровня пациента внутри поставщиков путем включения их в качестве иерархических случайных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alexander Chang, MD
  • Номер телефона: 570-214-3156
  • Электронная почта: achang@geisinger.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте ≥18 лет
  • Пациенты, получающие помощь у любого врача первичного звена Geisinger (запись о посещении врача первичного звена Geisinger в течение последних 2 лет с даты проведения опроса)
  • Пациенты с признаками высокого риска гломерулонефрита, т.е. положительными результатами тестов на гематурию (результат тест-полоски мочи с кровью 1+ или выше) и протеинурию (2+ или 3+ белка на тест-полоске или ACR≥300 мг/г или PCR≥500 мг/г), полученными в течение 12 месяцев с индексной даты.

Критерии исключения:

  • Пациенты с назначением к нефрологу в последние 12 месяцев до индексной даты
  • Пациенты с предыдущим назначением к нефрологу в течение последних 2 лет до положительного анализа мочи на гематурию (1+ или выше)
  • Пациенты с анамнезом гломерулонефрита и/или почечной недостаточности (диализ или СКФ < 15 мл/мин/1,73м², или трансплантация почки) в любое время в течение базового периода
  • Пациенты, получающие паллиативную помощь в любое время в течение базового периода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пациенты, получающие обычную помощь
Пациент получит обычное лечение
Экспериментальный: Patients randomized to have PCP receive EHR Alert
Другой: Оповещение электронной медицинской карты
Оповещение в ЭМС откроется при входе в карту пациента. Оно отобразит соответствующую информацию о гематурии (тест-полоска на кровь), микроскопии мочи (если доступно), протеинурии (ACR, PCR, тест-полоска на белок), последнем (если был) визите к нефрологу и последнем (если был) визите к урологу. Оповещение в ЭМС предоставит предварительно выбранную кнопку заказа направления к нефрологу с предварительно заполненным показанием. Оно также предоставит варианты заказа подтверждающего анализа мочи с микроскопическим исследованием и вариант направления к урологу. Врач будет иметь возможность отменить выбор направления к нефрологу, что вызовет запрос причин для неоформления направления: «Не подходит»; «уже наблюдается у нефролога»; «паллиативная помощь»; «пациент отказывается»; «Другое (документировать)». Оповещение не будет блокировать доступ к карте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Направление к нефрологу
Временное ограничение: В течение одного месяца после индексации визита к терапевту
Доля взрослых пациентов с факторами высокого риска гломерулонефрита, направленных к нефрологу
В течение одного месяца после индексации визита к терапевту

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Направление к нефрологу через 3-6 месяцев
Временное ограничение: В течение 3 и 6 месяцев после индексации посещения PCP
Доля пациентов с направлением к нефрологу в течение 3 и 6 месяцев после визита к терапевту
В течение 3 и 6 месяцев после индексации посещения PCP
Завершение направления к нефрологу
Временное ограничение: В течение 3 и 6 месяцев после визита к лечащему врачу (PCP)
Доля пациентов, завершивших прием у нефролога в течение 3 и 6 месяцев после первичного визита к терапевту
В течение 3 и 6 месяцев после визита к лечащему врачу (PCP)
Время до направления к нефрологу
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексированного визита к терапевту
Сравните медианное время до направления на лечение между группой вмешательства и группой обычного ухода
В течение 12 месяцев после индексированного визита к терапевту
Количественное тестирование альбуминурии или протеинурии
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после визита к лечащему врачу
Сравнить долю пациентов с гематурией по тест-полоскам и сопутствующей протеинурией (2+ или 3+), которые прошли количественное определение альбуминурии или протеинурии (отношение альбумин/креатинин или отношение белок/креатинин или суточная альбуминурия или протеинурия в моче) в течение 6 месяцев после первичного визита к терапевту
В течение 6 месяцев после визита к лечащему врачу
Повторить анализ мочи
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после индексированного визита к терапевту
Доля пациентов, которые прошли повторный анализ мочи и микроскопическое лабораторное исследование в течение 6 месяцев после посещения врача первичной медицинской помощи
В течение 6 месяцев после индексированного визита к терапевту
Время от направления терапевтом до запланированного визита к нефрологу
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после индексационного визита к врачу первичной медико-санитарной помощи
Сравнение времени от направления от врача общей практики до даты приема у нефролога в период наблюдения
В течение 12 месяцев после индексационного визита к врачу первичной медико-санитарной помощи
Доля пациентов, которым выполняется биопсия почки, и медианное время до биопсии почки
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после визита к ПВО
Сравнить долю пациентов, направленных к нефрологам, которые проходят биопсию почки, и время до проведения биопсии почки между группой вмешательства и группой стандартного лечения в течение 12 месяцев после первичного визита к врачу общей практики
В течение 12 месяцев после визита к ПВО
Доля пациентов с диагнозом гломерулонефрит
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после посещения врача первичного звена
Доля пациентов, у которых был диагностирован гломерулонефрит в течение периода наблюдения
В течение 12 месяцев после посещения врача первичного звена

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Geisinger Clinic

Соавторы

Novartis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HEORUSV201555

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы рассмотрим возможность предоставления данных по обоснованному запросу при условии заключения соглашений об использовании данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться