Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace referenčních postupů pro pacienty s hematurií a středně těžkou až těžkou proteinurií

7. května 2026 aktualizováno: Geisinger Clinic

Optimalizace referenčních postupů pro pacienty s hematurií a středně těžkou až těžkou proteinurií - 2. fáze: Projekt zlepšení kvality

Účelem studie je prospektivně vyhodnotit dopad upozornění v elektronické zdravotní dokumentaci (EHR) na doporučení pacientů Geisinger s vysokorizikovými příznaky (krev a bílkoviny v moči) glomerulonefritidy k nefrologii ze strany poskytovatelů primární péče (PCP). To pomůže kvantifikovat relativní účinnost upozornění EHR na vzorce doporučení PCP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělí pacienti, kteří v průběhu 2 let od začátku studie dostávali péči od praktického lékaře Geisinger a podstoupili vyšetření moči s nálezem vysokorizikových známek glomerulonefritidy (pozitivní testy na hematurii a proteinurii), se studie zúčastní. Praktičtí lékaři Geisinger, kteří pečují o účastnící se pacienty, budou randomizováni v rovnoměrném poměru, aby buď dostali, nebo nedostali jednorázové upozornění v elektronické zdravotní dokumentaci (EHR), které se spustí během návštěvy pacienta na klinice a vyzve k odeslání pacienta na nefrologii. Indexovým datem je datum návštěvy praktického lékaře, během níž se spustí upozornění EHR. Analytický plán vyhodnotí potenciální dopad upozornění EHR. Primárním výsledkem bude podíl dospělých pacientů s vysokorizikovými známkami glomerulonefritidy, u nichž byl do 1 měsíce od návštěvy praktického lékaře vydán příkaz k odeslání na nefrologii.

Exploratorní výsledky budou zahrnovat:

  • Porovnání demografických údajů pacientů (tj. věk, pohlaví, pojištění, rasa), klinických údajů (tj. BMI, krevní tlak, kreatinin, eGFR, poměr bílkovin/moč, komorbidity) a charakteristik praxe praktického lékaře (tj. venkovské vs. městské prostředí, objem pacientů, nefrologie na místě vs. mimo místo, roky praxe praktického lékaře, věková skupina praktického lékaře, pohlaví praktického lékaře, lékař vs. pokročilý praktický pracovník).
  • Podíl pacientů odeslaných na nefrologii do 3 a 6 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře.
  • Podíl pacientů, kteří dokončili návštěvu u nefrologa do 3 a 6 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
  • Medián času do odeslání na nefrologii
  • Podíl pacientů s dipstick hematurií a současnou proteinurií (2+ nebo 3+), kteří podstoupili kvantitativní testování albuminu nebo bílkovin (poměr albumin/kreatinin nebo poměr bílkoviny/kreatinin nebo 24hodinový albumin v moči nebo bílkoviny) do 6 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
  • Podíl pacientů, kteří do 6 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře podstoupili opakované vyšetření moči a mikroskopické laboratorní testy mezi intervenční skupinou a skupinou obvyklé péče
  • Medián času od odeslání na nefrologii do návštěvy nefrologa
  • Hodnocení implementačních výsledků intervence elektronického upozornění: Přijatelnost; Přijetí; Vhodnost; Náklady na implementaci; Uskutečnitelnost; Věrnost; Proniknutí; Udržitelnost

Analýzy použijí zobecněný lineární smíšený model pro vyhodnocení účinku intervence na primární výsledek, po úpravě charakteristik na úrovni pacienta a poskytovatele jako pevných efektů a s ohledem na závislosti pozorování na úrovni pacienta v rámci poskytovatelů jejich zahrnutím jako hierarchických náhodných efektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥18 let
  • Pacienti, kteří jsou v péči jakéhokoli primárního poskytovatele péče Geisinger (záznam o setkání s primárním poskytovatelem péče Geisinger v posledních 2 letech od data provedení průzkumu)
  • Pacienti s vysoce rizikovými rysy glomerulonefritidy, tj. pozitivní výsledky testů na hematurii (výsledek močového testovacího proužku s krví 1+ nebo vyšší) a proteinurii (2+ nebo 3+ bílkoviny na testovacím proužku nebo ACR ≥300 mg/g nebo PCR ≥500 mg/g) získané do 12 měsíců od indexového data.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s návštěvou nefrologa v posledních 12 měsících před indexovým datem
  • Pacienti s předchozí návštěvou nefrologa v posledních 2 letech před pozitivním testem moči na hematurii (1+ nebo vyšší)
  • Pacienti s anamnézou glomerulonefritidy a/nebo selhání ledvin (dialýza nebo eGFR < 15 mL/min/1,73 m², nebo transplantace ledviny) kdykoli během základního období
  • Pacienti, kteří kdykoli během základního období dostávali paliativní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pacienti dostávající obvyklou péči
Pacient bude dostávat obvyklou péči
Experimentální: Patients randomized to have PCP receive EHR Alert
Jiný: Upozornění elektronického zdravotního záznamu
Upozornění v EHR se otevře po přihlášení do pacientovy dokumentace. Zobrazí relevantní informace o hematurii (krev na testovacím proužku), mikroskopii moči (pokud je k dispozici), proteinurii (ACR, PCR, protein na testovacím proužku), poslední návštěvě nefrologie (pokud kdy proběhla) a poslední návštěvě urologie (pokud kdy proběhla). Upozornění v EHR poskytne předvybrané tlačítko pro objednávku doporučení k nefrologovi s předvyplněnou indikací. Také poskytne možnosti objednat potvrzující vyšetření moči s mikroskopií a možnost doporučit k urologovi. Poskytovatel bude mít možnost zrušit výběr doporučení k nefrologovi, což vyvolá důvody pro neobjednání doporučení: "Nevhodné"; "již je sledován nefrologem"; "paliativní péče"; "pacient odmítá"; "Jiné (zdokumentovat)". Upozornění nebude v dokumentaci tvrdou překážkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odeslání k nefrologii
Časové okno: Do jednoho měsíce od indexové návštěvy praktického lékaře
Podíl dospělých pacientů s vysokorizikovými příznaky glomerulonefritidy s doporučením k nefrologickému vyšetření
Do jednoho měsíce od indexové návštěvy praktického lékaře

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvolání k nefrologii za 3-6 měsíců
Časové okno: Do 3 a 6 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
Procento pacientů s objednávkou na nefrologickou konzultaci do 3 a 6 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
Do 3 a 6 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
Dokončení nefrologického doporučení
Časové okno: Do 3 a 6 měsíců po indexové návštěvě u praktického lékaře
Podíl pacientů s dokončenou nefrologickou konzultací do 3 a 6 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
Do 3 a 6 měsíců po indexové návštěvě u praktického lékaře
Čas do odeslání k nefrologii
Časové okno: Do 12 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
Porovnejte medián času do odeslání mezi intervenční skupinou a skupinou obvyklé péče
Do 12 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
Kvantitativní testování albuminurie nebo proteinurie
Časové okno: Do 6 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
Porovnat podíl pacientů s hematurií v moči a současnou proteinurií (2+ nebo 3+), kteří podstoupili kvantitativní testování albuminurie nebo proteinurie (poměr albumin/kreatinin nebo protein/kreatinin nebo 24hodinová moč na albumin nebo protein) do 6 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
Do 6 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
Opakovaná analýza moči
Časové okno: Do 6 měsíců od indexové návštěvy PCP
Podíl pacientů, kteří dokončili opakovanou analýzu moči a mikroskopické laboratorní vyšetření do 6 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
Do 6 měsíců od indexové návštěvy PCP
Čas od doporučení praktického lékaře k naplánované návštěvě u nefrologa
Časové okno: Do 12 měsíců od indexové návštěvy PCP
Porovnejte čas od doporučení praktickým lékařem do data nefrologické konzultace během sledovacího období
Do 12 měsíců od indexové návštěvy PCP
Podíl pacientů podstupujících biopsii ledvin a medián času do biopsie ledvin
Časové okno: Do 12 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
Porovnat podíl pacientů odeslaných k nefrologům, kteří podstoupí biopsii ledviny, a čas do provedení biopsie ledviny mezi intervenční skupinou a skupinou obvyklé péče do 12 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
Do 12 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
Podíl diagnostikovaných s glomerulonefritidou
Časové okno: Do 12 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře
Podíl pacientů, u kterých byla během sledovacího období diagnostikována glomerulonefritida
Do 12 měsíců od indexové návštěvy praktického lékaře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geisinger Clinic

Spolupracovníci

Novartis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEORUSV201555

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Budeme zvažovat sdílení dat na základě odůvodněné žádosti, s výhradou dohod o využití dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upozornění elektronického zdravotního záznamu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit