Referentie-intervallen met indirecte methoden in Italië (REFIND-IT)
Referentie-intervallen zijn een essentieel hulpmiddel voor de klinische interpretatie van laboratoriumtestresultaten. Traditioneel worden deze intervallen bepaald met behulp van monsters van gezonde individuen, een proces dat veel middelen vergt, tijdrovend is en de actieve werving van gezonde vrijwilligers vereist.
De laatste jaren, door de toenemende beschikbaarheid van elektronische patiëntendossiers (EHR) en het groeiende aantal laboratoriumtests, is het mogelijk om referentie-intervallen indirect te bepalen. Deze aanpak is gebaseerd op de analyse van routinematig verkregen gegevens in klinische laboratoria, waardoor de noodzaak voor actieve werving van gezonde proefpersonen wordt geëlimineerd en de kosten aanzienlijk worden verlaagd. Bovendien heeft deze methode het potentieel om de selectiebias van een ultra-gezonde populatie, typisch voor directe methoden, te elimineren. De indirecte methoden voor het bepalen van referentie-intervallen zijn geëvolueerd van eenvoudige strategieën om de gezonde populatie te isoleren met behulp van monstermetadata, naar geavanceerde statistische modellen die effectief normale van pathologische verdelingen onderscheiden. Een van de geavanceerde technieken, RefineR, heeft een uitstekende combinatie van nauwkeurigheid, robuustheid en rekenkundige efficiëntie bereikt, waardoor het eerdere methoden overtreft. Het is geïmplementeerd als een open-source R-pakket, wat de toepassing ervan in de praktijk vergemakkelijkt.
Vanwege deze voordelen heeft de IFCC (Internationale Federatie voor Klinische Chemie en Laboratoriumgeneeskunde), via haar Committee on Reference Intervals and Decision Limits (C-RIDL), de adoptie van indirecte methoden voor het bepalen van referentie-intervallen bevorderd, waarbij de voordelen van deze strategie worden benadrukt, waaronder grotere snelheid, lagere kosten en de afwezigheid van de noodzaak om gezonde donoren te werven.
Bovendien heeft een recente studie leeftijdsgebonden fysiologische variaties in hemoglobinewaarden bij de oudere populatie benadrukt. Dit onderstreept de noodzaak om leeftijdsspecifieke referentie-intervallen te definiëren, die momenteel ontbreken in de meeste laboratoriumrapporten, wat mogelijk de diagnostische nauwkeurigheid beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fabio Del Ben
- Telefoonnummer: 0434659101
- E-mail: fabio.delben@cro.it
Studie Locaties
-
-
-
Desio, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedale di Desio, ASST Brianza
-
Contact:
- Rosanna Falbo
- E-mail: rosanna.falbo@asst-brianza.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Domenico Tripodi
-
Hoofdonderzoeker:
- Rosanna Falbo
-
La Spezia, Italië
- Nog niet aan het werven
- ASL5 Spezzino, La Spezia
-
Contact:
- Paolo Bucchioni
- E-mail: paolo.bucchioni@asl5.liguria.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Concetta Tomasello
-
Hoofdonderzoeker:
- Paolo Bucchioni
-
Milan, Italië
- Nog niet aan het werven
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
-
Contact:
- Elvira Inglese
- E-mail: elvira.inglese@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Elvira Inglese
-
Treviso, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana
-
Contact:
- Antonio Antico
- E-mail: antonio.antico@aulss2.veneto.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Lorena Zardo
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonino Antico
-
-
Altamura
-
Altamura, Altamura, Italië
- Nog niet aan het werven
- ASL Bari, Ospedale della Murgia, Altamura
-
Contact:
- Diana Fuzio
- E-mail: diana.fuzio@asl.bari.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Paola Nardiello
-
Hoofdonderzoeker:
- Diana Fuzio
-
-
Ancona
-
Ancona, Ancona, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Contact:
- Alessio Mancini
- E-mail: alessio.mancini@sanita.marche.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Alessio Mancini
-
-
Arezzo
-
Arezzo, Arezzo, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda USL Toscana Sud Est, Arezzo
-
Contact:
- Agostino Ognibene
- E-mail: agostino.ognibene@uslsudest.toscana.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Lorubbio
-
Hoofdonderzoeker:
- Agostino Ognibene
-
-
Belluno
-
Belluno, Belluno, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda ULSS 1 Dolomiti
-
Contact:
- Claudio De Seta
- E-mail: claudio.deseta@aulss1.veneto.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudio De Seta
-
Hoofdonderzoeker:
- Paola Centa
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
-
Contact:
- Luisa Lanzilao
- E-mail: lanzilaol@aou-careggi.toscana.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Luisa Lanzilao
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italië
- Nog niet aan het werven
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milano
-
Contact:
- Francesca Panvini
- E-mail: francesca.panvini@humanitas.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Giorgio Da Rin
-
Hoofdonderzoeker:
- Francesca Panvini
-
Milan, Milano, Italië
- Nog niet aan het werven
- IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
-
Contact:
- Anna Carobene
- E-mail: carobene.anna@hsr.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Anna Carobene
-
Hoofdonderzoeker:
- Massimo Locatelli
-
-
Modena
-
Modena, Modena, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Contact:
- Tommaso Fasano
- E-mail: t.fasano@ausl.mo.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Tommaso Pirotti
-
Hoofdonderzoeker:
- Tommaso Fasano
-
-
Monza
-
Monza, Monza, Italië
- Nog niet aan het werven
- Bianalisi Carate Brianza, Monza e Brianza
-
Contact:
- Tommaso Trenti
- E-mail: tommaso.trenti@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Michela Cuccorese
-
Hoofdonderzoeker:
- Tommaso Trenti
-
-
Novara
-
Novara, Novara, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Contact:
- Roberta Rolla
- E-mail: roberta.rolla@med.uniupo.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Sacchetti
-
Hoofdonderzoeker:
- Roberta Rolla
-
-
Padova
-
Padua, Padova, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedale Universita Padova
-
Contact:
- Paola Galozzi
- E-mail: paola.galozzi@unipd.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Padoan
-
Hoofdonderzoeker:
- Paola Galozzi
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico 'Paolo Giaccone' di Palermo
-
Contact:
- Marcello Ciaccio
- E-mail: marcello.ciaccio@unipa.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Luisa Agnello
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcello Ciaccio
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italië, 33081
- Werving
- Centro di Riferimento Oncolgico -IRCCS
-
Contact:
- Fabio Del Ben
- Telefoonnummer: 0434659101
- E-mail: fabio.delben@cro.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Fabio Del Ben
-
Pordenone, Pordenone, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Sanitaria Friuli Occidentale, Ospedale di Pordenone
-
Contact:
- Paolo Doretto
- E-mail: paolo.doretto@asfo.sanita.fvg
-
Hoofdonderzoeker:
- Paolo Doretto
-
-
Siena
-
Siena, Siena, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese,
-
Contact:
- Roberto Guerranti
- E-mail: guerranti@unisi.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcello Fiorini
-
Hoofdonderzoeker:
- Roberto Guerranti
-
-
Trieste
-
Trieste, Trieste, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
-
Contact:
- Paola Pradella
- E-mail: paola.pradella@asugi.sanita.fvg.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Paola Pradella
-
-
Udine
-
Udine, Udine, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Ospedale di Udine
-
Contact:
- Riccardo Lucis
- E-mail: lucis.riccardo@spes.uniud.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Francesco Curcio
-
Hoofdonderzoeker:
- Riccardo Lucis
-
-
Venezia
-
Mestre, Venezia, Italië
- Nog niet aan het werven
- AULSS 3 Serenissima, Ospedale di Mestre
-
Contact:
- Mara Seguso
- E-mail: mara.seguso@aulss3.veneto.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Mara Seguso
-
-
Verona
-
Verona, Verona, Italië
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
-
Contact:
- Giovanni Poli
- E-mail: giovanni.poli@aovr.veneto.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Giovanni Poli
-
-
Vicenza
-
Vicenza, Vicenza, Italië
- Nog niet aan het werven
- AULSS 8 Berica, Ospedale S. Bortolo di Vicenza
-
Contact:
- Alessandra Brocca
- E-mail: alessandra.brocca@aulss8.veneto.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Alessandra Brocca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niemand
Exclusiecriteria:
- niemand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Definieer indirecte referentie-intervallen voor complete bloedbeeld (CBC) parameters door grootschalige retrospectieve routinelaboratoriumgegevens te analyseren.
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
tot 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel regionale verschillen door resultaten over 10 Italiaanse regio's te vergelijken.
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Statistische heterogeniteit wordt beoordeeld met behulp van Cochran's Q-test en de I-kwadraat-index
|
tot 3 jaar
|
|
Stel leeftijds- en geslachtsspecifieke referentie-intervallen vast
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
tot 3 jaar
|
|
|
Evalueer inter-instrumentvariatie door resultaten van verschillende analytische platforms in overweging te nemen.
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Statistische heterogeniteit wordt beoordeeld met behulp van Cochran's Q-test en de I-kwadraatindex
|
tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CRO-2025-025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .