Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cross-sectionele studie voor een op oculaire beeldvorming gebaseerd voorspellend model van inflammatoire huidziekten, geworteld in traditionele Chinese geneeskunde

19 februari 2026 bijgewerkt door: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Cross-sectionele studie voor een op oculaire beeldvorming gebaseerd voorspellend model van inflammatoire huidaandoeningen gegrond in traditionele Chinese geneeskunde

Dit onderzoek is een cross-sectionele, observationele studie die is ontworpen om een niet-invasief, op oculaire beeldvorming gebaseerd voorspellend model te ontwikkelen en te valideren voor belangrijke inflammatoire huidaandoeningen, waaronder psoriasis, atopisch eczeem en urticaria. Geworteld in de oculaire diagnostische theorie van de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) en geïntegreerd met geavanceerde computer vision-technieken, heeft het onderzoek tot doel objectieve, kwantificeerbare biomarkers vast te stellen die zijn afgeleid van beelden van de sclera en de bulbaire conjunctiva.

Ongeveer 950 deelnemers (patiënten met psoriasis, atopisch eczeem, urticaria en gezonde controles) zullen worden geworven vanuit een tertiair academisch ziekenhuis. Gestandaardiseerde hoogwaardige oculaire beelden zullen worden verzameld, samen met uitgebreide klinische, demografische en comorbiditeitsgegevens. De ernst van de aandoening zal worden beoordeeld met behulp van gevalideerde klinische scoringssystemen (bijv. PASI, EASI, UAS7, DLQI).

De beeldanalyse zal traditionele radiomics-feature-extractie combineren met deep learning-architecturen, waaronder een Vision State-Space (VMamba) module voor globale-lokale kenmerkrepresentatie en een Multi-Gate Mixture-of-Experts (MMoE) raamwerk voor multi-task learning. Het model is ontworpen om gelijktijdig ziekteclassificatie uit te voeren en comorbiditeitsrisico's te voorspellen (zoals metabool syndroom, hepatische insulineresistentie en recidiefrisico).

Primaire uitkomsten omvatten de karakterisering van oculaire kenmerkpatronen die geassocieerd zijn met inflammatoire huidaandoeningen. Secundaire uitkomsten omvatten correlaties tussen uit oculaire beelden afgeleide kenmerken en klinische ernstindexen. De modelprestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van ROC-curves, AUC, calibratieanalyse en beslissingscurveanalyse.

Dit onderzoek beoogt een objectief, gedigitaliseerd en klinisch toepasbaar oculair biomarkerraamwerk te bieden ter ondersteuning van vroege diagnose, risicostratificatie en comorbiditeitsscreening bij inflammatoire huidaandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

950

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Als een verkennende cross-sectionele studie met hoog-dimensionale beeld-omics modellering, zijn we van plan de steekproefomvang te vergroten. We willen 200 gevallen van psoriasis, atopische dermatitis en urticaria werven, en 150 gezonde controles. De dataset wordt gesplitst in trainings- en interne validatiesets in een verhouding van 8:2. Een externe onafhankelijke validatiecohort van 200 proefpersonen is gepland. De totale steekproefomvang is daarom ongeveer 950 deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor patiënten met inflammatoire huidziekte:

Klinische diagnose van één van de drie doel-inflammatoire huidziekten (psoriasis, constitutioneel eczeem of urticaria).

Leeftijd ≥ 18 en ≤ 65 jaar, elk geslacht.

Begrijpt en ondertekent geïnformeerde toestemming.

Voor gezonde controles:

Voldoen niet aan de diagnostische criteria voor een van de drie bovengenoemde inflammatoire huidziekten.

Leeftijd ≥ 18 en ≤ 65 jaar, elk geslacht.

Begrijpt en ondertekent geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

Voor patiënten met inflammatoire huidziekte:

Sluit elke deelnemer uit die aan een van de volgende criteria voldoet:

Weigering om onderzoeken te ondergaan.

Aanwezigheid van acute/actieve infectieuze oogziekte (bijv. virale keratoconjunctivitis).

Hoornvliesperforatie of hoogrisico-perforatie waarbij contactprocedures ernstige fotofobie, oogpijn, onvermogen om ogen open te houden of te fixeren veroorzaken.

Nystagmus of andere aandoeningen die fixatie verhinderen.

Pupilniet-verwijding (bijv. posterieure synechieën) die fundusbeeldvorming onmogelijk maakt.

Ernstige ooglidlaesies (bijv. duidelijke zwelling, ectropion, entropion) die blootstelling van de oogbol verhinderen.

Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden of gelijktijdige deelname aan andere interventiestudies.

  • Gezonde controle - exclusiecriteria

Sluit elke deelnemer uit die aan een van de volgende criteria voldoet:

Aanwezigheid van andere huidaandoeningen die de studiebeoordelingen kunnen beïnvloeden (bijv. constitutioneel eczeem, urticaria, schurft).

Weigering om onderzoeken te ondergaan.

Acute/actieve infectieuze oogziekte (bijv. virale keratoconjunctivitis).

Hoornvliesperforatie of hoogrisico-perforatie die ernstige fotofobie, oogpijn, onvermogen om ogen open te houden of te fixeren tijdens contactprocedures veroorzaakt.

Nystagmus of andere redenen die fixatie verhinderen.

Pupilniet-verwijding (bijv. posterieure synechieën) die fundusbeeldvorming onmogelijk maakt.

Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden of momenteel deelname aan andere klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Tijdens het studebezoek zullen onderzoekers face-to-face interviews afnemen en de vragenlijstgegevens verzamelen, met bevestiging van familieleden waar passend.
Psoriasis proefpersonen
Tijdens het studebezoek zullen onderzoekers face-to-face interviews afnemen en de vragenlijstgegevens verzamelen, met bevestiging van familieleden waar passend.
Proefpersonen met atopisch eczeem
Tijdens het studebezoek zullen onderzoekers face-to-face interviews afnemen en de vragenlijstgegevens verzamelen, met bevestiging van familieleden waar passend.
Urticaria proefpersonen
Tijdens het studebezoek zullen onderzoekers face-to-face interviews afnemen en de vragenlijstgegevens verzamelen, met bevestiging van familieleden waar passend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een TCM oculair diagnostisch kenmerkenspectrum
Tijdsspanne: 2026.03.05-2028.03.05

Een TCM oculair diagnostisch kenmerkenspectrum: totale prevalentie en patrooncombinaties van oculaire kenmerken in de psoriasisgroep.

Incidentiecijfers van karakteristieke oculaire verandering

2026.03.05-2028.03.05

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlaties (Spearman's rho) tussen oculaire kenmerkscores en klinische ernstschalen
Tijdsspanne: 2026.03.05-2028.03.05
Correlaties (Spearman's rho) tussen oculaire kenmerkscores en klinische ernstschalen: PASI, BSA, DLQI, VAS, EASI, UAS en UCT
2026.03.05-2028.03.05

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

5 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

25 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren