Referensintervall med indirekta metoder i Italien (REFIND-IT)
Referensintervall är ett viktigt verktyg för den kliniska tolkningen av laboratorieresultat. Traditionellt fastställs dessa intervall med hjälp av prover från friska individer, en process som är resurskrävande, tidsödande och kräver aktiv rekrytering av friska volontärer.
Under de senaste åren, på grund av den ökande tillgängligheten av elektroniska patientjournaler (EHR) och det växande antalet laboratorietester, har det blivit möjligt att fastställa referensintervall indirekt. Denna metod bygger på analys av rutindata som samlas in på kliniska laboratorier, vilket eliminerar behovet av att aktivt rekrytera friska försökspersoner och minskar kostnaderna avsevärt. Dessutom har metoden potential att eliminera urvalsbias från en extremt frisk befolkning, vilket är typiskt för direkta metoder. De indirekta metoderna för att fastställa referensintervall har utvecklats från enkla strategier för att isolera den friska befolkningen med hjälp av provmetadata, till sofistikerade statistiska modeller som effektivt skiljer normala från patologiska fördelningar. En av de avancerade teknikerna, RefineR, har uppnått en utmärkt kombination av noggrannhet, robusthet och beräkningseffektivitet, och överträffar tidigare metoder. Den har implementerats som ett öppen källkod R-paket, vilket underlättar dess tillämpning i praktiska sammanhang.
Med anledning av dessa fördelar har IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine), genom dess Committee on Reference Intervals and Decision Limits (C-RIDL), främjat användningen av indirekta metoder för att fastställa referensintervall, och betonat fördelarna med denna strategi, inklusive högre hastighet, lägre kostnader och frånvaron av behovet att rekrytera friska donatorer.
Dessutom har en ny studie belyst åldersrelaterade fysiologiska variationer i hemoglobinhalter i den äldre befolkningen. Detta understryker behovet av att definiera åldersspecifika referensintervall, som för närvarande saknas i de flesta laboratorierapporter, vilket potentiellt kan påverka diagnostisk noggrannhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fabio Del Ben
- Telefonnummer: 0434659101
- E-post: fabio.delben@cro.it
Studieorter
-
-
-
Desio, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Ospedale di Desio, ASST Brianza
-
Kontakt:
- Rosanna Falbo
- E-post: rosanna.falbo@asst-brianza.it
-
Huvudutredare:
- Domenico Tripodi
-
Huvudutredare:
- Rosanna Falbo
-
La Spezia, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- ASL5 Spezzino, La Spezia
-
Kontakt:
- Paolo Bucchioni
- E-post: paolo.bucchioni@asl5.liguria.it
-
Huvudutredare:
- Concetta Tomasello
-
Huvudutredare:
- Paolo Bucchioni
-
Milan, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
-
Kontakt:
- Elvira Inglese
- E-post: elvira.inglese@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Elvira Inglese
-
Treviso, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana
-
Kontakt:
- Antonio Antico
- E-post: antonio.antico@aulss2.veneto.it
-
Huvudutredare:
- Lorena Zardo
-
Huvudutredare:
- Antonino Antico
-
-
Altamura
-
Altamura, Altamura, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- ASL Bari, Ospedale della Murgia, Altamura
-
Kontakt:
- Diana Fuzio
- E-post: diana.fuzio@asl.bari.it
-
Huvudutredare:
- Paola Nardiello
-
Huvudutredare:
- Diana Fuzio
-
-
Ancona
-
Ancona, Ancona, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Kontakt:
- Alessio Mancini
- E-post: alessio.mancini@sanita.marche.it
-
Huvudutredare:
- Alessio Mancini
-
-
Arezzo
-
Arezzo, Arezzo, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda USL Toscana Sud Est, Arezzo
-
Kontakt:
- Agostino Ognibene
- E-post: agostino.ognibene@uslsudest.toscana.it
-
Huvudutredare:
- Maria Lorubbio
-
Huvudutredare:
- Agostino Ognibene
-
-
Belluno
-
Belluno, Belluno, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda ULSS 1 Dolomiti
-
Kontakt:
- Claudio De Seta
- E-post: claudio.deseta@aulss1.veneto.it
-
Huvudutredare:
- Claudio De Seta
-
Huvudutredare:
- Paola Centa
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
-
Kontakt:
- Luisa Lanzilao
- E-post: lanzilaol@aou-careggi.toscana.it
-
Huvudutredare:
- Luisa Lanzilao
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milano
-
Kontakt:
- Francesca Panvini
- E-post: francesca.panvini@humanitas.it
-
Huvudutredare:
- Giorgio Da Rin
-
Huvudutredare:
- Francesca Panvini
-
Milan, Milano, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
-
Kontakt:
- Anna Carobene
- E-post: carobene.anna@hsr.it
-
Huvudutredare:
- Anna Carobene
-
Huvudutredare:
- Massimo Locatelli
-
-
Modena
-
Modena, Modena, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Kontakt:
- Tommaso Fasano
- E-post: t.fasano@ausl.mo.it
-
Huvudutredare:
- Tommaso Pirotti
-
Huvudutredare:
- Tommaso Fasano
-
-
Monza
-
Monza, Monza, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Bianalisi Carate Brianza, Monza e Brianza
-
Kontakt:
- Tommaso Trenti
- E-post: tommaso.trenti@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Michela Cuccorese
-
Huvudutredare:
- Tommaso Trenti
-
-
Novara
-
Novara, Novara, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Kontakt:
- Roberta Rolla
- E-post: roberta.rolla@med.uniupo.it
-
Huvudutredare:
- Sara Sacchetti
-
Huvudutredare:
- Roberta Rolla
-
-
Padova
-
Padua, Padova, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedale Universita Padova
-
Kontakt:
- Paola Galozzi
- E-post: paola.galozzi@unipd.it
-
Huvudutredare:
- Andrea Padoan
-
Huvudutredare:
- Paola Galozzi
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico 'Paolo Giaccone' di Palermo
-
Kontakt:
- Marcello Ciaccio
- E-post: marcello.ciaccio@unipa.it
-
Huvudutredare:
- Luisa Agnello
-
Huvudutredare:
- Marcello Ciaccio
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italien, 33081
- Rekrytering
- Centro di Riferimento Oncolgico -IRCCS
-
Kontakt:
- Fabio Del Ben
- Telefonnummer: 0434659101
- E-post: fabio.delben@cro.it
-
Huvudutredare:
- Fabio Del Ben
-
Pordenone, Pordenone, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Sanitaria Friuli Occidentale, Ospedale di Pordenone
-
Kontakt:
- Paolo Doretto
- E-post: paolo.doretto@asfo.sanita.fvg
-
Huvudutredare:
- Paolo Doretto
-
-
Siena
-
Siena, Siena, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese,
-
Kontakt:
- Roberto Guerranti
- E-post: guerranti@unisi.it
-
Huvudutredare:
- Marcello Fiorini
-
Huvudutredare:
- Roberto Guerranti
-
-
Trieste
-
Trieste, Trieste, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
-
Kontakt:
- Paola Pradella
- E-post: paola.pradella@asugi.sanita.fvg.it
-
Huvudutredare:
- Paola Pradella
-
-
Udine
-
Udine, Udine, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Ospedale di Udine
-
Kontakt:
- Riccardo Lucis
- E-post: lucis.riccardo@spes.uniud.it
-
Huvudutredare:
- Francesco Curcio
-
Huvudutredare:
- Riccardo Lucis
-
-
Venezia
-
Mestre, Venezia, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- AULSS 3 Serenissima, Ospedale di Mestre
-
Kontakt:
- Mara Seguso
- E-post: mara.seguso@aulss3.veneto.it
-
Huvudutredare:
- Mara Seguso
-
-
Verona
-
Verona, Verona, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
-
Kontakt:
- Giovanni Poli
- E-post: giovanni.poli@aovr.veneto.it
-
Huvudutredare:
- Giovanni Poli
-
-
Vicenza
-
Vicenza, Vicenza, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- AULSS 8 Berica, Ospedale S. Bortolo di Vicenza
-
Kontakt:
- Alessandra Brocca
- E-post: alessandra.brocca@aulss8.veneto.it
-
Huvudutredare:
- Alessandra Brocca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen
Exklusionskriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Definiera indirekta referensintervall för komplett blodstatus (CBC) parametrar genom att analysera storskaliga retrospektiva rutinlaboratoriedata.
Tidsram: upp till 3 år
|
upp till 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera regionala skillnader genom att jämföra resultat över 10 italienska regioner.
Tidsram: upp till 3 år
|
Statistisk heterogenitet kommer att bedömas med Cochran's Q-test och I-kvadratindex
|
upp till 3 år
|
|
Etablera ålder- och könsspecifika referensintervall
Tidsram: upp till 3 år
|
upp till 3 år
|
|
|
Utvärdera interinstrumentvariationer genom att beakta resultat från olika analysplattformar.
Tidsram: upp till 3 år
|
Statistisk heterogenitet kommer att bedömas med Cochrans Q-test och I-kvadratindex
|
upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRO-2025-025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .