Vertailuvälit epäsuorilla menetelmillä Italiassa (REFIND-IT)
Vertailuvälit ovat olennaisia työkaluja laboratoriotulosten kliiniseen tulkintaan. Perinteisesti nämä välit määritetään käyttämällä terveiden yksilöiden näytteitä, mikä on resurssi-intensiivistä, aikaa vievää ja edellyttää terveiden vapaaehtoisten aktiivista värväämistä.
Viime vuosina elektronisten terveyskantojen (EHR) tietokantojen yleistymisen ja laboratoriotestien määrän kasvun vuoksi on mahdollista määrittää vertailuvälit epäsuorasti. Tämä lähestymistapa perustuu kliinisissä laboratorioissa hankittujen rutiinitietojen analysointiin, mikä poistaa tarpeen aktiivisesti värvätä terveitä koehenkilöitä ja vähentää kustannuksia merkittävästi. Lisäksi menetelmällä on potentiaalia poistaa suorien menetelmien tyypillinen ultraterveen väestön valintavääristymä. Vertailuvälien epäsuorat määritysmenetelmät ovat kehittyneet yksinkertaisista terveen väestön eristämisstrategioista näytteen metatietojen avulla kehittyneisiin tilastollisiin malleihin, jotka erottavat tehokkaasti normaalit ja patologiset jakaumat. Yksi kehittyneimmistä tekniikoista, RefineR, on saavuttanut erinomaisen tarkkuuden, robustisuuden ja laskennallisen tehokkuuden yhdistelmän, ylittäen aikaisempien menetelmien suorituskyvyn. Se on toteutettu avoimen lähdekoodin R-pakettina, mikä helpottaa sen käyttöä käytännön tilanteissa.
Näiden etujen tunnustamiseksi IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) on Reference Intervals and Decision Limits -komiteansa (C-RIDL) kautta edistänyt epäsuorien menetelmien käyttöönottoa vertailuvälien määrittämisessä, korostaen tämän strategian etuja, kuten nopeutta, alhaisempia kustannuksia ja terveiden luovuttajien värväämisen tarpeettomuutta.
Lisäksi tuore tutkimus on korostanut ikään liittyviä fysiologisia muutoksia hemoglobiinitasoissa ikääntyvässä väestössä. Tämä korostaa tarpeen määritellä ikäkohtaiset vertailuvälit, joita ei tällä hetkellä ole useimmissa laboratorioraporteissa, mikä voi vaikuttaa diagnoosin tarkkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabio Del Ben
- Puhelinnumero: 0434659101
- Sähköposti: fabio.delben@cro.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Desio, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Ospedale di Desio, ASST Brianza
-
Ottaa yhteyttä:
- Rosanna Falbo
- Sähköposti: rosanna.falbo@asst-brianza.it
-
Päätutkija:
- Domenico Tripodi
-
Päätutkija:
- Rosanna Falbo
-
La Spezia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- ASL5 Spezzino, La Spezia
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Bucchioni
- Sähköposti: paolo.bucchioni@asl5.liguria.it
-
Päätutkija:
- Concetta Tomasello
-
Päätutkija:
- Paolo Bucchioni
-
Milan, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
-
Ottaa yhteyttä:
- Elvira Inglese
- Sähköposti: elvira.inglese@gmail.com
-
Päätutkija:
- Elvira Inglese
-
Treviso, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonio Antico
- Sähköposti: antonio.antico@aulss2.veneto.it
-
Päätutkija:
- Lorena Zardo
-
Päätutkija:
- Antonino Antico
-
-
Altamura
-
Altamura, Altamura, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- ASL Bari, Ospedale della Murgia, Altamura
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Fuzio
- Sähköposti: diana.fuzio@asl.bari.it
-
Päätutkija:
- Paola Nardiello
-
Päätutkija:
- Diana Fuzio
-
-
Ancona
-
Ancona, Ancona, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessio Mancini
- Sähköposti: alessio.mancini@sanita.marche.it
-
Päätutkija:
- Alessio Mancini
-
-
Arezzo
-
Arezzo, Arezzo, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda USL Toscana Sud Est, Arezzo
-
Ottaa yhteyttä:
- Agostino Ognibene
- Sähköposti: agostino.ognibene@uslsudest.toscana.it
-
Päätutkija:
- Maria Lorubbio
-
Päätutkija:
- Agostino Ognibene
-
-
Belluno
-
Belluno, Belluno, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda ULSS 1 Dolomiti
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudio De Seta
- Sähköposti: claudio.deseta@aulss1.veneto.it
-
Päätutkija:
- Claudio De Seta
-
Päätutkija:
- Paola Centa
-
-
Firenze
-
Florence, Firenze, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
-
Ottaa yhteyttä:
- Luisa Lanzilao
- Sähköposti: lanzilaol@aou-careggi.toscana.it
-
Päätutkija:
- Luisa Lanzilao
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milano
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Panvini
- Sähköposti: francesca.panvini@humanitas.it
-
Päätutkija:
- Giorgio Da Rin
-
Päätutkija:
- Francesca Panvini
-
Milan, Milano, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Carobene
- Sähköposti: carobene.anna@hsr.it
-
Päätutkija:
- Anna Carobene
-
Päätutkija:
- Massimo Locatelli
-
-
Modena
-
Modena, Modena, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Tommaso Fasano
- Sähköposti: t.fasano@ausl.mo.it
-
Päätutkija:
- Tommaso Pirotti
-
Päätutkija:
- Tommaso Fasano
-
-
Monza
-
Monza, Monza, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Bianalisi Carate Brianza, Monza e Brianza
-
Ottaa yhteyttä:
- Tommaso Trenti
- Sähköposti: tommaso.trenti@gmail.com
-
Päätutkija:
- Michela Cuccorese
-
Päätutkija:
- Tommaso Trenti
-
-
Novara
-
Novara, Novara, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberta Rolla
- Sähköposti: roberta.rolla@med.uniupo.it
-
Päätutkija:
- Sara Sacchetti
-
Päätutkija:
- Roberta Rolla
-
-
Padova
-
Padua, Padova, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedale Universita Padova
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Galozzi
- Sähköposti: paola.galozzi@unipd.it
-
Päätutkija:
- Andrea Padoan
-
Päätutkija:
- Paola Galozzi
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico 'Paolo Giaccone' di Palermo
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcello Ciaccio
- Sähköposti: marcello.ciaccio@unipa.it
-
Päätutkija:
- Luisa Agnello
-
Päätutkija:
- Marcello Ciaccio
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Rekrytointi
- Centro di Riferimento Oncolgico -IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabio Del Ben
- Puhelinnumero: 0434659101
- Sähköposti: fabio.delben@cro.it
-
Päätutkija:
- Fabio Del Ben
-
Pordenone, Pordenone, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Sanitaria Friuli Occidentale, Ospedale di Pordenone
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Doretto
- Sähköposti: paolo.doretto@asfo.sanita.fvg
-
Päätutkija:
- Paolo Doretto
-
-
Siena
-
Siena, Siena, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese,
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Guerranti
- Sähköposti: guerranti@unisi.it
-
Päätutkija:
- Marcello Fiorini
-
Päätutkija:
- Roberto Guerranti
-
-
Trieste
-
Trieste, Trieste, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
-
Ottaa yhteyttä:
- Paola Pradella
- Sähköposti: paola.pradella@asugi.sanita.fvg.it
-
Päätutkija:
- Paola Pradella
-
-
Udine
-
Udine, Udine, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Ospedale di Udine
-
Ottaa yhteyttä:
- Riccardo Lucis
- Sähköposti: lucis.riccardo@spes.uniud.it
-
Päätutkija:
- Francesco Curcio
-
Päätutkija:
- Riccardo Lucis
-
-
Venezia
-
Mestre, Venezia, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- AULSS 3 Serenissima, Ospedale di Mestre
-
Ottaa yhteyttä:
- Mara Seguso
- Sähköposti: mara.seguso@aulss3.veneto.it
-
Päätutkija:
- Mara Seguso
-
-
Verona
-
Verona, Verona, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Poli
- Sähköposti: giovanni.poli@aovr.veneto.it
-
Päätutkija:
- Giovanni Poli
-
-
Vicenza
-
Vicenza, Vicenza, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- AULSS 8 Berica, Ospedale S. Bortolo di Vicenza
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Brocca
- Sähköposti: alessandra.brocca@aulss8.veneto.it
-
Päätutkija:
- Alessandra Brocca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- ei ketään
Poissulkemiskriteerit:
- ei ketään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä täydellisen verenkuvan (CBC) parametrien epäsuorat viitearvovälit analysoimalla laajamittaista retrospektiivistä rutiinilaboratoriodataa.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi alueellisia eroja vertaamalla tuloksia 10 Italian alueella.
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Tilastollista heterogeenisuutta arvioidaan Cochranin Q-testillä ja I-neliöindeksillä
|
jopa 3 vuotta
|
|
Määritä ikä- ja sukupuolikohtaiset viitearvot
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
|
|
Arvioi instrumenttien välistä vaihtelua ottamalla huomioon eri analyyttisten alustojen tulokset.
Aikaikkuna: enintään 3 vuotta
|
Tilastollista heterogeenisuutta arvioidaan käyttäen Cochranin Q-testiä ja I-neliöindeksiä
|
enintään 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2025-025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .