Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af henvisningsforløb for patienter med hematuri og moderat-svær proteinuri

7. maj 2026 opdateret af: Geisinger Clinic

Optimering af henvisningsveje for patienter med hematuri og moderat-svær proteinuri - Fase 2: Et kvalitetsforbedringsprojekt

Formålet med undersøgelsen er at evaluere fremadrettet virkningen af en elektronisk patientjournal (EPJ)-advarsel på praktiserende lægers henvisning til nefrologi for Geisinger-patienter med højrisikotegn (blod og protein i urinen) på glomerulonefritis. Dette vil bidrage til at kvantificere den relative effektivitet af EPJ-advarsler på praktiserende lægers henvisningsmønstre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter, der har modtaget pleje fra en Geisinger PCP inden for 2 år fra studiestarten, som har gennemgået urinanalyse og har højrisiko-glomerulonefritis-karakteristika (positive testresultater for hematuri og proteinuri), vil deltage i studiet. Geisinger primærplejeydere, der plejer deltagende patienter, vil blive randomiseret i lige store andele til at modtage eller ikke modtage en engangs EHR-alarm, som vil udløses under patientens klinikbesøg og fremkalder henvisning til nefrologi. Indeksdatoen er datoen for PCP-besøget, hvor EHR-alarmen vil udløses. Analysen vil evaluere den potentielle effekt af EHR-alarmen. Det primære udfald vil være andelen af voksne patienter med højrisikokarakteristika for glomerulonefritis med en nefrologihenvisningsordre inden for 1 måned efter PCP-besøget.

Udforskende udfald vil omfatte:

  • Sammenligning af patientdemografi (dvs. alder, køn, forsikringsstatus, race), kliniske (dvs. BMI, blodtryk, kreatinin, eGFR, protein/urin-forhold, komorbiditeter) og PCP-praksiskarakteristika (dvs. landlig vs. bymæssig, patientvolumen, nefrologi på stedet vs. uden for stedet, PCP's antal års praksis, PCP's aldersgruppe, PCP's køn, læge vs. avanceret praktiserende kliniker).
  • Andel henvist til nefrologi inden for 3 og 6 måneder efter indeks-PCP-besøget.
  • Andel med gennemført nefrologiaftale inden for 3 og 6 måneder efter indeks-PCP-besøget.
  • Median tid til nefrologihenvisning.
  • Andel af patienter med dipstick-hematuri og samtidig proteinuri (2+ eller 3+), som gennemgik kvantitativ albumin- eller proteintest (albumin/kreatinin-forhold eller protein/kreatinin-forhold eller 24-timers urinalbumin eller protein) inden for 6 måneder efter indeks-PCP-besøget.
  • Andel af patienter, som gennemførte en gentagen urinanalyse og mikroskopilaboratorietest inden for 6 måneder efter indeks-PCP-besøget mellem interventions- og sædvanlig-plejegruppen.
  • Median tid fra henvisning til nefrologibesøg.
  • Vurdering af implementeringsresultater af den elektroniske alarmintervention: Acceptabilitet; Adoption; Egnethed; Implementeringsomkostninger; Gennemførlighed; Troskab; Penetration; Bæredygtighed.

Analyser vil anvende Generaliseret Lineær Blandet Model til at evaluere interventionseffekten på det primære udfald, efter justering for patientniveau- og udbyderniveau-karakteristika som faste effekter og tillade afhængigheder af patientniveauobservationer inden for udbydere ved at inkorporere disse som hierarkiske tilfældige effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Patienter, der modtager behandling fra enhver Geisinger almenlæge (en optegnelse af en konsultation hos en Geisinger almenlæge inden for de sidste 2 år fra datoen for undersøgelsens implementering)
  • Patienter med højrisikofunktioner for glomerulonefritis, dvs. positive testresultater for hematuri (urinprøve med blod 1+ eller højere) og proteinuri (2+ eller 3+ protein på stix eller ACR≥300 mg/g eller PCR≥500 mg/g) indsamlet inden for 12 måneder fra indeksdatoen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med en aftale hos en nefrolog inden for de sidste 12 måneder før indeksdatoen
  • Patienter med en tidligere aftale hos en nefrolog inden for de sidste 2 år før den positive urinanalysetest for hematuri (1+ eller højere)
  • Patienter med en tidligere historie for glomerulonefritis og/eller nyresvigt (dialyse eller eGFR < 15 mL/min/1,73m², eller nyretransplantation) på et hvilket som helst tidspunkt under baselineperioden
  • Patienter, der modtager palliativ behandling på et hvilket som helst tidspunkt under baselineperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Patienter, der modtager sædvanlig behandling
Patienten vil modtage sædvanlig behandling
Eksperimentel: Patients randomized to have PCP receive EHR Alert
Andet: Elektronisk sundhedsjournal advarsel
EHR-advarslen vil åbne ved log ind på patientens journal. Den vil vise relevante oplysninger om hematuri (dipstick blod), urinmikroskopi (hvis tilgængelig), proteinuri (ACR, PCR, dipstick protein), seneste (hvis nogensinde) nefrologibesøg og seneste (hvis nogensinde) urologibesøg. EHR-advarslen vil give en forudvalgt bestillingsknap til en nefrologihenvisning med indikationen forududfyldt. Den vil også give muligheder for at bestille bekræftende urinanalyse med mikroskopitest og en mulighed for at henvise til urologi. Behandleren vil have mulighed for at fravælge nefrologihenvisningen, hvilket vil bede om årsager til ikke at bestille henvisningen: "Ikke relevant"; "allerede under behandling hos en nefrolog"; "palliativ behandling"; "patienten nægter"; "Andet (dokumenter)". Advarslen vil ikke være en hard stop i journalen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisning til nefrologi
Tidsramme: Inden for en måned fra indeks PCP-besøg
Andelen af voksne patienter med højrisikofunktioner for glomerulonefritis med en henvisningsordre til nefrologi
Inden for en måned fra indeks PCP-besøg

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-6 måneders nefrologihenvisning
Tidsramme: Inden for 3 og 6 måneder efter indeks PCP-konsultation
Andel af patienter med henvisningsordre til nefrologi inden for 3 og 6 måneder efter indeksbesøg hos almenpraktiker
Inden for 3 og 6 måneder efter indeks PCP-konsultation
Fuldførelse af henvisning til nefrologi
Tidsramme: Inden for 3 og 6 måneder efter indeks PCP-besøg
Andel af patienter med gennemført nefrologisk aftale inden for 3 og 6 måneder efter indeks PCP-besøg
Inden for 3 og 6 måneder efter indeks PCP-besøg
Tid til henvisning til nefrologi
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter indeks PCP-besøg
Sammenlign median tiden til henvisning mellem interventionsgruppen og sædvanlig behandlingsgruppe
Inden for 12 måneder efter indeks PCP-besøg
Kvantitativ albuminuri eller proteinuri testning
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter indeks PCP-besøg
Sammenlign andelen af patienter med dipstick-hæmaturi og samtidig proteinuri (2+ eller 3+), som blev udsat for kvantitativ albuminuri- eller proteinuritest (albumin/kreatinin-forhold eller protein/kreatinin-forhold eller 24-timers urinalbumin eller protein) inden for 6 måneder efter indeksbesøg hos almenpraktiserende læge
Inden for 6 måneder efter indeks PCP-besøg
Gentagen urinanalyse
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter indeks PCP-besøg
Andelen af patienter, der gennemførte gentagen urinanalyse og mikroskopi-laboratorietest inden for 6 måneder efter indeks PCP-besøg
Inden for 6 måneder efter indeks PCP-besøg
Tid fra henvisning fra praktiserende læge til planlagt besøg hos nefrolog
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter indeks PCP-konsultation
Sammenlign tidspunktet fra henvisning fra almen læge til datoen for nefrologisk konsultation i opfølgningsperioden
Inden for 12 måneder efter indeks PCP-konsultation
Andel, der gennemgår nyrebioøsi, og median tid til nyrebioøsi
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter indeksbesøg hos praktiserende læge
Sammenlign andelen af patienter henvist til nefrologer, som gennemgår en nyrebiopsi, og tiden til nyrebiopsi mellem interventionsgruppen og sædvanlig behandlingsgruppe inden for 12 måneder efter indeksbesøg hos praktiserende læge
Inden for 12 måneder efter indeksbesøg hos praktiserende læge
Andel diagnosticeret med glomerulonefritis
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter indeksbesøg hos PCP
Andelen af patienter, der blev diagnosticeret med en glomerulonefritis i opfølgningsperioden
Inden for 12 måneder efter indeksbesøg hos PCP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geisinger Clinic

Samarbejdspartnere

Novartis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEORUSV201555

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi vil overveje at dele data efter rimelig anmodning, afventende dataanvendelsesaftaler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektronisk sundhedsjournal advarsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner