Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværsnitsundersøgelse til en øjenbilledbaseret prædiktiv model for inflammatoriske hudlidelser forankret i traditionel kinesisk medicin

19. februar 2026 opdateret af: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Tværsnitsundersøgelse for en øjenbilledbaseret prædiktiv model for inflammatoriske hudlidelser baseret på traditionel kinesisk medicin

Dette studie er en tvaersnittets, observationsundersøgelse designet til at udvikle og validere en ikke-invasiv, okular billedbaseret prædiktiv model for større inflammatoriske hudlidelser, herunder psoriasis, atopisk dermatitis og urtikaria. Forankret i traditionel kinesisk medicin (TCM) okulardiagnostisk teori og integreret med avancerede computervisionsteknikker, sigter studiet mod at etablere objektive, kvantificerbare biomarkører udledt fra sclera- og bulbar conjunctivabilleder.

Omkring 950 deltagere (patienter med psoriasis, atopisk dermatitis, urtikaria og raske kontroller) vil blive rekrutteret fra et tertiært akademisk hospital. Standardiserede højopløselige okularbilleder vil blive indsamlet sammen med omfattende kliniske, demografiske og komorbiditetsdata. Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af validerede kliniske scoringssystemer (f.eks. PASI, EASI, UAS7, DLQI).

Billedanalyse vil kombinere traditionel radiomics-funktionsudvinding med dyb læringsarkitekturer, herunder en Vision State-Space (VMamba) modul til global-lokal funktionsrepræsentation og et Multi-Gate Mixture-of-Experts (MMoE) rammeværk til multi-opgave læring. Modellen er designet til samtidigt at udføre sygdomsklassifikation og forudsige komorbiditetsrisici (såsom metabolisk syndrom, hepatisk insulinresistens og recidivrisiko).

Primære resultater omfatter karakterisering af okulære funktionsmønstre forbundet med inflammatoriske hudlidelser. Sekundære resultater omfatter korrelationer mellem okulære billedafledte funktioner og kliniske sværhedsindeks. Modellens ydeevne vil blive evalueret ved hjælp af ROC-kurver, AUC, kalibreringsanalyse og beslutningskurveanalyse.

Dette studie sigter mod at levere en objektiv, digitaliseret og klinisk anvendelig okulær biomarkørramme for at understøtte tidlig diagnose, risikostratificering og komorbiditetsscreening ved inflammatoriske hudlidelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

950

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Som en eksplorativ tværsnitsundersøgelse, der involverer højdimensionel billed-omik modellering, planlægger vi at udvide stikprøvestørrelsen. Vi har til hensigt at rekruttere 200 tilfælde hver af psoriasis, atopisk dermatitis og urticaria, samt 150 raske kontrolpersoner. Datasættet vil blive opdelt i trænings- og intern valideringssæt i et forhold på 8:2. En ekstern uafhængig valideringskohorte på 200 deltagere er planlagt. Den samlede stikprøvestørrelse er derfor cirka 950 deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For patienter med inflammatorisk hudlidelse:

Klinisk diagnose for en af de tre målrettede inflammatoriske hudlidelser (psoriasis, atopisk dermatitis eller urticaria).

Alder ≥ 18 og ≤ 65 år, ethvert køn.

Forstår og underskriver informeret samtykke.

For raske kontroller:

Opfylder ikke diagnostiske kriterier for nogen af de tre ovennævnte inflammatoriske hudlidelser.

Alder ≥ 18 og ≤ 65 år, ethvert køn.

Forstår og underskriver informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

For patienter med inflammatorisk hudlidelse:

Udeluk ethvert emne, der opfylder nogen af følgende:

Vægring mod at gennemgå undersøgelser.

Tilstedeværelse af akut/aktiv infektiøs øjensygdom (f.eks. viral keratoconjunctivitis).

Cornea perforation eller højrisiko perforation, hvor kontaktprocedurer forårsager alvorlig lysfrygt, øjensmerter, manglende evne til at holde øjnene åbne eller fiksere.

Nystagmus eller andre tilstande, der forhindrer fiksering.

Pupil ikke-udvidelse (f.eks. posterior synechiae), der forhindrer fundus billeddannelse.

Alvorlige øjenlægsioner (f.eks. markant hævelse, ectropion, entropion), der forhindrer øjeæble eksponering.

Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de foregående 3 måneder eller samtidig deltagelse i andre interventionelle studier.

  • Rask kontrol - eksklusionskriterier

Udeluk ethvert emne, der opfylder nogen af følgende:

Tilstedeværelse af andre hudlidelser, der kan påvirke studie vurderinger (f.eks. atopisk dermatitis, urticaria, skab).

Vægring mod at gennemgå undersøgelser.

Akut/aktiv infektiøs øjensygdom (f.eks. viral keratoconjunctivitis).

Cornea perforation eller højrisiko perforation, der forårsager alvorlig lysfrygt, øjensmerter, manglende evne til at holde øjnene åbne eller fiksere under kontaktprocedurer.

Nystagmus eller andre årsager, der forhindrer fiksering.

Pupil ikke-udvidelse (f.eks. posterior synechiae), der forhindrer fundus billeddannelse.

Deltagelse i andre kliniske undersøgelser inden for de foregående 3 måneder eller i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Andet: Spørgeskemaindsamling
Under studiebesøget vil forskerne gennemføre ansigt-til-ansigt-interviews og indsamle spørgeskemadata, med bekræftelse fra familiemedlemmer, hvor det er passende.
Psoriasis-subjekter
Andet: Spørgeskemaindsamling
Under studiebesøget vil forskerne gennemføre ansigt-til-ansigt-interviews og indsamle spørgeskemadata, med bekræftelse fra familiemedlemmer, hvor det er passende.
Atopisk dermatitis patienter
Andet: Spørgeskemaindsamling
Under studiebesøget vil forskerne gennemføre ansigt-til-ansigt-interviews og indsamle spørgeskemadata, med bekræftelse fra familiemedlemmer, hvor det er passende.
Urticaria-patienter
Andet: Spørgeskemaindsamling
Under studiebesøget vil forskerne gennemføre ansigt-til-ansigt-interviews og indsamle spørgeskemadata, med bekræftelse fra familiemedlemmer, hvor det er passende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et TCM okulært diagnostisk funktionsspektrum
Tidsramme: 2026.03.05-2028.03.05

Et TCM-okulært diagnostisk funktionsspektrum: samlet prævalens og mønsterkombinationer af okulære funktioner i psoriasisgruppen.

Forekomstrater for karakteristisk okulær ændring
2026.03.05-2028.03.05

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer (Spearmans rho) mellem okulære funktionsscores og kliniske sværhedsgraderingsskalaer
Tidsramme: 2026.03.05-2028.03.05
Korrelationer (Spearmans rho) mellem okulære funktionsscores og kliniske sværhedsskalaer: PASI, BSA, DLQI, VAS, EASI, UAS og UCT
2026.03.05-2028.03.05

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

25. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-0220

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Spørgeskemaindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner