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意大利间接法参考区间 (REFIND-IT)

2026年2月19日 更新者：Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

参考区间是临床解读实验室检测结果的重要工具。 传统上，这些区间通过健康个体的样本确定，这一过程资源密集、耗时且需要积极招募健康志愿者。

近年来，由于电子健康记录（EHR）数据库的可用性日益增加以及实验室检测数量的增长，间接确定参考区间成为可能。 这种方法依赖于对临床实验室获取的常规数据的分析，无需主动招募健康受试者，并显著降低了成本。 此外，该方法还有可能消除直接方法中典型的超健康人群选择偏差。 确定参考区间的间接方法已从使用样本元数据分离健康人群的简单策略，发展到能有效区分正常与病理分布的复杂统计模型。 其中一种先进技术RefineR，在准确性、稳健性和计算效率方面达到了卓越的结合，优于以往的方法。 它已作为开源R软件包实现，促进了在实际环境中的应用。

鉴于这些优势，国际临床化学与实验室医学联合会（IFCC）通过其参考区间与决策限委员会（C-RIDL），推广了采用间接方法确定参考区间，并强调了该策略的优势，包括更快的速度、更低的成本以及无需招募健康捐赠者。

此外，最近一项研究强调了老年人群中血红蛋白水平与年龄相关的生理变化。 这凸显了定义年龄特异性参考区间的必要性，而目前大多数实验室报告中缺乏此类区间，可能影响诊断准确性。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
      • Desio、意大利
        • 尚未招聘
        • Ospedale di Desio, ASST Brianza
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Domenico Tripodi
        • 首席研究员：
          • Rosanna Falbo
      • La Spezia、意大利
        • 尚未招聘
        • ASL5 Spezzino, La Spezia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Concetta Tomasello
        • 首席研究员：
          • Paolo Bucchioni
      • Milan、意大利
        • 尚未招聘
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Elvira Inglese
      • Treviso、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lorena Zardo
        • 首席研究员：
          • Antonino Antico
    • Altamura
      • Altamura、Altamura、意大利
        • 尚未招聘
        • ASL Bari, Ospedale della Murgia, Altamura
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paola Nardiello
        • 首席研究员：
          • Diana Fuzio
    • Ancona
      • Ancona、Ancona、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alessio Mancini
    • Arezzo
      • Arezzo、Arezzo、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda USL Toscana Sud Est, Arezzo
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria Lorubbio
        • 首席研究员：
          • Agostino Ognibene
    • Belluno
      • Belluno、Belluno、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda ULSS 1 Dolomiti
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Claudio De Seta
        • 首席研究员：
          • Paola Centa
    • Firenze
      • Florence、Firenze、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Luisa Lanzilao
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利
        • 尚未招聘
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milano
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Giorgio Da Rin
        • 首席研究员：
          • Francesca Panvini
      • Milan、Milano、意大利
        • 尚未招聘
        • IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anna Carobene
        • 首席研究员：
          • Massimo Locatelli
    • Modena
      • Modena、Modena、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tommaso Pirotti
        • 首席研究员：
          • Tommaso Fasano
    • Monza
      • Monza、Monza、意大利
        • 尚未招聘
        • Bianalisi Carate Brianza, Monza e Brianza
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michela Cuccorese
        • 首席研究员：
          • Tommaso Trenti
    • Novara
      • Novara、Novara、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sara Sacchetti
        • 首席研究员：
          • Roberta Rolla
    • Padova
      • Padua、Padova、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedale Universita Padova
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andrea Padoan
        • 首席研究员：
          • Paola Galozzi
    • Palermo
      • Palermo、Palermo、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico 'Paolo Giaccone' di Palermo
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Luisa Agnello
        • 首席研究员：
          • Marcello Ciaccio
    • Pordenone
      • Aviano、Pordenone、意大利、33081
        • 招聘中
        • Centro di Riferimento Oncolgico -IRCCS
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Fabio Del Ben
      • Pordenone、Pordenone、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda Sanitaria Friuli Occidentale, Ospedale di Pordenone
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paolo Doretto
    • Siena
      • Siena、Siena、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese,
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marcello Fiorini
        • 首席研究员：
          • Roberto Guerranti
    • Trieste
      • Trieste、Trieste、意大利
    • Udine
      • Udine、Udine、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Ospedale di Udine
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Francesco Curcio
        • 首席研究员：
          • Riccardo Lucis
    • Venezia
      • Mestre、Venezia、意大利
        • 尚未招聘
        • AULSS 3 Serenissima, Ospedale di Mestre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mara Seguso
    • Verona
      • Verona、Verona、意大利
        • 尚未招聘
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Giovanni Poli
    • Vicenza
      • Vicenza、Vicenza、意大利
        • 尚未招聘
        • AULSS 8 Berica, Ospedale S. Bortolo di Vicenza
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alessandra Brocca

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括2024年在参与中心接受常规实验室检测的所有患者。

描述

纳入标准：

  • 无

排除标准：

  • 无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过分析大规模回顾性常规实验室数据，确定全血细胞计数（CBC）参数的间接参考区间。
大体时间：最长3年
最长3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过比较意大利10个地区的结果来评估区域差异。
大体时间：最多3年
统计异质性将使用Cochran's Q检验和I平方指数进行评估
最多3年
建立年龄和性别特异性参考区间
大体时间：最长3年
最长3年
通过考虑不同分析平台获得的结果来评估仪器间的差异。
大体时间：长达3年
将使用Cochran's Q检验和I平方指数评估统计异质性
长达3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月8日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月19日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CRO-2025-025

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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