Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av remissvägar för patienter med hematuri och måttlig till svår proteinuri

7 maj 2026 uppdaterad av: Geisinger Clinic

Optimering av remissvägar för patienter med hematuri och måttlig-svår proteinuri - Fas 2: Ett kvalitetsförbättringsprojekt

Syftet med studien är att prospektivt utvärdera effekten av en varning i elektronisk journal (EHR) på primärvårdens (PCP) remiss till nefrologi för Geisinger-patienter med höga risktecken (blod och protein i urinen) för glomerulonefrit. Detta kommer att hjälpa till att kvantifiera den relativa effektiviteten av EHR-varningar på PCP:ers remissmönster.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna patienter som får vård från en Geisinger PCP inom 2 år från studiens start som genomgått urinanalys och har högriskfunktioner för glomerulonefrit (positiva testresultat för hematuri och proteinuri) kommer att delta i studien. Geisingers primärvårdssjuksköterskor som vårdar deltagande patienter kommer att randomiseras i lika proportioner för att få eller inte få en engångsvarning i EHR som aktiveras under patientens klinikbesök och uppmanar till remiss till nefrologi. Indexdatum är datumet för PCP-besöket under vilket EHR-varningen kommer att aktiveras. Analysplanen kommer att utvärdera den potentiella effekten av EHR-varningen. Det primära utfallet kommer att vara andelen vuxna patienter med högriskfunktioner för glomerulonefrit med en nefrologiremissorder inom 1 månad från PCP-besöket.

Explorativa utfall kommer att inkludera:

  • Jämföra patientdemografi (dvs. ålder, kön, försäkringsstatus, ras), kliniska (dvs. BMI, blodtryck, kreatinin, eGFR, protein/urin-kvot, komorbiditeter) och PCP-praxis karakteristika (dvs. landsbygd vs. stad, patientvolym, nefrologi på plats vs. utanför plats, PCP års erfarenhet, PCP åldersgrupp, PCP kön, läkare vs. avancerad praktiker).
  • Andel remitterad till nefrologi inom 3 och 6 månader från index PCP-besöket.
  • Andel med genomfört nefrologibesök inom 3 och 6 månader från index PCP-besöket
  • Median tid till nefrologiremiss
  • Andel patienter med stickprovshematuri och samtidig proteinuri (2+ eller 3+) som genomgått kvantitativ albumin- eller proteintestning (albumin/kreatinin-kvot eller protein/kreatinin-kvot eller 24-timmars urinalbumin eller protein) inom 6 månader från index PCP-besöket
  • Andel patienter som har genomfört en upprepad urinanalys och mikroskopilabbtest inom 6 månader från index PCP-besöket mellan interventionsgruppen och vanlig vårdgrupp
  • Median tid från remiss till nefrologibesök
  • Utvärdera implementeringsresultat av den elektroniska varningsinterventionen: Acceptabilitet; Adoption; Lämplighet; Implementeringskostnader; Genomförbarhet; Trohet; Penetration; Hållbarhet

Analyser kommer att använda Generaliserad Linjär Blandad Modell för att utvärdera interventionseffekten på det primära utfallet, efter justering för patientnivå- och vårdgivarnivåkarakteristika som fixa effekter och tillåta beroenden av patientnivåobservationer inom vårdgivare genom att inkorporera dessa som hierarkiska slumpmässiga effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥18 år
  • Patienter som får vård från någon Geisinger-husläkare (anteckning om ett möte med en Geisinger-husläkare inom de senaste 2 åren från datum för genomförande av undersökningen)
  • Patienter med högrisksegenskaper för glomerulonefrit, dvs positiva testresultat för hematuri (urinremsa med blod 1+ eller högre) och proteinuri (2+ eller 3+ protein på remsa eller ACR≥300 mg/g eller PCR≥500 mg/g) insamlade inom 12 månader från indexdatum.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med en nefrologbesök under de senaste 12 månaderna före indexdatum
  • Patienter med ett tidigare besök hos en nefrolog inom de senaste 2 åren före det positiva urinanalystestet för hematuri (1+ eller högre)
  • Patienter med en tidigare historia av glomerulonefrit och/eller njursvikt (dialys eller eGFR < 15 mL/min/1.73m², eller njurtransplantation) när som helst under baslinjen
  • Patienter som får palliativ vård när som helst under baslinjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Patienter som får vanlig vård
Patienten kommer att få vanlig vård
Experimentell: Patients randomized to have PCP receive EHR Alert
Övrig: Elektronisk hälsopostvarning
EHR-varningen öppnas vid inloggning på patientens journal. Den kommer att visa relevant information om hematuri (dipstick blod), urinmikroskopi (om tillgänglig), proteinuri (ACR, PCR, dipstick protein), senaste (om någonsin) besöket hos nefrolog och senaste (om någonsin) besöket hos urolog. EHR-varningen kommer att tillhandahålla en förvald orderknapp för en nefrologireferral med indikationen förifylld. Den kommer också att erbjuda alternativ för att beställa bekräftande urinanalys med mikroskopitestning och ett alternativ att hänvisa till urolog. Vårdgivaren kommer att ha möjlighet att avmarkera nefrologireferralen, vilket kommer att fråga efter anledningar till att inte beställa referralen: "Inte lämpligt"; "redan träffar en nefrolog"; "palliativ vård"; "patienten vägrar"; "Annat (dokumentera)". Varningen kommer inte att vara ett hårdstopp i journalen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remiss till nefrologi
Tidsram: Inom en månad från indexbesöket hos allmänläkare
Andel vuxna patienter med högrisksegenskaper för glomerulonefrit med en remissorder till nefrologi
Inom en månad från indexbesöket hos allmänläkare

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3-6 månaders nefrologireferens
Tidsram: Inom 3 och 6 månader efter index PCP-besök
Andel patienter med remiss till nefrologi inom 3 och 6 månader efter indexbesöket hos allmänläkare
Inom 3 och 6 månader efter index PCP-besök
Slutförande av nefrologireferens
Tidsram: Inom 3 och 6 månader efter index-PCP-besöket
Andel patienter med slutförd nefrologisk konsultation inom 3 och 6 månader efter indexbesöket hos allmänläkare
Inom 3 och 6 månader efter index-PCP-besöket
Tid till remiss till nefrologi
Tidsram: Inom 12 månader efter index-PCP-besöket
Jämför median tiden till remiss mellan interventionsgruppen och vanlig vårdgrupp
Inom 12 månader efter index-PCP-besöket
Kvantitativ albuminuri- eller proteinuritestning
Tidsram: Inom 6 månader från indexbesöket hos primärvård
Jämför andelen patienter med dipstick-hematuri och samtidig proteinuri (2+ eller 3+) som genomgick kvantitativ albuminuri- eller proteinuritestning (albumin/kreatinin-kvot eller protein/kreatinin-kvot eller 24-timmars urinalbumin eller protein) inom 6 månader efter indexbesöket hos allmänläkaren
Inom 6 månader från indexbesöket hos primärvård
Upprepa urinanalys
Tidsram: Inom 6 månader efter indexbesöket hos primärvårdsläkare
Andel patienter som genomfört upprepad urinanalys och mikroskopi labbprov inom 6 månader efter indexbesök hos primärvårdsläkare
Inom 6 månader efter indexbesöket hos primärvårdsläkare
Tid från PCP-remiss till schemalagd nefrologibesök
Tidsram: Inom 12 månader efter indexbesök hos primärvårdsläkare
Jämför tid från PCP-remiss till datum för nefrologibesök under uppföljningsperioden
Inom 12 månader efter indexbesök hos primärvårdsläkare
Andel som genomgår njurbiopsi och median tid till njurbiopsi
Tidsram: Inom 12 månader från indexbesöket hos allmänläkare
Jämför andelen patienter som remitteras till nefrologer som genomgår en njurbiopsi och tiden till njurbiopsi mellan interventionsgruppen och vanlig vårdgrupp inom 12 månader från det första besöket hos allmänläkaren
Inom 12 månader från indexbesöket hos allmänläkare
Andel diagnostiserad med glomerulonefrit
Tidsram: Inom 12 månader efter indexbesöket hos primärvårdsläkare
Andel patienter som diagnosticerades med glomerulonefrit under uppföljningsperioden
Inom 12 månader efter indexbesöket hos primärvårdsläkare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Samarbetspartners

Novartis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2026

Första postat (Faktisk)

25 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEORUSV201555

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att överväga att dela data vid rimlig begäran, under förutsättning av överenskommelser om dataanvändning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera