중의학에 기반한 안구 이미징 기반 염증성 피부 질환 예측 모델을 위한 횡단면 연구
중의학에 기반한 안구 영상 기반 염증성 피부 질환 예측 모델을 위한 횡단면 연구
본 연구는 건선, 아토피 피부염, 두드러기를 포함한 주요 염증성 피부 질환에 대한 비침습적 안구 영상 기반 예측 모델을 개발 및 검증하기 위해 설계된 횡단면 관찰 연구입니다. 중의학 안구 진단 이론을 기반으로 하며 첨단 컴퓨터 비전 기술과 통합되어, 공막 및 구결막 영상에서 도출된 객관적이고 정량화 가능한 생체표지자를 확립하는 것을 목표로 합니다.
약 950명의 참가자(건선, 아토피 피부염, 두드러기 환자 및 건강한 대조군)가 3차 의료기관에서 모집됩니다. 표준화된 고해상도 안구 영상이 포괄적인 임상, 인구통계학적 및 동반질환 데이터와 함께 수집됩니다. 질병 중증도는 검증된 임상 점수 체계(예: PASI, EASI, UAS7, DLQI)를 사용하여 평가됩니다.
영상 분석은 전통적인 라디오믹스 특징 추출과 딥러닝 아키텍처를 결합하며, 전역-국소 특징 표현을 위한 Vision State-Space (VMamba) 모듈 및 다중 작업 학습을 위한 Multi-Gate Mixture-of-Experts (MMoE) 프레임워크를 포함합니다. 모델은 질병 분류와 동반질환 위험(대사 증후군, 간 인슐린 저항성, 재발 위험 등) 예측을 동시에 수행하도록 설계되었습니다.
주요 결과는 염증성 피부 질환과 관련된 안구 특징 패턴의 특성화를 포함합니다. 2차 결과는 안구 영상에서 도출된 특징과 임상 중증도 지수 간의 상관관계를 포함합니다. 모델 성능은 ROC 곡선, AUC, 보정 분석 및 결정 곡선 분석을 사용하여 평가됩니다.
본 연구는 염증성 피부 질환에서 조기 진단, 위험 계층화 및 동반질환 선별을 지원하기 위한 객관적이고 디지털화된 임상 적용 가능한 안구 생체표지자 프레임워크를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xin Li, PhD
- 전화번호: 13661956326
- 이메일: 13661956326@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
염증성 피부 질환 환자의 경우:
세 가지 목표 염증성 피부 질환(건선, 아토피 피부염 또는 두드러기) 중 하나의 임상적 진단.
연령 ≥ 18세 및 ≤ 65세, 성별 무관.
동의서를 이해하고 서명함.
건강 대조군의 경우:
위의 세 가지 염증성 피부 질환 중 어떤 진단 기준도 충족하지 않음.
연령 ≥ 18세 및 ≤ 65세, 성별 무관.
동의서를 이해하고 서명함.
제외 기준:
염증성 피부 질환 환자의 경우:
다음 중 하나라도 해당되는 대상자는 제외:
검사 거부.
급성/활성 감염성 안구 질환 존재(예: 바이러스성 각결막염).
접촉 절차 시 심한 광공포증, 안통, 눈을 뜨거나 고정할 수 없는 각막 천공 또는 고위험 천공.
안구 고정을 방해하는 안진 또는 기타 상태.
안저 촬영을 방해하는 동공 비확장(예: 후유착).
안구 노출을 방해하는 심한 안검 병변(예: 현저한 부종, 안검외반, 안검내반).
이전 3개월 이내 다른 임상시험 참여 또는 다른 중재 연구 동시 참여.
- 건강 대조군 - 제외 기준
다음 중 하나라도 해당되는 대상자는 제외:
연구 평가에 영향을 줄 수 있는 다른 피부 질환 존재(예: 아토피 피부염, 두드러기, 옴).
검사 거부.
급성/활성 감염성 안구 질환(예: 바이러스성 각결막염).
접촉 절차 중 심한 광공포증, 안통, 눈을 뜨거나 고정할 수 없는 각막 천공 또는 고위험 천공.
안구 고정을 방해하는 안진 또는 기타 이유.
안저 촬영을 방해하는 동공 비확장(예: 후유착).
이전 3개월 이내 다른 임상 연구 참여 또는 현재 다른 임상시험 참여 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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연구 방문 동안 연구자들은 대면 인터뷰를 진행하고 설문지 데이터를 수집하며, 적절한 경우 가족 구성원의 확인을 받습니다.
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건선 환자
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연구 방문 동안 연구자들은 대면 인터뷰를 진행하고 설문지 데이터를 수집하며, 적절한 경우 가족 구성원의 확인을 받습니다.
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아토피 피부염 환자
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연구 방문 동안 연구자들은 대면 인터뷰를 진행하고 설문지 데이터를 수집하며, 적절한 경우 가족 구성원의 확인을 받습니다.
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두드러기 대상자
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연구 방문 동안 연구자들은 대면 인터뷰를 진행하고 설문지 데이터를 수집하며, 적절한 경우 가족 구성원의 확인을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한의학 안과 진단 특징 스펙트럼
기간: 2026.03.05-2028.03.05
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한의학 안과 진단 특징 스펙트럼: 건선 그룹에서 안과 특징의 전체 유병률 및 패턴 조합. 특징적인 안구 변화의 발생률 |
2026.03.05-2028.03.05
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 특성 점수와 임상 중증도 척도 간의 상관관계(Spearman's rho)
기간: 2026.03.05-2028.03.05
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안과 특징 점수와 임상 중증도 척도 간의 상관관계(Spearman's rho): PASI, BSA, DLQI, VAS, EASI, UAS, UCT
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2026.03.05-2028.03.05
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026-0220
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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설문지 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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University Hospital, Toulouse완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음