Badanie przekrojowe dotyczące obrazowania ocznego w celu opracowania predykcyjnego modelu zapalnych chorób skóry opartego na tradycyjnej medycynie chińskiej
Badanie przekrojowe dotyczące obrazowego modelu predykcyjnego chorób zapalnych skóry opartego na tradycyjnej medycynie chińskiej
Badanie to jest przekrojowym, obserwacyjnym badaniem, zaprojektowanym w celu opracowania i walidacji nieinwazyjnego, opartego na obrazowaniu oka modelu predykcyjnego dla głównych zapalnych chorób skóry, w tym łuszczycy, atopowego zapalenia skóry i pokrzywki. Opierając się na teorii diagnostyki oka w tradycyjnej medycynie chińskiej (TCM) i zintegrowane z zaawansowanymi technikami wizji komputerowej, badanie ma na celu ustalenie obiektywnych, mierzalnych biomarkerów pochodzących z obrazów twardówki i spojówki gałkowej.
Około 950 uczestników (pacjentów z łuszczycą, atopowym zapaleniem skóry, pokrzywką oraz zdrowych osób kontrolnych) zostanie zrekrutowanych z akademickiego szpitala trzeciego stopnia referencyjności. Zostaną zebrane standardowe obrazy oka wysokiej rozdzielczości wraz z kompleksowymi danymi klinicznymi, demograficznymi i dotyczącymi chorób współistniejących. Ciężkość choroby zostanie oceniona przy użyciu zwalidowanych systemów oceny klinicznej (np. PASI, EASI, UAS7, DLQI).
Analiza obrazów połączy tradycyjną ekstrakcję cech radiomicznych z architekturami uczenia głębokiego, w tym moduł Vision State-Space (VMamba) dla reprezentacji cech globalno-lokalnych oraz ramę Multi-Gate Mixture-of-Experts (MMoE) dla uczenia wielozadaniowego. Model jest zaprojektowany do jednoczesnego wykonywania klasyfikacji choroby i przewidywania ryzyka chorób współistniejących (takich jak zespół metaboliczny, wątrobowa oporność na insulinę i ryzyko nawrotu).
Główne wyniki obejmują charakterystykę wzorów cech oka związanych z zapalnymi chorobami skóry. Wyniki drugorzędne obejmują korelacje między cechami pochodzącymi z obrazów oka a wskaźnikami ciężkości klinicznej. Wydajność modelu zostanie oceniona przy użyciu krzywych ROC, AUC, analizy kalibracji i analizy krzywych decyzyjnych.
Badanie to ma na celu dostarczenie obiektywnej, zdigitalizowanej i klinicznie zastosowalnej ramy biomarkerów oka, aby wspierać wczesną diagnozę, stratyfikację ryzyka i badania przesiewowe chorób współistniejących w zapalnych chorobach skóry.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xin Li, PhD
- Numer telefonu: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dla pacjentów z zapalną chorobą skóry:
Kliniczne rozpoznanie jednej z trzech docelowych zapalnych chorób skóry (łuszczyca, atopowe zapalenie skóry lub pokrzywka).
Wiek ≥ 18 i ≤ 65 lat, dowolna płeć.
Rozumie i podpisuje świadomą zgodę.
Dla zdrowych osób kontrolnych:
Nie spełniają kryteriów diagnostycznych żadnej z trzech powyższych zapalnych chorób skóry.
Wiek ≥ 18 i ≤ 65 lat, dowolna płeć.
Rozumie i podpisuje świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
Dla pacjentów z zapalną chorobą skóry:
Wyklucza się każdego uczestnika spełniającego którekolwiek z poniższych:
Odmowa poddania się badaniom.
Obecność ostrej/aktywnej zakaźnej choroby oczu (np. wirusowe zapalenie rogówki i spojówki).
Perforacja rogówki lub perforacja wysokiego ryzyka, przy której procedury kontaktowe powodują ciężką światłowstręt, ból oczu, niemożność otwarcia oczu lub fiksacji.
Oczopląs lub inne schorzenia uniemożliwiające fiksację.
Nierozszerzająca się źrenica (np. zrosty tylne) uniemożliwiająca obrazowanie dna oka.
Cieżkie zmiany powiek (np. znaczny obrzęk, ektropium, entropium) uniemożliwiające odsłonięcie gałki ocznej.
Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu poprzednich 3 miesięcy lub równoczesny udział w innych badaniach interwencyjnych.
- Zdrowa osoba kontrolna - kryteria wykluczenia
Wyklucza się każdego uczestnika spełniającego którekolwiek z poniższych:
Obecność innych chorób skóry, które mogą wpłynąć na oceny w badaniu (np. atopowe zapalenie skóry, pokrzywka, świerzb).
Odmowa poddania się badaniom.
Ostra/aktywna zakaźna choroba oczu (np. wirusowe zapalenie rogówki i spojówki).
Perforacja rogówki lub perforacja wysokiego ryzyka powodująca ciężki światłowstręt, ból oczu, niemożność otwarcia oczu lub fiksacji podczas procedur kontaktowych.
Oczopląs lub inne przyczyny uniemożliwiające fiksację.
Nierozszerzająca się źrenica (np. zrosty tylne) uniemożliwiająca obrazowanie dna oka.
Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu poprzednich 3 miesięcy lub obecny udział w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Podczas wizyty badawczej badacze przeprowadzą wywiady osobiste i zbiorą dane z kwestionariuszy, z potwierdzeniem od członków rodziny, jeśli jest to odpowiednie.
|
|
Osoby z łuszczycą
|
Podczas wizyty badawczej badacze przeprowadzą wywiady osobiste i zbiorą dane z kwestionariuszy, z potwierdzeniem od członków rodziny, jeśli jest to odpowiednie.
|
|
Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry
|
Podczas wizyty badawczej badacze przeprowadzą wywiady osobiste i zbiorą dane z kwestionariuszy, z potwierdzeniem od członków rodziny, jeśli jest to odpowiednie.
|
|
Pacjenci z pokrzywką
|
Podczas wizyty badawczej badacze przeprowadzą wywiady osobiste i zbiorą dane z kwestionariuszy, z potwierdzeniem od członków rodziny, jeśli jest to odpowiednie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spektrum cech diagnostycznych oczu w medycynie TCM
Ramy czasowe: 2026.03.05-2028.03.05
|
Spektrum cech diagnostycznych oczu w TCM: ogólna częstość występowania i kombinacje wzorów cech oczu w grupie z łuszczycą. Wskaźniki występowania charakterystycznych zmian ocznych |
2026.03.05-2028.03.05
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacje (rho Spearmana) między ocenami cech ocznych a klinicznymi skalami ciężkości
Ramy czasowe: 2026.03.05-2028.03.05
|
Korelacje (rho Spearmana) między ocenami cech ocznych a skalami ciężkości klinicznej: PASI, BSA, DLQI, VAS, EASI, UAS i UCT
|
2026.03.05-2028.03.05
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby skórne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, egzema
- Zapalenie skóry
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Łuszczyca
- Zapalenie skóry, atopowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-0220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbiór kwestionariuszy
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo
-
Montreal Heart InstituteZakończony