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Otimização dos Percursos de Referência para Doentes com Hematúria e Proteinúria Moderada a Grave

7 de maio de 2026 atualizado por: Geisinger Clinic

Otimização dos Percursos de Encaminhamento para Pacientes com Hematúria e Proteinúria Moderada a Grave - Fase 2: Um Projeto de Melhoria da Qualidade

O objetivo do estudo é avaliar prospectivamente o impacto de um alerta do registo eletrónico de saúde (EHR) no encaminhamento, pelos prestadores de cuidados primários (PCP), para Nefrologia de doentes da Geisinger com sinais de alto risco (sangue e proteína na urina) de glomerulonefrite. Isto ajudará a quantificar a eficácia relativa dos alertas do EHR nos padrões de encaminhamento dos PCP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os doentes adultos que receberam cuidados de um médico de medicina geral (MMG) da Geisinger nos 2 anos anteriores ao início do estudo, que realizaram uma análise de urina e apresentavam características de alto risco de glomerulonefrite (resultados positivos de hematuria e proteinúria) participarão no estudo. Os médicos de medicina geral da Geisinger que prestam cuidados aos doentes participantes serão aleatoriamente distribuídos em proporção igual para receber ou não receber um alerta único do Registo Eletrónico de Saúde (RES) que será ativado durante a consulta do doente, solicitando o encaminhamento para Nefrologia. A data índice é a data da consulta com o médico de medicina geral durante a qual o alerta do RES será ativado. O plano de análise avaliará o impacto potencial do alerta do RES. O resultado primário será a proporção de doentes adultos com características de alto risco para glomerulonefrite que tenham uma ordem de encaminhamento para nefrologia no prazo de 1 mês após a consulta com o médico de medicina geral.

Os resultados exploratórios incluirão:

  • Comparar as características demográficas dos doentes (por exemplo, idade, sexo, tipo de seguro, etnia), clínicas (por exemplo, IMC, pressão arterial, creatinina, TFGe, relação proteína/urina, comorbilidades) e as características da prática do médico de medicina geral (por exemplo, rural vs. urbano, volume de doentes, nefrologia no local vs. fora do local, anos de prática do médico, faixa etária do médico, sexo do médico, médico vs. profissional de prática avançada).
  • Proporção encaminhada para nefrologia no prazo de 3 e 6 meses após a consulta índice com o médico de medicina geral.
  • Proporção com consulta de nefrologia concluída no prazo de 3 e 6 meses após a consulta índice com o médico de medicina geral.
  • Tempo mediano até ao encaminhamento para nefrologia.
  • Proporção de doentes com hematuria por tira reagente e proteinúria concomitante (2+ ou 3+) que realizaram testes quantitativos de albumina ou proteína (relação albumina/creatinina ou relação proteína/creatinina ou albumina urinária de 24 horas ou proteína) no prazo de 6 meses após a consulta índice com o médico de medicina geral.
  • Proporção de doentes que realizaram um teste laboratorial de repetição da análise de urina e microscopia no prazo de 6 meses após a consulta índice com o médico de medicina geral, comparando o grupo de intervenção com o grupo de cuidados habituais.
  • Tempo mediano desde o encaminhamento até à consulta de nefrologia.
  • Avaliar os resultados de implementação da intervenção do alerta eletrónico: Aceitabilidade; Adoção; Adequação; Custos de Implementação; Viabilidade; Fidelidade; Penetração; Sustentabilidade.

As análises utilizarão um Modelo Linear Generalizado Misto para avaliar o efeito da intervenção no resultado primário, após ajuste para características ao nível do doente e do prestador como efeitos fixos e permitindo dependências das observações ao nível do doente dentro dos prestadores, incorporando estas como efeitos aleatórios hierárquicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idade ≥18 anos
  • Pacientes a receber cuidados de qualquer médico de medicina geral da Geisinger (registo de uma consulta com um médico de medicina geral da Geisinger nos últimos 2 anos a partir da data de implementação do inquérito)
  • Pacientes com características de glomerulonefrite de alto risco, ou seja, resultados positivos de testes para hematúria (resultado da tira de urina com sangue 1+ ou superior) e proteinúria (2+ ou 3+ de proteína na tira ou ACR ≥300 mg/g ou PCR ≥500 mg/g) recolhidos nos 12 meses anteriores à data de referência.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com uma consulta de nefrologia nos 12 meses anteriores à data de referência
  • Pacientes com uma consulta prévia com um nefrologista nos 2 anos anteriores ao teste de urina positivo para hematúria (1+ ou superior)
  • Pacientes com histórico de glomerulonefrite e/ou insuficiência renal (diálise ou TFGe < 15 mL/min/1,73m², ou transplante renal) em qualquer momento durante o período de referência
  • Pacientes a receber cuidados paliativos em qualquer momento durante o período de referência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pacientes a receber cuidados habituais
O doente receberá os cuidados habituais
Experimental: Patients randomized to have PCP receive EHR Alert
O alerta do EHR abrirá ao iniciar sessão no registo do paciente. Exibirá informações relevantes sobre hematúria (sangue na fita), microscopia da urina (se disponível), proteinúria (RAC, RPC, proteína na fita), consulta de nefrologia mais recente (se houver) e consulta de urologia mais recente (se houver). O alerta do EHR fornecerá um botão pré-selecionado para pedido de encaminhamento para nefrologia com a indicação pré-preenchida. Também fornecerá opções para solicitar uma análise confirmatória da urina com exame microscópico e uma opção para encaminhar para urologia. O prestador terá a opção de anular a seleção do encaminhamento para nefrologia, o que solicitará razões para não pedir o encaminhamento: "Não apropriado"; "já está a ser seguido por um nefrologista"; "cuidados paliativos"; "o paciente recusa"; "Outro (documentar)". O alerta não será uma barreira intransponível no registo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encaminhamento para Nefrologia
Prazo: Dentro de um mês da visita ao MGF de referência
Proporção de doentes adultos com características de alto risco para glomerulonefrite com uma ordem de referenciação para nefrologia
Dentro de um mês da visita ao MGF de referência

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encaminhamento para Nefrologia em 3-6 meses
Prazo: Dentro de 3 a 6 meses da consulta PCP de referência
Proporção de pacientes com pedido de referência de nefrologia dentro de 3 e 6 meses após a consulta do médico de clínica geral de referência
Dentro de 3 a 6 meses da consulta PCP de referência
Conclusão do encaminhamento de nefrologia
Prazo: Dentro de 3 a 6 meses após a consulta PCP de referência
Proporção de pacientes com consulta de nefrologia concluída dentro de 3 e 6 meses após a consulta de MGF de referência
Dentro de 3 a 6 meses após a consulta PCP de referência
Tempo até referência para nefrologia
Prazo: No prazo de 12 meses após a visita ao MGF de referência
Compare o tempo mediano até à referenciação entre o grupo de intervenção e o grupo de cuidados habituais
No prazo de 12 meses após a visita ao MGF de referência
Teste quantitativo de albuminúria ou proteinúria
Prazo: Dentro de 6 meses após a consulta PCP de referência
Compare a proporção de doentes com hematúria na tira de teste e proteinúria concomitante (2+ ou 3+) que realizaram testes quantitativos de albuminúria ou proteinúria (razão albumina/creatinina ou proteína/creatinina ou albumina na urina de 24 horas ou proteína) dentro de 6 meses após a consulta de MGF de referência
Dentro de 6 meses após a consulta PCP de referência
Repetir análise de urina
Prazo: Dentro de 6 meses após a consulta de PCP de referência
Proporção de doentes que completaram o exame de urina e microscopia laboratorial repetido no prazo de 6 meses após a consulta de Medicina Geral e Familiar (MGF) de referência
Dentro de 6 meses após a consulta de PCP de referência
Tempo desde o encaminhamento pelo médico de família até à consulta de nefrologia agendada
Prazo: Dentro de 12 meses após a consulta PCP de referência
Comparar o tempo desde a referenciação do MGF até à data da consulta de nefrologia durante o período de acompanhamento
Dentro de 12 meses após a consulta PCP de referência
Proporção que realiza biópsia renal e tempo médio até à biópsia renal
Prazo: No prazo de 12 meses após a consulta PCP de referência
Compare a proporção de doentes referenciados a nefrologistas que realizam uma biópsia renal e o tempo até à biópsia renal entre o grupo de intervenção e o grupo de cuidados habituais dentro de 12 meses após a consulta do médico de família de referência
No prazo de 12 meses após a consulta PCP de referência
Proporção diagnosticada com glomerulonefrite
Prazo: No prazo de 12 meses após a consulta de MGF de referência
Proporção de doentes que foram diagnosticados com glomerulonefrite durante o período de seguimento
No prazo de 12 meses após a consulta de MGF de referência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Consideraremos partilhar dados mediante pedido fundamentado, pendente de acordos de utilização de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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