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Ottimizzazione dei Percorsi di Rinvio per Pazienti con Ematuria e Proteinuria Moderata-Grave

7 maggio 2026 aggiornato da: Geisinger Clinic

Ottimizzazione dei Percorsi di Rinvio per Pazienti con Ematuria e Proteinuria Moderata-Grave - Fase 2: Un Progetto di Miglioramento della Qualità

Lo scopo dello studio è valutare prospetticamente l'impatto di un avviso del sistema di cartella clinica elettronica (EHR) sul rinvio da parte dei medici di medicina generale (PCP) alla Nefrologia dei pazienti Geisinger con segni ad alto rischio (sangue e proteine nelle urine) di glomerulonefrite.
Questo aiuterà a quantificare l'efficacia relativa degli avvisi EHR sui modelli di rinvio dei PCP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti adulti che ricevono cure da un medico di base Geisinger entro 2 anni dall'inizio dello studio, che hanno eseguito un'analisi delle urine e presentavano caratteristiche di glomerulonefrite ad alto rischio (risultati positivi per ematuria e proteinuria) parteciperanno allo studio. I medici di base Geisinger che assistono i pazienti partecipanti saranno randomizzati in proporzioni uguali per ricevere o non ricevere un allarme EHR monouso che si attiverà durante la visita ambulatoriale del paziente, sollecitando il rinvio alla Nefrologia. La data indice è la data della visita del medico di base durante la quale si attiverà l'allarme EHR. Il piano di analisi valuterà il potenziale impatto dell'allarme EHR. L'esito primario sarà la proporzione di pazienti adulti con caratteristiche ad alto rischio per glomerulonefrite che hanno un ordine di rinvio alla nefrologia entro 1 mese dalla visita del medico di base.

Gli esiti esplorativi includeranno:

  • Confronto delle caratteristiche demografiche dei pazienti (es. età, sesso, stato assicurativo, razza), cliniche (es. BMI, pressione sanguigna, creatinina, eGFR, rapporto proteine/urine, comorbidità) e caratteristiche della pratica del medico di base (es. rurale vs. urbano, volume di pazienti, nefrologia in sede vs. fuori sede, anni di pratica del medico di base, fascia d'età del medico di base, sesso del medico di base, medico vs. professionista sanitario avanzato).
  • Proporzione di pazienti inviati alla nefrologia entro 3 e 6 mesi dalla visita indice del medico di base.
  • Proporzione di pazienti con appuntamento in nefrologia completato entro 3 e 6 mesi dalla visita indice del medico di base.
  • Tempo mediano per il rinvio alla nefrologia.
  • Proporzione di pazienti con ematuria al dipstick e proteinuria concomitante (2+ o 3+) che hanno eseguito test quantitativi per albumina o proteine (rapporto albumina/creatinina o proteine/creatinina o albumina urinaria delle 24 ore o proteine) entro 6 mesi dalla visita indice del medico di base.
  • Proporzione di pazienti che hanno completato un test di laboratorio ripetuto di analisi delle urine e microscopia entro 6 mesi dalla visita indice del medico di base, tra il gruppo di intervento e il gruppo di cura abituale.
  • Tempo mediano dal rinvio alla visita in nefrologia.
  • Valutazione degli esiti di implementazione dell'intervento di allarme elettronico: Accettabilità; Adozione; Appropriatezza; Costi di implementazione; Fattibilità; Fedeltà; Penetrazione; Sostenibilità.

Le analisi utilizzeranno un modello lineare generalizzato misto per valutare l'effetto dell'intervento sull'esito primario, dopo aver aggiustato per le caratteristiche a livello di paziente e di fornitore come effetti fissi e consentendo dipendenze delle osservazioni a livello di paziente all'interno dei fornitori incorporandole come effetti casuali gerarchici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Geisinger Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età ≥18 anni
  • Pazienti in cura presso qualsiasi medico di medicina generale Geisinger (registro di un incontro con un medico di medicina generale Geisinger negli ultimi 2 anni dalla data di implementazione del sondaggio)
  • Pazienti con caratteristiche ad alto rischio di glomerulonefrite, ad esempio risultati positivi del test per ematuria (risultato del test delle urine con sangue 1+ o superiore) e proteinuria (2+ o 3+ proteine al test delle urine o ACR ≥300 mg/g o PCR ≥500 mg/g) raccolti entro 12 mesi dalla data di indice.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un appuntamento dal nefrologo negli ultimi 12 mesi prima della data di indice
  • Pazienti con un precedente appuntamento con un nefrologo negli ultimi 2 anni prima del test delle urine positivo per ematuria (1+ o superiore)
  • Pazienti con una storia di glomerulonefrite e/o insufficienza renale (dialisi o eGFR < 15 mL/min/1.73m², o trapianto di rene) in qualsiasi momento durante la baseline
  • Pazienti in cure palliative in qualsiasi momento durante la baseline

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pazienti in cura standard
Il paziente riceverà le cure abituali
Sperimentale: Patients randomized to have PCP receive EHR Alert
L'allarme EHR si aprirà al momento dell'accesso alla cartella clinica del paziente. Visualizzerà informazioni rilevanti su ematuria (sangue con striscia reattiva), esame microscopico delle urine (se disponibile), proteinuria (ACR, PCR, proteine con striscia reattiva), visita nefrologica più recente (se mai effettuata) e visita urologica più recente (se mai effettuata). L'allarme EHR fornirà un pulsante pre-selezionato per l'ordine di un rinvio nefrologico con l'indicazione precompilata. Fornirà inoltre opzioni per ordinare un esame delle urine confermativo con esame microscopico e un'opzione per il rinvio all'urologia. Il medico avrà la possibilità di deselezionare il rinvio nefrologico, che richiederà le ragioni per non ordinare il rinvio: "Non appropriato"; "già in cura da un nefrologo"; "cure palliative"; "il paziente rifiuta"; "Altro (documentare)". L'allarme non sarà un blocco rigido nella cartella clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rinvio a Nefrologia
Lasso di tempo: Entro un mese dalla visita PCP di riferimento
Proporzione di pazienti adulti con caratteristiche ad alto rischio di glomerulonefrite con un ordine di riferimento nefrologico
Entro un mese dalla visita PCP di riferimento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rinvio nefrologico di 3-6 mesi
Lasso di tempo: Entro 3 e 6 mesi dalla visita PCP di riferimento
Proporzione di pazienti con ordine di consultazione nefrologica entro 3 e 6 mesi dalla visita PCP di riferimento
Entro 3 e 6 mesi dalla visita PCP di riferimento
Completamento del rinvio nefrologico
Lasso di tempo: Entro 3 e 6 mesi dalla visita PCP di riferimento
Proporzione di pazienti con appuntamento di nefrologia completato entro 3 e 6 mesi dalla visita PCP di riferimento
Entro 3 e 6 mesi dalla visita PCP di riferimento
Tempo per il rinvio alla nefrologia
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla visita PCP di riferimento
Confronta il tempo mediano fino al rinvio tra il gruppo di intervento e il gruppo di cure abituali
Entro 12 mesi dalla visita PCP di riferimento
Test quantitativo dell'albuminuria o della proteinuria
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla visita PCP indice
Confrontare la proporzione di pazienti con ematuria da stick e proteinuria concomitante (2+ o 3+) che hanno eseguito test quantitativi di albuminuria o proteinuria (rapporto albumina/creatinina o proteine/creatinina o albumina urinaria delle 24 ore o proteine) entro 6 mesi dalla visita PCP di riferimento
Entro 6 mesi dalla visita PCP indice
Ripetere l'analisi delle urine
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla visita PCP di riferimento
Proporzione di pazienti che hanno completato il test di laboratorio di urinocoltura e microscopia ripetuto entro 6 mesi dalla visita PCP di riferimento
Entro 6 mesi dalla visita PCP di riferimento
Tempo dalla segnalazione del medico di base alla visita nefrologica programmata
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla visita PCP di riferimento
Confrontare il tempo dal rinvio del medico di base alla data dell'appuntamento nefrologico durante il periodo di follow-up
Entro 12 mesi dalla visita PCP di riferimento
Proporzione di pazienti che si sottopongono a biopsia renale e tempo mediano per la biopsia renale
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla visita PCP di riferimento
Confrontare la proporzione di pazienti indirizzati a nefrologi che si sottopongono a una biopsia renale e il tempo fino alla biopsia renale tra il gruppo di intervento e quello di cura abituale entro 12 mesi dalla visita PCP di riferimento
Entro 12 mesi dalla visita PCP di riferimento
Proporzione diagnosticata con glomerulonefrite
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla visita PCP di riferimento
Proporzione di pazienti a cui è stata diagnosticata una glomerulonefrite durante il periodo di follow-up
Entro 12 mesi dalla visita PCP di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Valuteremo la condivisione dei dati su richiesta ragionevole, in attesa di accordi sull'uso dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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