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심각한 둔성 흉부 외상에서 기도 청소를 위한 비침습적 동적 모니터링 유도 진동 및 폐 확장: 임상 연구

2026년 2월 24일 업데이트: Li Shu, Peking University People's Hospital

중증 둔상 흉부 외상 환자의 기도 청소를 위한 비침습적 동적 모니터링 기반 진동 및 폐 확장: 임상 연구

이전 연구에서 연구진은 국가외상센터 데이터베이스의 3만 건 이상의 사례를 분석한 결과, 심한 둔성 흉부 외상을 입은 환자의 66.4%에서 동반된 늑골 골절이 있었으며, 55.87%는 다발성 골절(4개 이상의 늑골)을, 37.4%는 폐 타박상을 동반한 것으로 나타났습니다. 이러한 환자에서 EIT-유도 OLE의 효능을 평가한 추가 전향적 관찰 코호트 연구 결과, 이 프로토콜이 환기-관류 비율과 산소화 지수를 개선하고 총 기계 환기 기간을 단축시킨 것으로 입증되었습니다. 문헌 고찰과 예비 결과를 바탕으로 연구진은 다음과 같은 가설을 제안합니다: 심한 둔성 흉부 외상 환자에게 EIT-비침습적 모니터링 OLE 기도 청정술을 적용하면 환기-관류 비율을 개선하고 기계 환기 시간을 단축하며, 폐 감염 및 사망률과 같은 합병증 발생률을 감소시키고 의료 자원 소비를 줄일 수 있다는 것입니다.

본 연구는 전향적 무작위 대조 시험을 통해 이 가설을 검증하고, OLE의 구체적 실행 프로토콜을 더욱 정교화하여 과학적 타당성과 임상 적용성을 높일 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

외상은 모든 연령대에서 상위 10대 사망 원인 중 하나이며, 45세 미만의 젊은 성인 중에서는 외상이 거의 40년 동안 주요 사망 원인으로 남아 있습니다. 메가시티인 베이징은 복잡한 교통 상황과 인구 밀집으로 인해 교통사고 및 고층 낙상과 같은 다발성 손상의 발생률이 높습니다. 이러한 외상은 종종 다발성 장기 손상을 동반하며, 이는 치료를 어렵고 비용이 많이 들게 할 뿐만 아니라 장기 재활 요구 및 작업 능력 상실로 인해 가정의 재정적 부담을 크게 증가시키고 사회적 생산성 손실을 초래합니다. 치료 프로토콜 개선 및 첨단 기술 보급은 환자 생존율을 향상시키고 장기간 돌봄 필요성을 줄일 수 있습니다. 효율적인 예방 및 치료 시스템 구축은 의료 자원의 중복 소비를 줄이고 의료 보험 기금의 압력을 완화하여 경제 및 생계 발전을 지원하는 더 많은 자원을 확보하는 데 도움이 됩니다. 따라서 청년 및 중년 성인의 외상 사망률 감소는 노동력 공급 안정화, 도시 현대화 촉진, 건강 중국 전략 시행에 중요한 역할을 합니다.

외상 환자의 4분의 1 이상이 흉부 외상 및 관련 합병증으로 최종적으로 사망합니다. 외상 환자의 폐 감염 위험은 비외상 환자보다 4배 높습니다. 늑골 골절, 폐 좌상, 혈흉 및 폐쇄적 흉강 배액 및 기관 내 삽관과 같은 시술은 모두 폐 감염의 중요한 위험 요인입니다. 심한 둔기성 흉부 외상 환자에서 늑골 및 흉골과 같은 안정적인 흉부 구조를 포함하는 골절 비율은 36.1%에 달할 수 있습니다. 이러한 골절은 심한 통증을 유발할 뿐만 아니라, 더 중요한 것은 약 10%의 환자가 역설적 호흡 운동을 동반한 연흉을 발생시킬 수 있으며, 이는 정상적인 호흡 역학을 심각하게 방해하고 환자의 능동적 기침을 통한 기도 청소 능력을 손상시킵니다.

심하게 손상된 환자에서 폐 좌상 발생률은 70%를 초과하며 모든 흉부 외상의 50% 이상을 차지합니다. 특히 고속 자동차 관련 외상(중국 외상의 주요 손상 기전)에서 그러합니다. 폐 좌상은 폐 실질을 직접 손상시킬 뿐만 아니라, 더 결정적으로 연흉과 공존할 때 무기폐 위험을 크게 증가시킵니다. 무기폐는 국소 폐포 허탈, 가스 교환 장애 및 기도 자가 청소 능력의 추가 악화를 초래합니다. 무기폐와 연흉으로 인한 제한성 환기 장애는 폐 좌상의 출혈 및 삼출과 함께 폐 감염에 매우 유리한 환경을 조성합니다. 연구에 따르면 이러한 환자의 폐 감염 발생률은 21%를 초과할 수 있습니다. 감염은 호흡 부전을 직접 악화시킬 뿐만 아니라 패혈증, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 및 다발성 장기 부전의 주요 유발 요인이기도 합니다. 이러한 심각한 합병증은 순차적으로 진행되어 치명적인 병리학적 연쇄 반응을 형성하며, 사망 위험을 현저히 증가시킵니다.

따라서 심한 둔기성 흉부 외상 환자를 위한 기도 청소 프로토콜의 심층 연구 및 구축이 매우 중요합니다. 그 핵심 목표는 늑골 골절, 폐 좌상, 무기폐에서 심각한 감염 및 장기 부전에 이르는 치명적 연쇄를 차단하는 것입니다. 호흡 부전 개선, 전신 산소 공급 보장, 급성기 환자 지원 및 폐 감염과 같은 합병증의 효과적 예방 또는 치료를 통해 예후를 현저히 개선하고 사망률을 낮추며 의료 자원의 과도한 소비를 줄일 수 있습니다. 둔기성 흉부 외상은 주로 고속 자동차 충돌, 직업적 손상 및 고층 낙상에 의해 발생합니다. 손상은 종종 늑골, 흉골, 견갑골 및 척추를 포함한 골 구조를 즉시 손상시킵니다. 외상 입원 환자 중 늑골 골절 발생률은 10%에 달합니다. 늑골 골절 환자의 대다수는 통증 및 흉부 운동 제한으로 인해 다양한 정도의 무기폐에 취약합니다. 30% 이상이 폐 감염과 같은 이차 합병증을 발생시키며, 이는 중요한 사망 원인이 됩니다. 늑골 골절은 심한 통증(특히 심호흡 및 기침 시)을 유발할 뿐만 아니라 흉벽 기계적 안정성을 심각하게 손상시키고 호흡 운동을 제한하며 호기량을 감소시키고 효과적인 기침 능력을 약화시킵니다. 이 기계적 기능 장애는 통증과 결합되어 환기를 억제하고 기도 청소를 방해하며 가래 축적을 초래하여 폐 감염 및 호흡 부전 위험을 크게 증가시킵니다.

현재 늑골 골절은 주로 보존적으로 관리됩니다. 다양한 통증 조절법(예: 오피오이드 또는 국소 차단)이 노인 환자에서 일반적으로 사용됩니다. 통증은 완화되지만 호흡 구동 및 기침 반사가 추가로 억제될 수 있습니다. 연흉 환자 또는 65세 미만 환자에서 흉벽 안정성 강화 및 사망률 감소를 위해 수술적 고정이 고려될 수 있습니다. 그러나 수술 후에도 지속적인 기도 청소 치료가 여전히 필요합니다. 그렇지 않으면 인공호흡기 관련 폐렴, 계획되지 않은 삽관 및 연장된 중환자실 체류와 같은 합병증이 여전히 발생할 수 있습니다.

폐 좌상은 흉부 외상이 폐 실질에 직접적 또는 간접적 손상을 초래하여 부종 또는 폐포 출혈을 유발하고 폐 구조 및 기능 손상을 초래하는 병리적 상태를 의미합니다. 손상 기전에는 흉부 압박, 관성 효과 및 내파 효과가 포함되며, 이는 폐포 및 폐 간질 분리, 소혈관 열상 및 세포 구조 파괴를 초래할 수 있습니다. 증가된 폐포 내 출혈 및 삼출, 세기관지 경련 및 광범위한 손상은 또한 폐 경화 및 괴사로 이어질 수 있습니다. 더욱이 손상은 염증 불균형 및 면역 기능 장애를 유발하여 전신 염증 반응 증후군, 면역 세포의 세포사멸 및 괴사, 폐 모세혈관 투과성 증가로 인한 폐부종을 초래할 수 있으며, 이는 손상 후 24-48시간 내에 ARDS로 진행될 수 있습니다. 환자는 이후 외상 후 면역 억제 상태에 들어가 재발성 감염 및 복잡한 임상 경과를 보입니다.

괴사 조직, 삼출물 및 혈액이 폐포 내에 축적되어 감염에 이상적인 환경을 형성합니다. 여러 연구에서 폐 좌상이 외상 환자의 폐 감염 독립적 위험 요인임을 확인했습니다. 따라서 호흡 기능을 손상시키지 않는 효율적이고 저위험 기도 청소 기술 개발이 이러한 환자의 예후 개선에 중요해졌습니다.

기계적 기도 청소 기술은 기계적 수단을 통해 기도 분비물을 제거하고 기도 개방성을 유지하는 치료 방법을 의미합니다. 연구에 따르면 이러한 기술은 분비물을 효과적으로 제거하고 기류를 조절하여 호흡곤란 완화, 호흡기 감염 예방 및 감소, 호흡 기능 회복 촉진에 유의미한 이점이 있으며 질병 진행 지연, 증상 완화, 운동 능력 및 삶의 질 향상에 상당한 효과가 있습니다. 그러나 그 효능은 연령, 질병 심각도, 기도 병리생리학, 장치 사용성 및 편안함에 따라 개인별로 상당히 다릅니다. 현재 심한 둔기성 흉부 외상 환자에서 이러한 기술 적용에 관한 문헌은 상대적으로 부족합니다.

기계적 기도 청소 기술에는 기도 확장 및 폐 재개방, 폐내/흉벽 진동 및 기타 보조 방법이 포함됩니다. 둔기성 흉부 외상 후 기관 허탈이 종종 발생하며, 점액 과다 분비는 점액 플러그에 의한 소기도 및 폐포 폐쇄를 초래하여 국소성 폐기종 또는 무기폐를 유발합니다. 잔류 점액 플러그는 기도 폐쇄를 더욱 악화시킵니다. 폐 확장 기술은 내강 내 압력을 증가시켜 기도 확장을 촉진하고 폐포 압력 및 환기량을 높이며 폐쇄된 소기도 재개방, 폐포 재개방 및 분비물 배출을 용이하게 합니다. 진동 기술은 폐내 진동과 흉벽 진동으로 분류됩니다. 폐내 진동은 고주파 진동파를 중심 기도로 전달하여 소기도 및 중간 기도로 전파되며, 이는 점액 및 대사 잔여물을 느슨하게 하고 액화합니다. 기류 변화에 의해 생성된 전단력은 분비물을 기도 벽에서 분리하는 데 도움이 되며 섬모 운동을 강화하여 객담을 촉진합니다. 대조적으로 흉벽 진동은 흉부 외상 환자, 특히 동반된 늑골 골절이 있는 환자에게는 분명히 적합하지 않습니다.

이전 연구에서 연구자들은 국가 외상 센터 데이터베이스의 30,000건 이상의 사례를 분석했으며, 심한 둔기성 흉부 외상 환자의 66.4%가 동반된 늑골 골절을, 55.87%가 다발성 골절(≥4개 늑골)을, 37.4%가 복합 폐 좌상을 가진 것으로 나타났습니다. 추가 전향적 관찰 코호트 연구에서 EIT 유도 OLE의 이러한 환자에서의 효능을 평가한 결과, 이 프로토콜이 환기-관류 비율 및 산화 지수를 개선하고 총 인공호흡 기간을 단축시킨 것으로 나타났습니다. 문헌 검토 및 예비 결과를 바탕으로 연구자들은 다음과 같은 가설을 제안합니다: 심한 둔기성 흉부 외상 환자에서 EIT 비침습적 모니터링 OLE 기도 청소 적용은 환기-관류 비율 개선, 인공호흡 시간 단축, 폐 감염 및 사망률과 같은 합병증 발생률 감소, 의료 자원 소비 감소에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shu Li, doctor
  • 전화번호: +86 010 8832 4480
  • 이메일: lishu2401@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코호트는 3차 병원에서 선정됩니다

설명

포함 기준:

  • 둔기 흉부 외상 중증, 흉부 충격 또는 압박과 같은 둔기에 의한 손상으로 정의되며, 흉부의 단순 손상 척도(AIS) 점수 ≥ 3
  • 나이 18세에서 70세
  • 손상 후 등록까지의 시간 < 48시간
  • 침습적 기계 환기 치료 중, 기계 환기 기간 < 24시간
  • 환자 또는 법정 대리인이 서명한 서면 동의서

제외 기준:

  • 관통성 흉부 외상 복합
  • 주산기 여성
  • 검사 및 치료에 환자가 협조할 수 없음
  • EIT 모니터링 금기증, 이식형 심장 박동기, 흉부 수술 후 국소 피부 상처 미치유, 흉부 광범위 피하 기종 등 포함
  • OLE 치료 금기증:

혈역학적 불안정 (심박수 < 60회/분 또는 > 130회/분; 수축기 혈압 < 90 mmHg 또는 > 180 mmHg; 또는 평균 동맥압 < 60 mmHg 또는 > 100 mmHg)

  • 불안정 협심증 또는 부정맥
  • 두개내압 > 20 mmHg
  • 활동성 출혈
  • 의심 또는 활동성 객혈
  • 배액되지 않은 기흉
  • 불안정 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증
  • 불안정 척추 또는 장관골 골절
  • 불안정 두경부 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중재 그룹은 비침습적 모니터링으로 안내된 OLE 기도 청결 요법 요법을 받았습니다

포함 및 제외 기준을 충족한 적격 환자들은 1:1 비율로 중재 그룹과 대조군에 무작위 배정되었습니다.

중재 그룹: 비침습적 모니터링 기술을 통해 안내되는 OLE 기도 청소 치료를 받았습니다.

대조군: 유연 기관지경을 통한 일상적 흡인 등을 포함한 전통적인 기도 청소 치료를 받았습니다.

대조군은 기존의 기도 청소 치료 요법을 받았습니다.

포함 및 제외 기준을 충족한 적격 환자들은 1:1 비율로 중재 그룹과 대조군에 무작위 배정되었습니다.

중재 그룹: 비침습적 모니터링 기술을 통해 안내되는 OLE 기도 청소 치료를 받았습니다.

대조군: 유연 기관지경을 통한 일상적 흡인 등을 포함한 전통적인 기도 청소 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
첫 번째 기계 환기의 누적 총 지속 시간(시간)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
연구 완료 시까지, 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환기/관류(V/Q) 일치도의 개선 정도
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
연구 완료 시까지, 평균 1년
중환자실 재원 기간 중 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 발생률
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
연구 완료까지, 평균 1년
중환자실 체류 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
연구 완료까지, 평균 1년
총 입원 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
연구 완료까지, 평균 1년
28일 전체 원인 사망률
기간: 연구 완료까지 평균 1년
연구 완료까지 평균 1년
90일 전체 원인 사망률
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
연구 완료까지, 평균 1년
첫 번째 성공적인 이유 중단률
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
연구 완료 시까지, 평균 1년 동안
icu 총 비용
기간: 연구 완료까지, 평균 1년 동안
연구 완료까지, 평균 1년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shu Li, doctor, Peking University People's Hosptial

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

출판물 결과의 근거가 되는 모든 수집된 개별 참가자 데이터

IPD 공유 기간

발표 후 1년부터

IPD 공유 액세스 기준

본 연구에서 사용 및/또는 분석된 데이터는 합리적인 요청 시 연구자로부터 제공 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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