이탈리아에서 간접 방법을 사용한 참고 구간 (REFIND-IT)
2026년 2월 19일 업데이트: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
참고 구간은 검사 결과의 임상적 해석을 위한 필수 도구입니다. 전통적으로 이 구간은 건강한 개인의 샘플을 사용하여 결정되며, 이 과정은 자원 집약적이고 시간이 많이 소요되며 건강한 자원봉사자의 적극적인 모집이 필요합니다.
최근 들어 전자 건강 기록(EHR) 데이터베이스의 가용성이 증가하고 검사 수가 늘어남에 따라 참고 구간을 간접적으로 결정하는 것이 가능해졌습니다. 이 접근법은 임상 검사실에서 획득한 일상적인 데이터의 분석에 의존하여 건강한 대상자를 적극적으로 모집할 필요를 없애고 비용을 크게 절감합니다. 또한 이 방법은 직접 방법의 전형적인 초건강 인구의 선택 편향을 제거할 가능성이 있습니다. 참고 구간을 결정하는 간접 방법은 샘플 메타데이터를 사용하여 건강한 인구를 분리하는 단순한 전략에서부터 정상 분포와 병리적 분포를 효과적으로 구분하는 정교한 통계 모델로 진화해 왔습니다. 고급 기법 중 하나인 RefineR은 정확성, 견고성 및 계산 효율성의 우수한 조합을 이루어 이전 방법들을 능가했습니다. 이는 오픈소스 R 패키지로 구현되어 실제 환경에서의 적용을 용이하게 합니다.
이러한 장점을 인정하여 국제임상화학및검사의학연맹(IFCC)은 참고구간및결정한계위원회(C-RIDL)를 통해 참고 구간 결정을 위한 간접 방법의 채택을 장려하며, 더 빠른 속도, 더 낮은 비용, 건강한 기증자 모집 필요성 부재를 포함한 이 전략의 장점을 강조하고 있습니다.
또한 최근 연구는 노인 인구에서 헤모글로빈 수치의 연령 관련 생리적 변이를 강조했습니다. 이는 현재 대부분의 검사 보고서에 부재하여 진단 정확성에 영향을 미칠 수 있는 연령별 참고 구간을 정의할 필요성을 강조합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabio Del Ben
- 전화번호: 0434659101
- 이메일: fabio.delben@cro.it
연구 장소
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Desio, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Ospedale di Desio, ASST Brianza
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연락하다:
- Rosanna Falbo
- 이메일: rosanna.falbo@asst-brianza.it
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수석 연구원:
- Domenico Tripodi
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수석 연구원:
- Rosanna Falbo
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La Spezia, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- ASL5 Spezzino, La Spezia
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연락하다:
- Paolo Bucchioni
- 이메일: paolo.bucchioni@asl5.liguria.it
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수석 연구원:
- Concetta Tomasello
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수석 연구원:
- Paolo Bucchioni
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Milan, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
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연락하다:
- Elvira Inglese
- 이메일: elvira.inglese@gmail.com
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수석 연구원:
- Elvira Inglese
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Treviso, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana
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연락하다:
- Antonio Antico
- 이메일: antonio.antico@aulss2.veneto.it
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수석 연구원:
- Lorena Zardo
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수석 연구원:
- Antonino Antico
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Altamura
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Altamura, Altamura, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- ASL Bari, Ospedale della Murgia, Altamura
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연락하다:
- Diana Fuzio
- 이메일: diana.fuzio@asl.bari.it
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수석 연구원:
- Paola Nardiello
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수석 연구원:
- Diana Fuzio
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Ancona
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Ancona, Ancona, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
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연락하다:
- Alessio Mancini
- 이메일: alessio.mancini@sanita.marche.it
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수석 연구원:
- Alessio Mancini
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Arezzo
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Arezzo, Arezzo, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda USL Toscana Sud Est, Arezzo
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연락하다:
- Agostino Ognibene
- 이메일: agostino.ognibene@uslsudest.toscana.it
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수석 연구원:
- Maria Lorubbio
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수석 연구원:
- Agostino Ognibene
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Belluno
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Belluno, Belluno, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda ULSS 1 Dolomiti
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연락하다:
- Claudio De Seta
- 이메일: claudio.deseta@aulss1.veneto.it
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수석 연구원:
- Claudio De Seta
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수석 연구원:
- Paola Centa
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Firenze
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Florence, Firenze, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
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연락하다:
- Luisa Lanzilao
- 이메일: lanzilaol@aou-careggi.toscana.it
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수석 연구원:
- Luisa Lanzilao
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Milano
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Milan, Milano, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milano
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연락하다:
- Francesca Panvini
- 이메일: francesca.panvini@humanitas.it
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수석 연구원:
- Giorgio Da Rin
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수석 연구원:
- Francesca Panvini
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Milan, Milano, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
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연락하다:
- Anna Carobene
- 이메일: carobene.anna@hsr.it
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수석 연구원:
- Anna Carobene
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수석 연구원:
- Massimo Locatelli
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Modena
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Modena, Modena, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
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연락하다:
- Tommaso Fasano
- 이메일: t.fasano@ausl.mo.it
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수석 연구원:
- Tommaso Pirotti
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수석 연구원:
- Tommaso Fasano
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Monza
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Monza, Monza, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Bianalisi Carate Brianza, Monza e Brianza
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연락하다:
- Tommaso Trenti
- 이메일: tommaso.trenti@gmail.com
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수석 연구원:
- Michela Cuccorese
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수석 연구원:
- Tommaso Trenti
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Novara
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Novara, Novara, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
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연락하다:
- Roberta Rolla
- 이메일: roberta.rolla@med.uniupo.it
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수석 연구원:
- Sara Sacchetti
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수석 연구원:
- Roberta Rolla
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Padova
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Padua, Padova, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedale Universita Padova
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연락하다:
- Paola Galozzi
- 이메일: paola.galozzi@unipd.it
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수석 연구원:
- Andrea Padoan
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수석 연구원:
- Paola Galozzi
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Palermo
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Palermo, Palermo, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico 'Paolo Giaccone' di Palermo
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연락하다:
- Marcello Ciaccio
- 이메일: marcello.ciaccio@unipa.it
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수석 연구원:
- Luisa Agnello
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수석 연구원:
- Marcello Ciaccio
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, 이탈리아, 33081
- 모병
- Centro di Riferimento Oncolgico -IRCCS
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연락하다:
- Fabio Del Ben
- 전화번호: 0434659101
- 이메일: fabio.delben@cro.it
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수석 연구원:
- Fabio Del Ben
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Pordenone, Pordenone, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Sanitaria Friuli Occidentale, Ospedale di Pordenone
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연락하다:
- Paolo Doretto
- 이메일: paolo.doretto@asfo.sanita.fvg
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수석 연구원:
- Paolo Doretto
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Siena
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Siena, Siena, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese,
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연락하다:
- Roberto Guerranti
- 이메일: guerranti@unisi.it
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수석 연구원:
- Marcello Fiorini
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수석 연구원:
- Roberto Guerranti
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Trieste
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Trieste, Trieste, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
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연락하다:
- Paola Pradella
- 이메일: paola.pradella@asugi.sanita.fvg.it
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수석 연구원:
- Paola Pradella
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Udine
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Udine, Udine, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Ospedale di Udine
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연락하다:
- Riccardo Lucis
- 이메일: lucis.riccardo@spes.uniud.it
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수석 연구원:
- Francesco Curcio
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수석 연구원:
- Riccardo Lucis
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Venezia
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Mestre, Venezia, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- AULSS 3 Serenissima, Ospedale di Mestre
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연락하다:
- Mara Seguso
- 이메일: mara.seguso@aulss3.veneto.it
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수석 연구원:
- Mara Seguso
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Verona
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Verona, Verona, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
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연락하다:
- Giovanni Poli
- 이메일: giovanni.poli@aovr.veneto.it
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수석 연구원:
- Giovanni Poli
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Vicenza
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Vicenza, Vicenza, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- AULSS 8 Berica, Ospedale S. Bortolo di Vicenza
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연락하다:
- Alessandra Brocca
- 이메일: alessandra.brocca@aulss8.veneto.it
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수석 연구원:
- Alessandra Brocca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 2024년에 참여 기관에서 정기적인 검사실 검사를 받는 모든 환자들로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 없음
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대규모 후향적 일상 검사 데이터를 분석하여 완전 혈구 수(CBC) 지표에 대한 간접 참고 범위를 정의합니다.
기간: 최대 3년
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10개 이탈리아 지역 간 결과를 비교하여 지역적 차이를 평가합니다.
기간: 최대 3년
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통계적 이질성은 Cochran's Q 검정과 I 제곱 지수를 사용하여 평가됩니다.
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최대 3년
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연령 및 성별별 참고 구간 설정
기간: 최대 3년
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최대 3년
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서로 다른 분석 플랫폼에서 얻은 결과를 고려하여 기기 간 변동성을 평가하십시오.
기간: 최대 3년
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통계적 이질성은 Cochran's Q 검정과 I 제곱 지수를 사용하여 평가될 것입니다
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRO-2025-025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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