Referanseintervaller med indirekte metoder i Italia (REFIND-IT)
Referanseintervaller er et essensielt verktøy for den kliniske tolkningen av laboratorietestresultater. Tradisjonelt sett bestemmes disse intervallene ved bruk av prøver fra friske individer, en prosess som er ressurskrevende, tidkrevende og krever aktiv rekruttering av friske frivillige.
I de senere år, på grunn av økende tilgjengelighet av elektroniske helsejournaldatabaser og det økende antallet laboratorietester, er det mulig å bestemme referanseintervallene indirekte. Denne tilnærmingen baserer seg på analyse av rutinemessige data innhentet i kliniske laboratorier, noe som eliminerer behovet for aktiv rekruttering av friske forsøkspersoner og reduserer kostnadene betydelig. Dessuten har metoden potensial til å eliminere utvalgsbiasen til en ultrafrisk befolkning som er typisk for de direkte metodene. De indirekte metodene for å bestemme referanseintervaller har utviklet seg fra enkle strategier for å isolere den friske befolkningen ved bruk av prøvemetadata, til sofistikerte statistiske modeller som effektivt skiller normale fra patologiske fordelinger. En av de avanserte teknikkene, RefineR, har oppnådd en utmerket kombinasjon av nøyaktighet, robusthet og beregningsmessig effektivitet, og overgår tidligere metoder. Den har blitt implementert som en åpen kildekode R-pakke, noe som letter dens anvendelse i virkelige settinger.
I erkjenning av disse fordelene har IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine), gjennom sin komité for referanseintervaller og beslutningsgrenser (C-RIDL), fremmet adopsjonen av indirekte metoder for å bestemme referanseintervaller, og fremhevet fordelene med denne strategien, inkludert større hastighet, lavere kostnader og fraværet av behov for å rekruttere friske donorer.
Videre har en nylig studie fremhevet aldersrelaterte fysiologiske variasjoner i hemoglobinverdier i den eldre befolkningen. Dette understreker behovet for å definere aldersspesifikke referanseintervaller som for tiden mangler i de fleste laboratorierapporter, noe som potensielt kan påvirke diagnostisk nøyaktighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fabio Del Ben
- Telefonnummer: 0434659101
- E-post: fabio.delben@cro.it
Studiesteder
-
-
-
Desio, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Ospedale di Desio, ASST Brianza
-
Ta kontakt med:
- Rosanna Falbo
- E-post: rosanna.falbo@asst-brianza.it
-
Hovedetterforsker:
- Domenico Tripodi
-
Hovedetterforsker:
- Rosanna Falbo
-
La Spezia, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- ASL5 Spezzino, La Spezia
-
Ta kontakt med:
- Paolo Bucchioni
- E-post: paolo.bucchioni@asl5.liguria.it
-
Hovedetterforsker:
- Concetta Tomasello
-
Hovedetterforsker:
- Paolo Bucchioni
-
Milan, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
-
Ta kontakt med:
- Elvira Inglese
- E-post: elvira.inglese@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Elvira Inglese
-
Treviso, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana
-
Ta kontakt med:
- Antonio Antico
- E-post: antonio.antico@aulss2.veneto.it
-
Hovedetterforsker:
- Lorena Zardo
-
Hovedetterforsker:
- Antonino Antico
-
-
Altamura
-
Altamura, Altamura, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- ASL Bari, Ospedale della Murgia, Altamura
-
Ta kontakt med:
- Diana Fuzio
- E-post: diana.fuzio@asl.bari.it
-
Hovedetterforsker:
- Paola Nardiello
-
Hovedetterforsker:
- Diana Fuzio
-
-
Ancona
-
Ancona, Ancona, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Ta kontakt med:
- Alessio Mancini
- E-post: alessio.mancini@sanita.marche.it
-
Hovedetterforsker:
- Alessio Mancini
-
-
Arezzo
-
Arezzo, Arezzo, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda USL Toscana Sud Est, Arezzo
-
Ta kontakt med:
- Agostino Ognibene
- E-post: agostino.ognibene@uslsudest.toscana.it
-
Hovedetterforsker:
- Maria Lorubbio
-
Hovedetterforsker:
- Agostino Ognibene
-
-
Belluno
-
Belluno, Belluno, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda ULSS 1 Dolomiti
-
Ta kontakt med:
- Claudio De Seta
- E-post: claudio.deseta@aulss1.veneto.it
-
Hovedetterforsker:
- Claudio De Seta
-
Hovedetterforsker:
- Paola Centa
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
-
Ta kontakt med:
- Luisa Lanzilao
- E-post: lanzilaol@aou-careggi.toscana.it
-
Hovedetterforsker:
- Luisa Lanzilao
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milano
-
Ta kontakt med:
- Francesca Panvini
- E-post: francesca.panvini@humanitas.it
-
Hovedetterforsker:
- Giorgio Da Rin
-
Hovedetterforsker:
- Francesca Panvini
-
Milan, Milano, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
-
Ta kontakt med:
- Anna Carobene
- E-post: carobene.anna@hsr.it
-
Hovedetterforsker:
- Anna Carobene
-
Hovedetterforsker:
- Massimo Locatelli
-
-
Modena
-
Modena, Modena, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Ta kontakt med:
- Tommaso Fasano
- E-post: t.fasano@ausl.mo.it
-
Hovedetterforsker:
- Tommaso Pirotti
-
Hovedetterforsker:
- Tommaso Fasano
-
-
Monza
-
Monza, Monza, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Bianalisi Carate Brianza, Monza e Brianza
-
Ta kontakt med:
- Tommaso Trenti
- E-post: tommaso.trenti@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Michela Cuccorese
-
Hovedetterforsker:
- Tommaso Trenti
-
-
Novara
-
Novara, Novara, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Ta kontakt med:
- Roberta Rolla
- E-post: roberta.rolla@med.uniupo.it
-
Hovedetterforsker:
- Sara Sacchetti
-
Hovedetterforsker:
- Roberta Rolla
-
-
Padova
-
Padua, Padova, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedale Universita Padova
-
Ta kontakt med:
- Paola Galozzi
- E-post: paola.galozzi@unipd.it
-
Hovedetterforsker:
- Andrea Padoan
-
Hovedetterforsker:
- Paola Galozzi
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico 'Paolo Giaccone' di Palermo
-
Ta kontakt med:
- Marcello Ciaccio
- E-post: marcello.ciaccio@unipa.it
-
Hovedetterforsker:
- Luisa Agnello
-
Hovedetterforsker:
- Marcello Ciaccio
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Rekruttering
- Centro di Riferimento Oncolgico -IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Fabio Del Ben
- Telefonnummer: 0434659101
- E-post: fabio.delben@cro.it
-
Hovedetterforsker:
- Fabio Del Ben
-
Pordenone, Pordenone, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Sanitaria Friuli Occidentale, Ospedale di Pordenone
-
Ta kontakt med:
- Paolo Doretto
- E-post: paolo.doretto@asfo.sanita.fvg
-
Hovedetterforsker:
- Paolo Doretto
-
-
Siena
-
Siena, Siena, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese,
-
Ta kontakt med:
- Roberto Guerranti
- E-post: guerranti@unisi.it
-
Hovedetterforsker:
- Marcello Fiorini
-
Hovedetterforsker:
- Roberto Guerranti
-
-
Trieste
-
Trieste, Trieste, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
-
Ta kontakt med:
- Paola Pradella
- E-post: paola.pradella@asugi.sanita.fvg.it
-
Hovedetterforsker:
- Paola Pradella
-
-
Udine
-
Udine, Udine, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Ospedale di Udine
-
Ta kontakt med:
- Riccardo Lucis
- E-post: lucis.riccardo@spes.uniud.it
-
Hovedetterforsker:
- Francesco Curcio
-
Hovedetterforsker:
- Riccardo Lucis
-
-
Venezia
-
Mestre, Venezia, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- AULSS 3 Serenissima, Ospedale di Mestre
-
Ta kontakt med:
- Mara Seguso
- E-post: mara.seguso@aulss3.veneto.it
-
Hovedetterforsker:
- Mara Seguso
-
-
Verona
-
Verona, Verona, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
-
Ta kontakt med:
- Giovanni Poli
- E-post: giovanni.poli@aovr.veneto.it
-
Hovedetterforsker:
- Giovanni Poli
-
-
Vicenza
-
Vicenza, Vicenza, Italia
- Har ikke rekruttert ennå
- AULSS 8 Berica, Ospedale S. Bortolo di Vicenza
-
Ta kontakt med:
- Alessandra Brocca
- E-post: alessandra.brocca@aulss8.veneto.it
-
Hovedetterforsker:
- Alessandra Brocca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen
Eksklusjonskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Definer indirekte referanseintervaller for fullstendig blodstatus (CBC) parametere ved å analysere storskala retrospektive rutinemessige laboratoriedata.
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder regionale forskjeller ved å sammenligne resultater fra 10 italienske regioner.
Tidsramme: opp til 3 år
|
Statistisk heterogenitet vil bli vurdert ved bruk av Cochrans Q-test og I-kvadrat-indeksen
|
opp til 3 år
|
|
Etabler alders- og kjønnsspesifikke referanseintervaller
Tidsramme: opptil 3 år
|
opptil 3 år
|
|
|
Evaluér inter-instrumentvariasjoner ved å vurdere resultater oppnådd fra forskjellige analytiske plattformer.
Tidsramme: opptil 3 år
|
Statistisk heterogenitet vil bli vurdert ved bruk av Cochrans Q-test og I-kvadratindeks
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CRO-2025-025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .