Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av henvisningsveier for pasienter med hematuri og moderat til alvorlig proteinuri

7. mai 2026 oppdatert av: Geisinger Clinic

Optimalisering av henvisningsveier for pasienter med hematuri og moderat til alvorlig proteinuri - Fase 2: Et kvalitetsforbedringsprosjekt

Formålet med studien er å evaluere prospektivt effekten av en elektronisk helseregister (EHR)-varsel på allmennlegeres henvisning til nefrologi for Geisinger-pasienter med høye risikotegn (blod og protein i urinen) for glomerulonefritt. Dette vil bidra til å kvantifisere den relative effektiviteten av EHR-varsler på allmennlegeres henvisningsmønstre.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne pasienter som mottar behandling fra en Geisinger fastlege (PCP) innen 2 år fra studiestart, som gjennomgikk urinanalyse og hadde høytrisiko-funksjoner for glomerulonefritt (positive testresultater for hematuri og proteinuri), vil delta i studien. Geisinger fastleger som behandler deltakende pasienter vil bli randomisert i like stor andel til å motta eller ikke motta en engangsvarsel i EHR som utløses under pasientens klinikkbesøk og oppfordrer til henvisning til nefrologi. Indeksdato er datoen for fastlegebesøket der EHR-varslet vil utløses. Analysen vil vurdere den potensielle virkningen av EHR-varslet. Det primære utfallet vil være andelen voksne pasienter med høytrisiko-funksjoner for glomerulonefritt som har en henvisningsordre til nefrologi innen 1 måned etter fastlegebesøket.

Utforskningsutfallet vil inkludere:

  • Sammenligning av pasientdemografi (f.eks. alder, kjønn, forsikringsstatus, rase), kliniske forhold (f.eks. BMI, blodtrykk, kreatinin, eGFR, protein/urin-forhold, komorbiditeter) og fastlegepraksis-egenskaper (f.eks. landlig vs. bymessig, pasientvolum, nefrologi på stedet vs. utenfor stedet, fastlegens praksisår, fastlegens aldersgruppe, fastlegens kjønn, lege vs. avansert praksisutøver).
  • Andel henvist til nefrologi innen 3 og 6 måneder etter indeks fastlegebesøk.
  • Andel med fullført nefrologiavtale innen 3 og 6 måneder etter indeks fastlegebesøk.
  • Median tid til henvisning til nefrologi.
  • Andel pasienter med dipstick-hematuri og samtidig proteinuri (2+ eller 3+) som gjennomgikk kvantitativ albumin- eller proteintesting (albumin/kreatinin-forhold eller protein/kreatinin-forhold eller 24-timers urinalbumin eller protein) innen 6 måneder etter indeks fastlegebesøk.
  • Andel pasienter som hadde fullført en gjentatt urinanalyse og mikroskopi laboratorietest innen 6 måneder etter indeks fastlegebesøk mellom intervensjons- og vanlig behandlingsgruppe.
  • Median tid fra henvisning til nefrologibesøk.
  • Vurdere implementeringsutfall av det elektroniske varslingsintervensjonen: Akseptabilitet; Adopsjon; Hensiktsmessighet; Implementeringskostnader; Gjennomførbarhet; Nøyaktighet; Penetrasjon; Bærekraft.

Analysene vil bruke Generalisert Lineær Blandet Modell for å evaluere intervensjonseffekten på det primære utfallet, etter justering for pasientnivå- og behandlernivå-egenskaper som faste effekter og tillate avhengigheter av pasientnivå-observasjoner innenfor behandlere ved å inkorporere disse som hierarkiske tilfeldige effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Pasienter som mottar behandling fra en hvilken som helst Geisinger allmennlege (registrering av et møte med en Geisinger allmennlege innen de siste 2 årene fra gjennomføringsdatoen for undersøkelsen)
  • Pasienter med høyt risiko glomerulonefritt-trekk, dvs. positive testresultater for hematuri (urin-stix resultat med blod 1+ eller høyere) og proteinuri (2+ eller 3+ protein på stix eller ACR≥300 mg/g eller PCR≥500 mg/g) innhentet innen 12 måneder fra indeksdatoen.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med en timeavtale hos en nefrolog innen de siste 12 månedene før indeksdatoen
  • Pasienter med en tidligere timeavtale hos en nefrolog innen de siste 2 årene før den positive urinanalysen for hematuri (1+ eller høyere)
  • Pasienter med tidligere glomerulonefritt og/eller nyresvikt (dialyse eller eGFR < 15 mL/min/1.73m², eller nyretransplantasjon) når som helst i utgangspunktet
  • Pasienter som mottar palliativ behandling når som helst i utgangspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pasienter som mottar vanlig behandling
Pasienten vil motta vanlig behandling
Eksperimentell: Patients randomized to have PCP receive EHR Alert
Annen: Elektronisk helseregister varsel
EHR-varslingen åpnes ved innlogging i pasientjournalen. Den vil vise relevant informasjon om hematuri (teststripeblod), urinmikroskopi (hvis tilgjengelig), proteinuri (ACR, PCR, teststripeprotein), siste (om noen gang) nefrologibesøk, og siste (om noen gang) urologibesøk. EHR-varslingen vil gi en forhåndsvalgt bestillingsknapp for en nefrologihenvisning med indikasjonen forhåndsutfylt. Den vil også gi alternativer for å bestille bekreftende urinanalyse med mikroskopitesting og et alternativ for å henvise til urologi. Behandleren vil ha et alternativ for å fravelge nefrologihenvisningen, som vil be om årsaker til ikke å bestille henvisningen: "Ikke passende"; "allerede under behandling hos en nefrolog"; "palliativ behandling"; "pasienten nekter"; "Annet (dokumenter)". Varslingen vil ikke være en hard stopp i journalen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Henvisning til nefrologi
Tidsramme: Innen én måned etter indeks PCP-konsultasjon
Andel av voksne pasienter med høye risikofaktorer for glomerulonefritt med henvisningsordre til nefrolog
Innen én måned etter indeks PCP-konsultasjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-6 måneders nefrologihenvisning
Tidsramme: Innenfor 3 og 6 måneder etter indeks PCP-besøk
Andel pasienter med henvisning til nefrologi innen 3 og 6 måneder etter indeksbesøket hos fastlegen
Innenfor 3 og 6 måneder etter indeks PCP-besøk
Fullføring av henvisning til nefrologi
Tidsramme: Innen 3 og 6 måneder etter indeks PCP-besøk
Andel pasienter med fullført nefrologiavtale innen 3 og 6 måneder etter indeks fastlegebesøk
Innen 3 og 6 måneder etter indeks PCP-besøk
Tid til henvisning til nefrologi
Tidsramme: Innen 12 måneder etter indeksbesøket hos fastlege
Sammenlign mediantiden til henvisning mellom intervensjonsgruppen og vanlig behandlingsgruppe
Innen 12 måneder etter indeksbesøket hos fastlege
Kvantitativ albuminuri- eller proteinuritesting
Tidsramme: Innen 6 måneder etter indeksbesøk hos fastlege
Sammenlign andelen pasienter med hematuri målt med teststrips og samtidig proteinuri (2+ eller 3+) som gjennomgikk kvantitativ albuminuri- eller proteinuritesting (albumin/kreatinin-forhold eller protein/kreatinin-forhold eller 24-timers urin-albumin eller -protein) innen 6 måneder etter indeksbesøk hos fastlegen
Innen 6 måneder etter indeksbesøk hos fastlege
Gjentatt urinprøve
Tidsramme: Innen 6 måneder etter indeks PCP-konsultasjon
Andel pasienter som fullførte gjentatt urinanalyse og mikroskopi-laboratorietest innen 6 måneder etter indeksallmennlegebesøket
Innen 6 måneder etter indeks PCP-konsultasjon
Tid fra henvisning fra fastlege til planlagt nefrologibesøk
Tidsramme: Innen 12 måneder etter indeks PCP-besøk
Sammenlign tiden fra henvisning fra fastlege til datoen for nefrologiavtime i oppfølgingsperioden
Innen 12 måneder etter indeks PCP-besøk
Andel som gjennomgår nyrebiopsi og median tid til nyrebiopsi
Tidsramme: Innen 12 måneder etter indeks PCP-besøk
Sammenlign andelen pasienter henvist til nefrologer som gjennomgår en nyrebiopsi og tiden til nyrebiopsi mellom intervensjonsgruppen og vanlig behandlingsgruppe innen 12 måneder etter indeksbesøket hos allmennlegen
Innen 12 måneder etter indeks PCP-besøk
Andel diagnostisert med glomerulonefritt
Tidsramme: Innen 12 måneder etter indeks PCP-besøk
Andel pasienter som ble diagnostisert med glomerulonefritt i oppfølgingsperioden
Innen 12 måneder etter indeks PCP-besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Geisinger Clinic

Samarbeidspartnere

Novartis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEORUSV201555

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi vil vurdere å dele data ved rimelig forespørsel, avhengig av databruksavtaler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere