Przedziały referencyjne z zastosowaniem metod pośrednich we Włoszech (REFIND-IT)
Przedziały Referencyjne z Metodami Pośrednimi we Włoszech
Przedziały referencyjne są niezbędnym narzędziem do klinicznej interpretacji wyników badań laboratoryjnych. Tradycyjnie te przedziały są wyznaczane przy użyciu próbek od zdrowych osób, co jest procesem wymagającym dużych nakładów, czasochłonnym i wymagającym aktywnej rekrutacji zdrowych ochotników.
W ostatnich latach, dzięki coraz większej dostępności baz danych elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) oraz rosnącej liczbie badań laboratoryjnych, możliwe stało się pośrednie określanie przedziałów referencyjnych. To podejście opiera się na analizie rutynowych danych pozyskiwanych w laboratoriach klinicznych, eliminując potrzebę aktywnego rekrutowania zdrowych osób i znacząco redukując koszty. Co więcej, metoda ta ma potencjał, aby wyeliminować błąd selekcji typowy dla bezpośrednich metod, związany z ultra-zdrową populacją. Pośrednie metody określania przedziałów referencyjnych ewoluowały od prostych strategii izolowania zdrowej populacji przy użyciu metadanych próbek, do zaawansowanych modeli statystycznych, które skutecznie odróżniają rozkłady normalne od patologicznych. Jedna z zaawansowanych technik, RefineR, osiągnęła doskonałe połączenie dokładności, odporności i wydajności obliczeniowej, przewyższając wcześniejsze metody. Została zaimplementowana jako pakiet R o otwartym kodzie źródłowym, ułatwiając jej zastosowanie w rzeczywistych warunkach.
Doceniając te zalety, IFCC (Międzynarodowa Federacja Chemii Klinicznej i Medycyny Laboratoryjnej), poprzez swój Komitet ds. Przedziałów Referencyjnych i Limitów Decyzyjnych (C-RIDL), promowała przyjęcie pośrednich metod określania przedziałów referencyjnych, podkreślając zalety tej strategii, w tym większą szybkość, niższe koszty oraz brak potrzeby rekrutowania zdrowych dawców.
Ponadto, niedawne badanie wykazało związane z wiekiem fizjologiczne zmiany poziomu hemoglobiny w populacji osób starszych. Podkreśla to potrzebę definiowania przedziałów referencyjnych specyficznych dla wieku, które obecnie nie występują w większości raportów laboratoryjnych, co może wpływać na dokładność diagnostyczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabio Del Ben
- Numer telefonu: 0434659101
- E-mail: fabio.delben@cro.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Desio, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedale di Desio, ASST Brianza
-
Kontakt:
- Rosanna Falbo
- E-mail: rosanna.falbo@asst-brianza.it
-
Główny śledczy:
- Domenico Tripodi
-
Główny śledczy:
- Rosanna Falbo
-
La Spezia, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- ASL5 Spezzino, La Spezia
-
Kontakt:
- Paolo Bucchioni
- E-mail: paolo.bucchioni@asl5.liguria.it
-
Główny śledczy:
- Concetta Tomasello
-
Główny śledczy:
- Paolo Bucchioni
-
Milan, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
-
Kontakt:
- Elvira Inglese
- E-mail: elvira.inglese@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Elvira Inglese
-
Treviso, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana
-
Kontakt:
- Antonio Antico
- E-mail: antonio.antico@aulss2.veneto.it
-
Główny śledczy:
- Lorena Zardo
-
Główny śledczy:
- Antonino Antico
-
-
Altamura
-
Altamura, Altamura, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- ASL Bari, Ospedale della Murgia, Altamura
-
Kontakt:
- Diana Fuzio
- E-mail: diana.fuzio@asl.bari.it
-
Główny śledczy:
- Paola Nardiello
-
Główny śledczy:
- Diana Fuzio
-
-
Ancona
-
Ancona, Ancona, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Kontakt:
- Alessio Mancini
- E-mail: alessio.mancini@sanita.marche.it
-
Główny śledczy:
- Alessio Mancini
-
-
Arezzo
-
Arezzo, Arezzo, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda USL Toscana Sud Est, Arezzo
-
Kontakt:
- Agostino Ognibene
- E-mail: agostino.ognibene@uslsudest.toscana.it
-
Główny śledczy:
- Maria Lorubbio
-
Główny śledczy:
- Agostino Ognibene
-
-
Belluno
-
Belluno, Belluno, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda ULSS 1 Dolomiti
-
Kontakt:
- Claudio De Seta
- E-mail: claudio.deseta@aulss1.veneto.it
-
Główny śledczy:
- Claudio De Seta
-
Główny śledczy:
- Paola Centa
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
-
Kontakt:
- Luisa Lanzilao
- E-mail: lanzilaol@aou-careggi.toscana.it
-
Główny śledczy:
- Luisa Lanzilao
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milano
-
Kontakt:
- Francesca Panvini
- E-mail: francesca.panvini@humanitas.it
-
Główny śledczy:
- Giorgio Da Rin
-
Główny śledczy:
- Francesca Panvini
-
Milan, Milano, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
-
Kontakt:
- Anna Carobene
- E-mail: carobene.anna@hsr.it
-
Główny śledczy:
- Anna Carobene
-
Główny śledczy:
- Massimo Locatelli
-
-
Modena
-
Modena, Modena, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Kontakt:
- Tommaso Fasano
- E-mail: t.fasano@ausl.mo.it
-
Główny śledczy:
- Tommaso Pirotti
-
Główny śledczy:
- Tommaso Fasano
-
-
Monza
-
Monza, Monza, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Bianalisi Carate Brianza, Monza e Brianza
-
Kontakt:
- Tommaso Trenti
- E-mail: tommaso.trenti@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Michela Cuccorese
-
Główny śledczy:
- Tommaso Trenti
-
-
Novara
-
Novara, Novara, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Kontakt:
- Roberta Rolla
- E-mail: roberta.rolla@med.uniupo.it
-
Główny śledczy:
- Sara Sacchetti
-
Główny śledczy:
- Roberta Rolla
-
-
Padova
-
Padua, Padova, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedale Universita Padova
-
Kontakt:
- Paola Galozzi
- E-mail: paola.galozzi@unipd.it
-
Główny śledczy:
- Andrea Padoan
-
Główny śledczy:
- Paola Galozzi
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico 'Paolo Giaccone' di Palermo
-
Kontakt:
- Marcello Ciaccio
- E-mail: marcello.ciaccio@unipa.it
-
Główny śledczy:
- Luisa Agnello
-
Główny śledczy:
- Marcello Ciaccio
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
- Rekrutacyjny
- Centro di Riferimento Oncolgico -IRCCS
-
Kontakt:
- Fabio Del Ben
- Numer telefonu: 0434659101
- E-mail: fabio.delben@cro.it
-
Główny śledczy:
- Fabio Del Ben
-
Pordenone, Pordenone, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Sanitaria Friuli Occidentale, Ospedale di Pordenone
-
Kontakt:
- Paolo Doretto
- E-mail: paolo.doretto@asfo.sanita.fvg
-
Główny śledczy:
- Paolo Doretto
-
-
Siena
-
Siena, Siena, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese,
-
Kontakt:
- Roberto Guerranti
- E-mail: guerranti@unisi.it
-
Główny śledczy:
- Marcello Fiorini
-
Główny śledczy:
- Roberto Guerranti
-
-
Trieste
-
Trieste, Trieste, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
-
Kontakt:
- Paola Pradella
- E-mail: paola.pradella@asugi.sanita.fvg.it
-
Główny śledczy:
- Paola Pradella
-
-
Udine
-
Udine, Udine, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Ospedale di Udine
-
Kontakt:
- Riccardo Lucis
- E-mail: lucis.riccardo@spes.uniud.it
-
Główny śledczy:
- Francesco Curcio
-
Główny śledczy:
- Riccardo Lucis
-
-
Venezia
-
Mestre, Venezia, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- AULSS 3 Serenissima, Ospedale di Mestre
-
Kontakt:
- Mara Seguso
- E-mail: mara.seguso@aulss3.veneto.it
-
Główny śledczy:
- Mara Seguso
-
-
Verona
-
Verona, Verona, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
-
Kontakt:
- Giovanni Poli
- E-mail: giovanni.poli@aovr.veneto.it
-
Główny śledczy:
- Giovanni Poli
-
-
Vicenza
-
Vicenza, Vicenza, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- AULSS 8 Berica, Ospedale S. Bortolo di Vicenza
-
Kontakt:
- Alessandra Brocca
- E-mail: alessandra.brocca@aulss8.veneto.it
-
Główny śledczy:
- Alessandra Brocca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- nikt
Kryteria wykluczenia:
- nikt
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdefiniuj pośrednie przedziały referencyjne dla parametrów morfologii krwi (CBC) poprzez analizę retrospektywnych danych laboratoryjnych z dużej skali.
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń regionalne różnice poprzez porównanie wyników w 10 regionach włoskich.
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Heterogeniczność statystyczna zostanie oceniona za pomocą testu Q Cochrana oraz indeksu I kwadrat
|
do 3 lat
|
|
Ustal przedziały referencyjne specyficzne dla wieku i płci
Ramy czasowe: do 3 lat
|
do 3 lat
|
|
|
Oceń zmienność między przyrządami poprzez uwzględnienie wyników uzyskanych z różnych platform analitycznych.
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Heterogeniczność statystyczna zostanie oceniona za pomocą testu Cochrana Q oraz wskaźnika I kwadrat
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRO-2025-025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .