Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimaliseren van Verwijsroutes voor Patiënten met Hematurie en Matig-Ernstige Proteïnurie

7 mei 2026 bijgewerkt door: Geisinger Clinic

Optimaliseren van Verwijsroutes voor Patiënten met Hematurie en Matig-Ernstige Proteinurie - Fase 2: Een Kwaliteitsverbeteringsproject

Het doel van de studie is om prospectief de impact te evalueren van een elektronisch patiëntendossier (EHR) alert op de doorverwijzing door huisartsen (PCP) naar de nefrologie van Geisinger-patiënten met hoogrisicosignalen (bloed en eiwit in de urine) van glomerulonefritis. Dit zal helpen om de relatieve effectiviteit van EHR-alerts op de doorverwijs patronen van huisartsen te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen patiënten die binnen 2 jaar na de start van de studie zorg ontvangen van een Geisinger PCP en die een urinetest ondergingen met kenmerken van hoog-risico glomerulonefritis (positieve testresultaten voor hematurie en proteinurie) zullen deelnemen aan de studie. Geisinger eerstelijnszorgverleners die deelnemende patiënten behandelen, worden in gelijke verhouding gerandomiseerd om wel of geen eenmalige EHR-melding te ontvangen die tijdens het patiëntenbezoek in de kliniek wordt geactiveerd en die verwijzing naar de nefrologie aanbeveelt. De indexdatum is de datum van het PCP-bezoek waarop de EHR-melding wordt geactiveerd. Het analyseplan zal de potentiële impact van de EHR-melding evalueren. Het primaire resultaat zal het aandeel volwassen patiënten met hoog-risicokenmerken voor glomerulonefritis zijn met een verwijzingsopdracht naar de nefrologie binnen 1 maand na het PCP-bezoek.

Exploratieve uitkomsten zullen omvatten:

  • Vergelijking van patiëntendemografie (d.w.z. leeftijd, geslacht, verzekeringsstatus, ras), klinische kenmerken (d.w.z. BMI, bloeddruk, creatinine, eGFR, proteïne/urine ratio, comorbiditeiten) en PCP-praktijkkenmerken (d.w.z. landelijk vs. stedelijk, patiëntvolume, nefrologie ter plaatse vs. elders, jaren praktijkervaring PCP, leeftijdsgroep PCP, geslacht PCP, arts vs. gevorderde praktijkbeoefenaar).
  • Aandeel verwezen naar nefrologie binnen 3 en 6 maanden na het index-PCP-bezoek.
  • Aandeel met voltooide nefrologie-afspraak binnen 3 en 6 maanden na het index-PCP-bezoek.
  • Mediane tijd tot nefrologische verwijzing.
  • Aandeel patiënten met dipstick-hematurie en gelijktijdige proteinurie (2+ of 3+) die binnen 6 maanden na het index-PCP-bezoek kwantitatieve albumine- of proteïnetesten ondergingen (albumine/creatinine ratio of proteïne/creatinine ratio of 24-uurs urine albumine of proteïne).
  • Aandeel patiënten die binnen 6 maanden na het index-PCP-bezoek een herhaalde urinetest en microscopie-labtest voltooiden tussen de interventie- en gebruikelijke zorggroep.
  • Mediane tijd van verwijzing tot nefrologiebezoek.
  • Evaluatie van implementatieresultaten van de elektronische meldingsinterventie: Acceptabiliteit; Adoptie; Geschiktheid; Implementatiekosten; Haalbaarheid; Getrouwheid; Doordringing; Duurzaamheid.

Analyses zullen gebruikmaken van een Generalized Linear Mixed Model om het interventie-effect op het primaire resultaat te evalueren, na correctie voor patiënt- en aanbiederskenmerken als vaste effecten en rekening houdend met afhankelijkheden van patiëntobservaties binnen aanbieders door deze als hiërarchische random-effecten op te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Patiënten die zorg ontvangen van een Geisinger huisarts (registratie van een consult met een Geisinger huisarts binnen de laatste 2 jaar vanaf de datum van de enquête-implementatie)
  • Patiënten met hoogrisicokenmerken van glomerulonefritis, d.w.z. positieve testresultaten voor hematurie (urinedipstickresultaat met bloed 1+ of meer) en proteïnurie (2+ of 3+ eiwit op dipstick of ACR≥300 mg/g of PCR≥500 mg/g) verzameld binnen 12 maanden na de indexdatum.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een afspraak bij een nefroloog in de laatste 12 maanden voor de indexdatum
  • Patiënten met een eerdere afspraak bij een nefroloog binnen de laatste 2 jaar voor de positieve urinetest voor hematurie (1+ of meer)
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van glomerulonefritis en/of nierfalen (dialyse of eGFR < 15 mL/min/1.73m2, of niertransplantatie) op enig moment tijdens de basisperiode
  • Patiënten die op enig moment tijdens de basisperiode palliatieve zorg ontvingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Patiënten die gebruikelijke zorg ontvangen
Patiënt krijgt gebruikelijke zorg
Experimenteel: Patients randomized to have PCP receive EHR Alert
Ander: Elektronisch Patiëntendossier waarschuwing
De EHR-melding wordt geopend bij het inloggen op het patiëntendossier. Het toont relevante informatie over hematurie (dipstick-bloed), urine-microscopie (indien beschikbaar), proteinurie (ACR, PCR, dipstick-eiwit), meest recente (indien ooit) nefrologiebezoek en meest recente (indien ooit) urologiebezoek. De EHR-melding biedt een vooraf geselecteerde bestelknop voor een nefrologieverwijzing met de indicatie vooringevuld. Het biedt ook opties om een bevestigende urineanalyse met microscopieonderzoek te bestellen en een optie om naar urologie te verwijzen. De zorgverlener heeft de optie om de nefrologieverwijzing te deselecteren, wat redenen oproept om de verwijzing niet te bestellen: "Niet passend"; "al onder behandeling bij een nefroloog"; "palliatieve zorg"; "patiënt weigert"; "Anders (documenteer)". De melding is geen harde blokkade in het dossier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorverwijzing naar Nefrologie
Tijdsspanne: Binnen één maand na de index PCP-bezoek
Aandeel van volwassen patiënten met hoogrisicokenmerken voor glomerulonefritis met een doorverwijzing naar de nefrologie
Binnen één maand na de index PCP-bezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3-6 maanden Nefrologie verwijzing
Tijdsspanne: Binnen 3 en 6 maanden na de index PCP-bezoek
Aandeel patiënten met doorverwijzing naar nefrologie binnen 3 en 6 maanden na de indexbezoek aan de huisarts
Binnen 3 en 6 maanden na de index PCP-bezoek
Voltooiing van nefrologieverwijzing
Tijdsspanne: Binnen 3 en 6 maanden na index PCP-bezoek
Aandeel patiënten met een voltooide nefrologie-afspraak binnen 3 en 6 maanden na de index-huisartsbezoek
Binnen 3 en 6 maanden na index PCP-bezoek
Tijd tot verwijzing naar nefrologie
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na het index huisartsbezoek
Vergelijk de mediane tijd tot verwijzing tussen de interventie- en gebruikelijke zorggroep
Binnen 12 maanden na het index huisartsbezoek
Kwantitatieve albuminurie- of proteinurietesten
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na de index PCP-bezoek
Vergelijk het aandeel patiënten met dipstick-hematurie en gelijktijdige proteïnurie (2+ of 3+) die binnen 6 maanden na het indexbezoek aan de huisarts een kwantitatieve albuminurie- of proteïnurietest (albumine/creatinineratio of eiwit/creatinineratio of 24-uurs urine-albumine of -eiwit) ondergingen
Binnen 6 maanden na de index PCP-bezoek
Herhaal urineonderzoek
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na de index PCP-bezoek
Aandeel patiënten die binnen 6 maanden na de index PCP-bezoek een herhaalde urinetest en microscopisch laboratoriumonderzoek hebben voltooid
Binnen 6 maanden na de index PCP-bezoek
Tijd vanaf verwijzing door huisarts tot geplande nefrologieafspraak
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na de index PCP-bezoek
Vergelijk de tijd tussen verwijzing door de huisarts en de datum van de nefrologie-afspraak tijdens de follow-upperiode
Binnen 12 maanden na de index PCP-bezoek
Aandeel dat een nierbiopsie ondergaat en mediane tijd tot nierbiopsie
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na de index PCP-bezoek
Vergelijk het aandeel patiënten dat doorverwezen is naar nefrologen die een nierbiopsie ondergaan en de tijd tot nierbiopsie tussen de interventie- en gebruikelijke zorggroep binnen 12 maanden na het index PCP-bezoek
Binnen 12 maanden na de index PCP-bezoek
Proportie gediagnosticeerd met glomerulonefritis
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na de index PCP-bezoek
Aandeel van patiënten bij wie tijdens de follow-upperiode glomerulonefritis werd vastgesteld
Binnen 12 maanden na de index PCP-bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Geisinger Clinic

Medewerkers

Novartis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HEORUSV201555

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zullen delen van gegevens overwegen op redelijk verzoek, in afwachting van overeenkomsten voor gegevensgebruik.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren