Průřezová studie pro prediktivní model zánětlivých kožních onemocnění založený na zobrazování oka a vycházející z tradiční čínské medicíny
Příčná studie pro prediktivní model zánětlivých kožních onemocnění založený na zobrazovacích metodách oka vycházející z tradiční čínské medicíny
Tato studie je průřezová, observační studie navržená k vývoji a validaci neinvazivního prediktivního modelu založeného na zobrazování oka pro hlavní zánětlivá kožní onemocnění, včetně psoriázy, atopické dermatitidy a urtikarie. Založena na teorii oční diagnostiky tradiční čínské medicíny (TCM) a integrovaná s pokročilými technikami počítačového vidění, si studie klade za cíl stanovit objektivní, kvantifikovatelné biomarkery odvozené ze snímků skléry a bulbární spojivky.
Přibližně 950 účastníků (pacienti s psoriázou, atopickou dermatitidou, urtikarií a zdraví kontrolní osoby) bude rekrutováno z terciární akademické nemocnice. Standardizované vysoce rozlišující oční snímky budou shromažďovány spolu s komplexními klinickými, demografickými údaji a údaji o komorbiditách. Závažnost onemocnění bude hodnocena pomocí ověřených klinických hodnotících systémů (např. PASI, EASI, UAS7, DLQI).
Analýza obrazu bude kombinovat tradiční extrakci rysů radiomiky s architekturami hlubokého učení, včetně modulu Vision State-Space (VMamba) pro globálně-lokální reprezentaci rysů a rámce Multi-Gate Mixture-of-Experts (MMoE) pro multitaskové učení. Model je navržen tak, aby současně prováděl klasifikaci onemocnění a predikoval rizika komorbidit (jako je metabolický syndrom, jaterní inzulinová rezistence a riziko recidivy).
Primární výsledky zahrnují charakterizaci očních rysových vzorů spojených se zánětlivými kožními onemocněními. Sekundární výsledky zahrnují korelace mezi rysy odvozenými z očních snímků a klinickými indexy závažnosti. Výkon modelu bude hodnocen pomocí ROC křivek, AUC, kalibrační analýzy a analýzy rozhodovacích křivek.
Tato studie si klade za cíl poskytnout objektivní, digitalizovaný a klinicky použitelný rámec očních biomarkerů pro podporu časné diagnostiky, stratifikace rizika a screeningu komorbidit u zánětlivých kožních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xin Li, PhD
- Telefonní číslo: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienty se zánětlivým kožním onemocněním:
Klinická diagnóza jednoho ze tří cílových zánětlivých kožních onemocnění (psoriáza, atopická dermatitida nebo urtikarie).
Věk ≥ 18 a ≤ 65 let, jakékoliv pohlaví.
Rozumí a podepisuje informovaný souhlas.
Pro zdravé kontroly:
Nesplňují diagnostická kritéria pro žádné ze tří výše uvedených zánětlivých kožních onemocnění.
Věk ≥ 18 a ≤ 65 let, jakékoliv pohlaví.
Rozumí a podepisuje informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
Pro pacienty se zánětlivým kožním onemocněním:
Vyloučit jakéhokoliv subjektu splňujícího kterékoli z následujících:
Odmítnutí podstoupit vyšetření.
Přítomnost akutního/aktivního infekčního očního onemocnění (např. virová keratokonjunktivitida).
Perforace rohovky nebo vysoké riziko perforace, kdy kontaktní procedury způsobují silnou fotofobii, bolest očí, neschopnost udržet oči otevřené nebo fixovat.
Nystagmus nebo jiné stavy, které brání fixaci.
Nerozšíření zornice (např. zadní synechie), které znemožňuje zobrazení fundu.
Těžké léze víček (např. výrazný otok, ektropium, entropium), které brání expozici oční koule.
Účast v jiných klinických studiích v předchozích 3 měsících nebo současná účast v jiných intervenčních studiích.
- Zdravá kontrola - kritéria pro vyloučení
Vyloučit jakéhokoliv subjektu splňujícího kterékoli z následujících:
Přítomnost jiných kožních onemocnění, která by mohla ovlivnit hodnocení studie (např. atopická dermatitida, urtikarie, svrab).
Odmítnutí podstoupit vyšetření.
Akutní/aktivní infekční oční onemocnění (např. virová keratokonjunktivitida).
Perforace rohovky nebo vysoké riziko perforace, které způsobuje silnou fotofobii, bolest očí, neschopnost udržet oči otevřené nebo fixovat během kontaktních procedur.
Nystagmus nebo jiné důvody bránící fixaci.
Nerozšíření zornice (např. zadní synechie), které brání zobrazení fundu.
Účast v jiných klinických studiích v předchozích 3 měsících nebo aktuální účast v jiných klinických studiích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé kontroly
|
Během návštěvy studie budou vyšetřující provádět osobní rozhovory a sbírat údaje z dotazníků, s potvrzením od členů rodiny, pokud je to vhodné.
|
|
Pacienti s psoriázou
|
Během návštěvy studie budou vyšetřující provádět osobní rozhovory a sbírat údaje z dotazníků, s potvrzením od členů rodiny, pokud je to vhodné.
|
|
Subjekty s atopickou dermatitidou
|
Během návštěvy studie budou vyšetřující provádět osobní rozhovory a sbírat údaje z dotazníků, s potvrzením od členů rodiny, pokud je to vhodné.
|
|
Subjekty s urtikáriou
|
Během návštěvy studie budou vyšetřující provádět osobní rozhovory a sbírat údaje z dotazníků, s potvrzením od členů rodiny, pokud je to vhodné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spektrum diagnostických znaků očí v tradiční čínské medicíně
Časové okno: 2026.03.05-2028.03.05
|
Spektrum diagnostických znaků oka v tradiční čínské medicíně: celková prevalence a kombinace vzorců očních znaků ve skupině pacientů s psoriázou. Výskyt charakteristických změn oka |
2026.03.05-2028.03.05
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace (Spearmanovo rho) mezi skóre očních znaků a škálami klinické závažnosti
Časové okno: 2026.03.05-2028.03.05
|
Korelace (Spearmanovo rho) mezi skóre očních příznaků a klinickými škálami závažnosti: PASI, BSA, DLQI, VAS, EASI, UAS a UCT
|
2026.03.05-2028.03.05
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Přecitlivělost
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Kožní choroby
- Kožní onemocnění, genetické
- Kožní onemocnění, ekzematózní
- Dermatitida
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Psoriáza
- Dermatitida, atopika
Další identifikační čísla studie
- 2026-0220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriáza
-
ProgenaBiomeStaženoPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Aswan UniversityNáborPsoriasis vulgarisEgypt
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriázaFrancie
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínkyDánsko
-
Clin4allAktivní, ne náborPsoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis PlantarisFrancie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na Sbírka dotazníků
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy