Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Referenceintervaller med indirekte metoder i Italien (REFIND-IT)

19. februar 2026 opdateret af: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Referenceintervaller er et vigtigt værktøj til den kliniske fortolkning af laboratorietestresultater. Traditionelt bestemmes disse intervaller ved hjælp af prøver fra raske personer, en proces der er ressourcekrævende, tidskrævende og kræver aktiv rekruttering af raske frivillige.

I de senere år, på grund af den stigende tilgængelighed af elektroniske sundhedsjournaldatabaser og det voksende antal laboratorietests, er det muligt at bestemme referenceintervaller indirekte. Denne tilgang er baseret på analysen af rutinemæssige data indsamlet i kliniske laboratorier, hvilket eliminerer behovet for aktiv rekruttering af raske forsøgspersoner og reducerer omkostningerne betydeligt. Desuden har metoden potentiale til at eliminere udvælgelsesbiasen af en ultra-rask befolkning, som er typisk for de direkte metoder. De indirekte metoder til at bestemme referenceintervaller har udviklet sig fra simple strategier til at isolere den raske befolkning ved hjælp af prøvemetadata til sofistikerede statistiske modeller, der effektivt adskiller normale fra patologiske fordeling. En af de avancerede teknikker, RefineR, har opnået en fremragende kombination af nøjagtighed, robusthed og beregningsmæssig effektivitet, og overgår tidligere metoder. Den er blevet implementeret som et open-source R-pakke, hvilket letter dens anvendelse i virkelige omgivelser.

I anerkendelse af disse fordele har IFCC (International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine), gennem sit Committee on Reference Intervals and Decision Limits (C-RIDL), fremmet indførelsen af indirekte metoder til bestemmelse af referenceintervaller, og fremhævet fordelene ved denne strategi, herunder større hastighed, lavere omkostninger og fraværet af behovet for at rekruttere raske donorer.

Desuden har en nyere undersøgelse fremhævet aldersrelaterede fysiologiske variationer i hæmoglobinniveauer hos den ældre befolkning. Dette understreger behovet for at definere aldersspecifikke referenceintervaller, som i øjeblikket mangler i de fleste laboratorierapporter, hvilket potentielt kan påvirke diagnostisk nøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Desio, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale di Desio, ASST Brianza
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Domenico Tripodi
        • Ledende efterforsker:
          • Rosanna Falbo
      • La Spezia, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ASL5 Spezzino, La Spezia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Concetta Tomasello
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo Bucchioni
      • Milan, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, Milano
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elvira Inglese
      • Treviso, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lorena Zardo
        • Ledende efterforsker:
          • Antonino Antico
    • Altamura
      • Altamura, Altamura, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ASL Bari, Ospedale della Murgia, Altamura
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paola Nardiello
        • Ledende efterforsker:
          • Diana Fuzio
    • Ancona
      • Ancona, Ancona, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alessio Mancini
    • Arezzo
      • Arezzo, Arezzo, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda USL Toscana Sud Est, Arezzo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Lorubbio
        • Ledende efterforsker:
          • Agostino Ognibene
    • Belluno
      • Belluno, Belluno, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda ULSS 1 Dolomiti
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claudio De Seta
        • Ledende efterforsker:
          • Paola Centa
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luisa Lanzilao
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Milano
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giorgio Da Rin
        • Ledende efterforsker:
          • Francesca Panvini
      • Milan, Milano, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Ospedale San Raffaele, Milano
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Carobene
        • Ledende efterforsker:
          • Massimo Locatelli
    • Modena
      • Modena, Modena, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tommaso Pirotti
        • Ledende efterforsker:
          • Tommaso Fasano
    • Monza
      • Monza, Monza, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bianalisi Carate Brianza, Monza e Brianza
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michela Cuccorese
        • Ledende efterforsker:
          • Tommaso Trenti
    • Novara
      • Novara, Novara, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sara Sacchetti
        • Ledende efterforsker:
          • Roberta Rolla
    • Padova
      • Padua, Padova, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedale Università Padova
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Padoan
        • Ledende efterforsker:
          • Paola Galozzi
    • Palermo
      • Palermo, Palermo, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico 'Paolo Giaccone' di Palermo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luisa Agnello
        • Ledende efterforsker:
          • Marcello Ciaccio
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Rekruttering
        • Centro di Riferimento Oncolgico -IRCCS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fabio Del Ben
      • Pordenone, Pordenone, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Sanitaria Friuli Occidentale, Ospedale di Pordenone
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo Doretto
    • Siena
      • Siena, Siena, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese,
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marcello Fiorini
        • Ledende efterforsker:
          • Roberto Guerranti
    • Trieste
      • Trieste, Trieste, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paola Pradella
    • Udine
      • Udine, Udine, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale, Ospedale di Udine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francesco Curcio
        • Ledende efterforsker:
          • Riccardo Lucis
    • Venezia
      • Mestre, Venezia, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AULSS 3 Serenissima, Ospedale di Mestre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mara Seguso
    • Verona
      • Verona, Verona, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giovanni Poli
    • Vicenza
      • Vicenza, Vicenza, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AULSS 8 Berica, Ospedale S. Bortolo di Vicenza
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alessandra Brocca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af alle patienter, der gennemgår rutinemæssig laboratorietestning i løbet af året 2024 på de deltagende centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen

Eksklusionskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Definer indirekte referenceintervaller for fuldt blodtal (CBC) parametre ved at analysere storskalet retrospektive rutinelaboratoriedata.
Tidsramme: op til 3 år
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder regionale forskelle ved at sammenligne resultaterne på tværs af 10 italienske regioner.
Tidsramme: op til 3 år
Statistisk heterogenitet vil blive vurderet ved hjælp af Cochran's Q-test og I-kvadreret indeks
op til 3 år
Etabler alders- og køns-specifikke referenceintervaller
Tidsramme: op til 3 år
op til 3 år
Evaluer inter-instrumentvariationer ved at overveje resultater opnået fra forskellige analytiske platforme.
Tidsramme: op til 3 år
Statistisk heterogenitet vil blive vurderet ved hjælp af Cochran's Q-test og I-kvadrat-index
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2025-025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Referenceintervaller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner