Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden, joilla on hematuria ja keskivaikea-vaikea proteinuria, viitepolkujen optimointi

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Geisinger Clinic

Optimointi potilaiden lähetyspoluille hematurian ja keskivaikean-vaikean proteinurian kanssa - Vaihe 2: Laadunparannusprojekti

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennakoivasti sähköisen terveydenhuoltorekisterin (EHR) hälytyksen vaikutusta perusterveydenhuollon tarjoajien (PCP) lähetemääräyksiin nefrologiaan Geisinger-potilaille, joilla on glomerulonefriitin korkean riskin merkit (veri ja proteiini virtsassa). Tämä auttaa kvantifioimaan EHR-hälytysten suhteellista tehokkuutta PCP:iden lähetekäytänteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuispotilaat, jotka saavat hoitoa Geisingerin perusterveydenhuollon lääkäriltä (PCP) kahden vuoden sisällä tutkimuksen alkamisesta, joille on tehty virtsatutkimus ja joilla on korkean riskin glomerulonefriitti-ominaisuuksia (positiiviset testitulokset hematuriasta ja proteinuriasta), osallistuvat tutkimukseen. Geisingerin perusterveydenhuollon tarjoajat, jotka hoitavat osallistuvia potilaita, arvotaan tasaisessa suhteessa saamaan tai eivät saa kertaluontoista EHR-hälytystä, joka laukeaa potilaan klinikkakäynnin aikana ja kehottaa lähettämään potilaan nefrologille. Indeksipäivä on PCP-käynnin päivä, jolloin EHR-hälytys laukeaa. Analyysisuunnitelma arvioi EHR-hälytyksen mahdollista vaikutusta. Ensisijainen lopputulos on aikuisten potilaiden osuus, joilla on korkean riskin glomerulonefriitti-ominaisuuksia ja joille on annettu nefrologian lähetemääräys kuukauden sisällä PCP-käynnistä.

Tutkivat lopputulokset sisältävät:

  • Potilaiden demografisten ominaisuuksien (eli ikä, sukupuoli, vakuutustila, rotu), kliinisten (eli BMI, verenpaine, kreatiniini, eGFR, proteiini/virtsa-suhde, sairaudet) ja PCP-käytäntöjen ominaisuuksien (eli maaseutu vs. kaupunki, potilasmäärä, nefrologia paikan päällä vs. muualla, PCP:n käytännön vuodet, PCP:n ikäryhmä, PCP:n sukupuoli, lääkäri vs. edistynyt käytännön harjoittaja) vertailun.
  • Osuus, joka on lähetetty nefrologialle 3 ja 6 kuukauden sisällä indeksin PCP-käynnistä.
  • Osuus, jolla on suoritettu nefrologian tapaaminen 3 ja 6 kuukauden sisällä indeksin PCP-käynnistä
  • Keskimääräinen aika nefrologian lähetykseen
  • Osuus potilaista, joilla on dipstick-hematuria ja samanaikainen proteinuria (2+ tai 3+) ja joille on tehty kvantitatiivinen albumiini- tai proteiinimittaus (albumiini/kreatiniini-suhde tai proteiini/kreatiniini-suhde tai 24 tunnin virtsan albumiini tai proteiini) 6 kuukauden sisällä indeksin PCP-käynnistä
  • Osuus potilaista, jotka ovat suorittaneet toistuvan virsatutkimuksen ja mikroskopian laboratoriotestin 6 kuukauden sisällä indeksin PCP-käynnistä interventio- ja tavallisen hoidon ryhmien välillä
  • Keskimääräinen aika lähetyksestä nefrologian käyntiin
  • Elektronisen hälytyksen interventioon liittyvien toteutustulosten arviointi: Hyväksyttävyys; Omaksuminen; Sopivuus; Toteutuskustannukset; Toteutettavuus; Uskollisuus; Tunkeutuminen; Kestävyys

Analyysit käyttävät yleistettyä lineaarisia sekoitettua mallia (GLMM) interventiovaikutuksen arvioimiseksi ensisijaisessa lopputuloksessa, kun potilastason ja tarjoajatasojen ominaisuuksia on mukautettu kiinteinä vaikutuksina ja sallittu potilastason havaintojen riippuvuudet tarjoajien sisällä sisällyttämällä nämä hierarkkisina satunnaisvaikutuksina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa minkä tahansa Geisinger-perusterveydenhuollon palveluntarjoajan luota (tieto tapaamisesta Geisinger-perusterveydenhuollon lääkärin kanssa viimeisen 2 vuoden aikana kyselyn toteutuksen päivämäärästä lähtien)
  • Potilaat, joilla on korkean riskin glomerulonefriittipiirteitä, eli positiiviset testitulokset hematuriasta (virtsan testiliuska tulos verellä 1+ tai enemmän) ja proteinuriasta (2+ tai 3+ proteiinia testiliuskan mukaan tai ACR≥300 mg/g tai PCR≥500 mg/g) kerättynä 12 kuukauden sisällä indeksipäivästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut nefrologin vastaanotto viimeisen 12 kuukauden aikana ennen indeksipäivää
  • Potilaat, joilla on ollut aiempi tapaaminen nefrologin kanssa viimeisen 2 vuoden aikana ennen positiivista virtsananalyysiä hematurialle (1+ tai enemmän)
  • Potilaat, joilla on aiempi historia glomerulonefriitista ja/tai munuaisten vajaatoiminnasta (dialyysi tai eGFR < 15 ml/min/1,73 m², tai munuaisensiirto) milloin tahansa perusjakson aikana
  • Potilaat, jotka saavat palliatiivista hoitoa milloin tahansa perusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Potilaat, jotka saavat tavanomaista hoitoa
Potilas saa tavanomaista hoitoa
Kokeellinen: Patients randomized to have PCP receive EHR Alert
Muut: Sähköisen terveysrekisterin hälytys
EHR-hälytys avautuu kirjautuessa potilaan tietoihin. Se näyttää asiaankuuluvat tiedot hematuriasta (testiliuskaveri), virtsan mikroskopiasta (jos saatavilla), proteinuriasta (ACR, PCR, testiliuskaproteiini), viimeisimmästä (jos koskaan) nefrologikäynnistä ja viimeisimmästä (jos koskaan) urologikäynnistä. EHR-hälytys tarjoaa valmiiksi valitun tilauspainikkeen nefrologiohjausta varten, jossa ilmoitus on esitäytetty. Se tarjoaa myös vaihtoehdot tilata vahvistava virtsatutkimus mikroskopiatesteillä sekä vaihtoehdon ohjata urologiaan. Hoitajalla on mahdollisuus poistaa nefrologiohjauksen valinta, mikä pyytää syitä ohjauksen tilauksen jättämiselle: "Ei sovellu"; "käy jo nefrologilla"; "palliatiivinen hoito"; "potilas kieltäytyy"; "Muu (dokumentoi)". Hälytys ei ole estokäsky tietoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähete nefrologiaan
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa indeksin PCP-käynnistä
Aikuisten potilaiden osuus, joilla on korkean riskin piirteitä glomerulonefriitille, nephrologian lähetemääräyksellä
Yhden kuukauden kuluessa indeksin PCP-käynnistä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3-6 kuukauden nefrologiakäynti
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden sisällä indeksisestä PCP-käynnistä
Potilaiden osuus, joille määrätään nefrologian lähete 3 ja 6 kuukauden kuluessa indeksiperusterveydenhuolto käynnistä
3 ja 6 kuukauden sisällä indeksisestä PCP-käynnistä
Nefrologian lähetteen valmistuminen
Aikaikkuna: Indeksi-PCP-käynnin jälkeisen 3 ja 6 kuukauden sisällä
Potilaiden osuus, jotka suorittivat nefrologian vastaanoton 3 ja 6 kuukauden kuluessa indeksin perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotosta
Indeksi-PCP-käynnin jälkeisen 3 ja 6 kuukauden sisällä
Aika nefrologian lähetteeseen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa indeksin perusterveydenhuolto-käynnistä
Vertaa interventio- ja tavanomaisen hoidon ryhmien välillä viittaamiseen kulunutta mediaaniaikaa
12 kuukauden kuluessa indeksin perusterveydenhuolto-käynnistä
Kvantitatiivinen albuminuria- tai proteinuriatutkimus
Aikaikkuna: Indeksin ensisijaisen terveydenhuollon käynnin jälkeen 6 kuukauden sisällä
Vertaile potilaiden osuutta, joilla on dipstick-hematuria ja samanaikainen proteinuria (2+ tai 3+) ja joille suoritettiin kvantitatiivinen albuminuria- tai proteinuriatesti (albumiini/kreatiniini-suhde tai proteiini/kreatiniini-suhde tai 24 tunnin virtsan albumiini tai proteiini) 6 kuukauden kuluessa indeksilääkärin vastaanotosta
Indeksin ensisijaisen terveydenhuollon käynnin jälkeen 6 kuukauden sisällä
Uusi virtsanäytteen tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa indeksin PCP-käynnistä
Potilaiden osuus, jotka suorittivat toistuvan virtsanäytteen ja mikroskopian laboratoriotutkimuksen 6 kuukauden kuluessa indeksin perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotosta
6 kuukauden kuluessa indeksin PCP-käynnistä
Aika peruslääkärin lähetteestä suunniteltuun nefrologian vastaanotolle
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa indeksin perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotosta
Vertaile aikaa yleislääkärin lähetteestä nefrologian vastaanoton päivämäärään seuranta-ajanjakson aikana
12 kuukauden kuluessa indeksin perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotosta
Osuus, jolle tehdään munuaisten biopsia, ja keskimääräinen aika munuaisten biopsiaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä indeksin PCP-käynnistä
Vertaa potilaiden osuutta, jotka on ohjattu nefrologeille, ja jotka saavat munuaisbiopsian sekä munuaisbiopsian aikaa interventio- ja tavallisen hoidon ryhmien välillä 12 kuukauden kuluessa indeksitapaamisesta perusterveydenhuollossa
12 kuukauden sisällä indeksin PCP-käynnistä
Glomerulonephritiin diagnosoidun osuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä indeksin PCP-käynnistä
Potilaiden osuus, joille diagnosoitiin glomerulonefriitti seuranta-aikana
12 kuukauden sisällä indeksin PCP-käynnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Geisinger Clinic

Yhteistyökumppanit

Novartis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEORUSV201555

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Harkitsemme tietojen jakamista kohtuullisen pyynnön perusteella, mikäli tietojen käyttösopimukset ratkaistaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa