Intervalos de Referência Com Métodos Indiretos em Itália (REFIND-IT)
Intervalos de Referência com Métodos Indiretos em Itália
Os intervalos de referência são uma ferramenta essencial para a interpretação clínica dos resultados de testes laboratoriais. Tradicionalmente, estes intervalos são determinados utilizando amostras de indivíduos saudáveis, um processo que consome muitos recursos, demora muito tempo e requer o recrutamento ativo de voluntários saudáveis.
Nos últimos anos, devido à crescente disponibilidade de bases de dados de registos eletrónicos de saúde (EHR) e ao número crescente de testes laboratoriais, é possível determinar os intervalos de referência indiretamente. Esta abordagem baseia-se na análise de dados de rotina adquiridos em laboratórios clínicos, eliminando a necessidade de recrutar ativamente indivíduos saudáveis e reduzindo significativamente os custos. Além disso, o método tem o potencial de eliminar o viés de seleção de uma população ultra-saudável típica dos métodos diretos. Os métodos indiretos para determinar intervalos de referência evoluíram de estratégias simples de isolar a população saudável usando metadados da amostra, para modelos estatísticos sofisticados que distinguem efetivamente distribuições normais das patológicas. Uma das técnicas avançadas, RefineR, atingiu uma excelente combinação de precisão, robustez e eficiência computacional, superando métodos anteriores. Foi implementado como um pacote R de código aberto, facilitando a sua aplicação em contextos do mundo real.
Em reconhecimento destas vantagens, a IFCC (Federação Internacional de Química Clínica e Medicina Laboratorial), através do seu Comité de Intervalos de Referência e Limites de Decisão (C-RIDL), promoveu a adoção de métodos indiretos para determinar intervalos de referência, destacando as vantagens desta estratégia, incluindo maior rapidez, menores custos e a ausência da necessidade de recrutar dadores saudáveis.
Além disso, um estudo recente destacou variações fisiológicas relacionadas com a idade nos níveis de hemoglobina na população idosa. Isto sublinha a necessidade de definir intervalos de referência específicos por idade, que atualmente estão ausentes na maioria dos relatórios laboratoriais, podendo impactar a precisão diagnóstica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fabio Del Ben
- Número de telefone: 0434659101
- E-mail: fabio.delben@cro.it
Locais de estudo
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Desio, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale di Desio, ASST Brianza
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Contato:
- Rosanna Falbo
- E-mail: rosanna.falbo@asst-brianza.it
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Investigador principal:
- Domenico Tripodi
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Investigador principal:
- Rosanna Falbo
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La Spezia, Itália
- Ainda não está recrutando
- ASL5 Spezzino, La Spezia
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Contato:
- Paolo Bucchioni
- E-mail: paolo.bucchioni@asl5.liguria.it
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Investigador principal:
- Concetta Tomasello
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Investigador principal:
- Paolo Bucchioni
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Milan, Itália
- Ainda não está recrutando
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
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Contato:
- Elvira Inglese
- E-mail: elvira.inglese@gmail.com
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Investigador principal:
- Elvira Inglese
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Treviso, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana
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Contato:
- Antonio Antico
- E-mail: antonio.antico@aulss2.veneto.it
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Investigador principal:
- Lorena Zardo
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Investigador principal:
- Antonino Antico
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Altamura
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Altamura, Altamura, Itália
- Ainda não está recrutando
- ASL Bari, Ospedale della Murgia, Altamura
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Contato:
- Diana Fuzio
- E-mail: diana.fuzio@asl.bari.it
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Investigador principal:
- Paola Nardiello
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Investigador principal:
- Diana Fuzio
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Ancona
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Ancona, Ancona, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
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Contato:
- Alessio Mancini
- E-mail: alessio.mancini@sanita.marche.it
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Investigador principal:
- Alessio Mancini
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Arezzo
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Arezzo, Arezzo, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda USL Toscana Sud Est, Arezzo
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Contato:
- Agostino Ognibene
- E-mail: agostino.ognibene@uslsudest.toscana.it
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Investigador principal:
- Maria Lorubbio
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Investigador principal:
- Agostino Ognibene
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Belluno
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Belluno, Belluno, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda ULSS 1 Dolomiti
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Contato:
- Claudio De Seta
- E-mail: claudio.deseta@aulss1.veneto.it
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Investigador principal:
- Claudio De Seta
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Investigador principal:
- Paola Centa
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Firenze
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Florence, Firenze, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
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Contato:
- Luisa Lanzilao
- E-mail: lanzilaol@aou-careggi.toscana.it
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Investigador principal:
- Luisa Lanzilao
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Milano
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Milan, Milano, Itália
- Ainda não está recrutando
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milano
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Contato:
- Francesca Panvini
- E-mail: francesca.panvini@humanitas.it
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Investigador principal:
- Giorgio Da Rin
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Investigador principal:
- Francesca Panvini
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Milan, Milano, Itália
- Ainda não está recrutando
- IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
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Contato:
- Anna Carobene
- E-mail: carobene.anna@hsr.it
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Investigador principal:
- Anna Carobene
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Investigador principal:
- Massimo Locatelli
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Modena
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Modena, Modena, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
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Contato:
- Tommaso Fasano
- E-mail: t.fasano@ausl.mo.it
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Investigador principal:
- Tommaso Pirotti
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Investigador principal:
- Tommaso Fasano
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Monza
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Monza, Monza, Itália
- Ainda não está recrutando
- Bianalisi Carate Brianza, Monza e Brianza
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Contato:
- Tommaso Trenti
- E-mail: tommaso.trenti@gmail.com
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Investigador principal:
- Michela Cuccorese
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Investigador principal:
- Tommaso Trenti
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Novara
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Novara, Novara, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
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Contato:
- Roberta Rolla
- E-mail: roberta.rolla@med.uniupo.it
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Investigador principal:
- Sara Sacchetti
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Investigador principal:
- Roberta Rolla
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Padova
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Padua, Padova, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedale Universita Padova
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Contato:
- Paola Galozzi
- E-mail: paola.galozzi@unipd.it
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Investigador principal:
- Andrea Padoan
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Investigador principal:
- Paola Galozzi
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Palermo
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Palermo, Palermo, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico 'Paolo Giaccone' di Palermo
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Contato:
- Marcello Ciaccio
- E-mail: marcello.ciaccio@unipa.it
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Investigador principal:
- Luisa Agnello
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Investigador principal:
- Marcello Ciaccio
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Pordenone
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Aviano, Pordenone, Itália, 33081
- Recrutamento
- Centro di Riferimento Oncolgico -IRCCS
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Contato:
- Fabio Del Ben
- Número de telefone: 0434659101
- E-mail: fabio.delben@cro.it
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Investigador principal:
- Fabio Del Ben
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Pordenone, Pordenone, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Sanitaria Friuli Occidentale, Ospedale di Pordenone
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Contato:
- Paolo Doretto
- E-mail: paolo.doretto@asfo.sanita.fvg
-
Investigador principal:
- Paolo Doretto
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Siena
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Siena, Siena, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese,
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Contato:
- Roberto Guerranti
- E-mail: guerranti@unisi.it
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Investigador principal:
- Marcello Fiorini
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Investigador principal:
- Roberto Guerranti
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Trieste
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Trieste, Trieste, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
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Contato:
- Paola Pradella
- E-mail: paola.pradella@asugi.sanita.fvg.it
-
Investigador principal:
- Paola Pradella
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Udine
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Udine, Udine, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Ospedale di Udine
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Contato:
- Riccardo Lucis
- E-mail: lucis.riccardo@spes.uniud.it
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Investigador principal:
- Francesco Curcio
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Investigador principal:
- Riccardo Lucis
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Venezia
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Mestre, Venezia, Itália
- Ainda não está recrutando
- AULSS 3 Serenissima, Ospedale di Mestre
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Contato:
- Mara Seguso
- E-mail: mara.seguso@aulss3.veneto.it
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Investigador principal:
- Mara Seguso
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Verona
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Verona, Verona, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
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Contato:
- Giovanni Poli
- E-mail: giovanni.poli@aovr.veneto.it
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Investigador principal:
- Giovanni Poli
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Vicenza
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Vicenza, Vicenza, Itália
- Ainda não está recrutando
- AULSS 8 Berica, Ospedale S. Bortolo di Vicenza
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Contato:
- Alessandra Brocca
- E-mail: alessandra.brocca@aulss8.veneto.it
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Investigador principal:
- Alessandra Brocca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ninguém
Critérios de Exclusão:
- ninguém
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Defina intervalos de referência indiretos para parâmetros do hemograma completo (CBC) através da análise de dados laboratoriais retrospetivos de rotina em grande escala.
Prazo: até 3 anos
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até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar diferenças regionais comparando resultados em 10 regiões italianas.
Prazo: até 3 anos
|
A heterogeneidade estatística será avaliada através do teste Q de Cochran e do índice I quadrado
|
até 3 anos
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Estabelecer intervalos de referência específicos por idade e sexo
Prazo: até 3 anos
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até 3 anos
|
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Avaliar as variações inter-instrumento, considerando os resultados obtidos de diferentes plataformas analíticas.
Prazo: até 3 anos
|
A heterogeneidade estatística será avaliada utilizando o teste Q de Cochran e o índice I quadrado
|
até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2025-025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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