Референтные интервалы с использованием косвенных методов в Италии (REFIND-IT)
Референтные интервалы являются важным инструментом для клинической интерпретации результатов лабораторных исследований. Традиционно эти интервалы определяются с использованием образцов от здоровых людей — процесс, который требует больших ресурсов, времени и активного привлечения здоровых добровольцев.
В последние годы, благодаря растущей доступности баз данных электронных медицинских карт (ЭМК) и увеличению количества лабораторных тестов, стало возможным определять референтные интервалы косвенным методом. Этот подход основан на анализе рутинных данных, полученных в клинических лабораториях, что устраняет необходимость активного привлечения здоровых субъектов и значительно снижает затраты. Более того, метод позволяет устранить систематическую ошибку отбора, характерную для прямых методов, которая возникает из-за использования сверхздоровой популяции. Косвенные методы определения референтных интервалов эволюционировали от простых стратегий выделения здоровой популяции с использованием метаданных образцов до сложных статистических моделей, эффективно различающих нормальное и патологическое распределения. Одним из передовых методов является RefineR, который достиг отличного сочетания точности, надежности и вычислительной эффективности, превосходя предыдущие методы. Он реализован в виде пакета с открытым исходным кодом для R, что облегчает его применение в реальных условиях.
Признавая эти преимущества, IFCC (Международная федерация клинической химии и лабораторной медицины) через свой Комитет по референтным интервалам и пределам принятия решений (C-RIDL) способствовала внедрению косвенных методов определения референтных интервалов, подчеркивая преимущества этой стратегии, включая большую скорость, меньшие затраты и отсутствие необходимости привлекать здоровых доноров.
Кроме того, недавнее исследование выявило возрастные физиологические вариации уровня гемоглобина у пожилого населения. Это подчеркивает необходимость определения возрастных референтных интервалов, которые в настоящее время отсутствуют в большинстве лабораторных отчетов, что потенциально влияет на точность диагностики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fabio Del Ben
- Номер телефона: 0434659101
- Электронная почта: fabio.delben@cro.it
Места учебы
-
-
-
Desio, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale di Desio, ASST Brianza
-
Контакт:
- Rosanna Falbo
- Электронная почта: rosanna.falbo@asst-brianza.it
-
Главный следователь:
- Domenico Tripodi
-
Главный следователь:
- Rosanna Falbo
-
La Spezia, Италия
- Еще не набирают
- ASL5 Spezzino, La Spezia
-
Контакт:
- Paolo Bucchioni
- Электронная почта: paolo.bucchioni@asl5.liguria.it
-
Главный следователь:
- Concetta Tomasello
-
Главный следователь:
- Paolo Bucchioni
-
Milan, Италия
- Еще не набирают
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
-
Контакт:
- Elvira Inglese
- Электронная почта: elvira.inglese@gmail.com
-
Главный следователь:
- Elvira Inglese
-
Treviso, Италия
- Еще не набирают
- Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana
-
Контакт:
- Antonio Antico
- Электронная почта: antonio.antico@aulss2.veneto.it
-
Главный следователь:
- Lorena Zardo
-
Главный следователь:
- Antonino Antico
-
-
Altamura
-
Altamura, Altamura, Италия
- Еще не набирают
- ASL Bari, Ospedale della Murgia, Altamura
-
Контакт:
- Diana Fuzio
- Электронная почта: diana.fuzio@asl.bari.it
-
Главный следователь:
- Paola Nardiello
-
Главный следователь:
- Diana Fuzio
-
-
Ancona
-
Ancona, Ancona, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Контакт:
- Alessio Mancini
- Электронная почта: alessio.mancini@sanita.marche.it
-
Главный следователь:
- Alessio Mancini
-
-
Arezzo
-
Arezzo, Arezzo, Италия
- Еще не набирают
- Azienda USL Toscana Sud Est, Arezzo
-
Контакт:
- Agostino Ognibene
- Электронная почта: agostino.ognibene@uslsudest.toscana.it
-
Главный следователь:
- Maria Lorubbio
-
Главный следователь:
- Agostino Ognibene
-
-
Belluno
-
Belluno, Belluno, Италия
- Еще не набирают
- Azienda ULSS 1 Dolomiti
-
Контакт:
- Claudio De Seta
- Электронная почта: claudio.deseta@aulss1.veneto.it
-
Главный следователь:
- Claudio De Seta
-
Главный следователь:
- Paola Centa
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
-
Контакт:
- Luisa Lanzilao
- Электронная почта: lanzilaol@aou-careggi.toscana.it
-
Главный следователь:
- Luisa Lanzilao
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия
- Еще не набирают
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milano
-
Контакт:
- Francesca Panvini
- Электронная почта: francesca.panvini@humanitas.it
-
Главный следователь:
- Giorgio Da Rin
-
Главный следователь:
- Francesca Panvini
-
Milan, Milano, Италия
- Еще не набирают
- IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
-
Контакт:
- Anna Carobene
- Электронная почта: carobene.anna@hsr.it
-
Главный следователь:
- Anna Carobene
-
Главный следователь:
- Massimo Locatelli
-
-
Modena
-
Modena, Modena, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Контакт:
- Tommaso Fasano
- Электронная почта: t.fasano@ausl.mo.it
-
Главный следователь:
- Tommaso Pirotti
-
Главный следователь:
- Tommaso Fasano
-
-
Monza
-
Monza, Monza, Италия
- Еще не набирают
- Bianalisi Carate Brianza, Monza e Brianza
-
Контакт:
- Tommaso Trenti
- Электронная почта: tommaso.trenti@gmail.com
-
Главный следователь:
- Michela Cuccorese
-
Главный следователь:
- Tommaso Trenti
-
-
Novara
-
Novara, Novara, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Контакт:
- Roberta Rolla
- Электронная почта: roberta.rolla@med.uniupo.it
-
Главный следователь:
- Sara Sacchetti
-
Главный следователь:
- Roberta Rolla
-
-
Padova
-
Padua, Padova, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedale Universita Padova
-
Контакт:
- Paola Galozzi
- Электронная почта: paola.galozzi@unipd.it
-
Главный следователь:
- Andrea Padoan
-
Главный следователь:
- Paola Galozzi
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico 'Paolo Giaccone' di Palermo
-
Контакт:
- Marcello Ciaccio
- Электронная почта: marcello.ciaccio@unipa.it
-
Главный следователь:
- Luisa Agnello
-
Главный следователь:
- Marcello Ciaccio
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Италия, 33081
- Рекрутинг
- Centro di Riferimento Oncolgico -IRCCS
-
Контакт:
- Fabio Del Ben
- Номер телефона: 0434659101
- Электронная почта: fabio.delben@cro.it
-
Главный следователь:
- Fabio Del Ben
-
Pordenone, Pordenone, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Sanitaria Friuli Occidentale, Ospedale di Pordenone
-
Контакт:
- Paolo Doretto
- Электронная почта: paolo.doretto@asfo.sanita.fvg
-
Главный следователь:
- Paolo Doretto
-
-
Siena
-
Siena, Siena, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese,
-
Контакт:
- Roberto Guerranti
- Электронная почта: guerranti@unisi.it
-
Главный следователь:
- Marcello Fiorini
-
Главный следователь:
- Roberto Guerranti
-
-
Trieste
-
Trieste, Trieste, Италия
- Еще не набирают
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
-
Контакт:
- Paola Pradella
- Электронная почта: paola.pradella@asugi.sanita.fvg.it
-
Главный следователь:
- Paola Pradella
-
-
Udine
-
Udine, Udine, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Ospedale di Udine
-
Контакт:
- Riccardo Lucis
- Электронная почта: lucis.riccardo@spes.uniud.it
-
Главный следователь:
- Francesco Curcio
-
Главный следователь:
- Riccardo Lucis
-
-
Venezia
-
Mestre, Venezia, Италия
- Еще не набирают
- AULSS 3 Serenissima, Ospedale di Mestre
-
Контакт:
- Mara Seguso
- Электронная почта: mara.seguso@aulss3.veneto.it
-
Главный следователь:
- Mara Seguso
-
-
Verona
-
Verona, Verona, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
-
Контакт:
- Giovanni Poli
- Электронная почта: giovanni.poli@aovr.veneto.it
-
Главный следователь:
- Giovanni Poli
-
-
Vicenza
-
Vicenza, Vicenza, Италия
- Еще не набирают
- AULSS 8 Berica, Ospedale S. Bortolo di Vicenza
-
Контакт:
- Alessandra Brocca
- Электронная почта: alessandra.brocca@aulss8.veneto.it
-
Главный следователь:
- Alessandra Brocca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нет
Критерии исключения:
- нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите косвенные референсные интервалы для параметров общего анализа крови (ОАК) путем анализа крупномасштабных ретроспективных данных рутинных лабораторных исследований.
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените региональные различия путем сравнения результатов в 10 итальянских регионах.
Временное ограничение: до 3 лет
|
Статистическую гетерогенность оценивают с помощью критерия Q Кокрена и индекса I²
|
до 3 лет
|
|
Установить референсные интервалы в зависимости от возраста и пола
Временное ограничение: до 3 лет
|
до 3 лет
|
|
|
Оцените межприборные вариации, учитывая результаты, полученные на различных аналитических платформах.
Временное ограничение: до 3 лет
|
Статистическую гетерогенность будут оценивать с помощью теста Кокрана Q и индекса I в квадрате
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CRO-2025-025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .