基于中医理论的炎症性皮肤病眼部成像预测模型横断面研究
基于中医理论的眼部成像预测炎症性皮肤病横断面研究
本研究是一项横断面观察性研究,旨在开发和验证基于无创眼部成像的预测模型,用于主要炎症性皮肤病(包括银屑病、特应性皮炎和荨麻疹)的诊断。 研究以中医目诊理论为基础,结合先进的计算机视觉技术,旨在通过巩膜和球结膜图像建立客观、可量化的生物标志物。
将从一家三级学术医院招募约950名参与者(包括银屑病、特应性皮炎、荨麻疹患者及健康对照者)。 将采集标准化的高分辨率眼部图像,并收集全面的临床、人口统计学和共病数据。 疾病严重程度将使用经过验证的临床评分系统(如PASI、EASI、UAS7、DLQI)进行评估。
图像分析将结合传统的放射组学特征提取与深度学习架构,包括用于全局-局部特征表示的视觉状态空间(VMamba)模块和用于多任务学习的多门混合专家(MMoE)框架。 该模型旨在同时执行疾病分类和预测共病风险(如代谢综合征、肝脏胰岛素抵抗和复发风险)。
主要结局包括与炎症性皮肤病相关的眼部特征模式表征。 次要结局包括眼部图像衍生特征与临床严重程度指数之间的相关性。 模型性能将通过ROC曲线、AUC、校准分析和决策曲线分析进行评估。
本研究旨在提供一个客观、数字化且临床适用的眼部生物标志物框架,以支持炎症性皮肤病的早期诊断、风险分层和共病筛查。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Xin Li, PhD
- 电话号码:13661956326
- 邮箱:13661956326@163.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
对于炎症性皮肤病患者:
临床诊断为三种目标炎症性皮肤病之一(银屑病、特应性皮炎或荨麻疹)。
年龄≥18岁且≤65岁,任何性别。
理解并签署知情同意书。
对于健康对照组:
不符合上述三种炎症性皮肤病中任何一种的诊断标准。
年龄≥18岁且≤65岁,任何性别。
理解并签署知情同意书。
排除标准:
对于炎症性皮肤病患者:
排除符合以下任何一项的受试者:
拒绝接受检查。
存在急性/活动性感染性眼病(如病毒性角结膜炎)。
角膜穿孔或高风险穿孔,接触操作时会导致严重畏光、眼痛、无法睁眼或固视。
眼球震颤或其他妨碍固视的情况。
瞳孔无法散大(如后粘连)导致无法进行眼底成像。
严重眼睑病变(如明显肿胀、睑外翻、睑内翻)导致无法暴露眼球。
过去3个月内参与过其他临床试验或同时参与其他干预性研究。
- 健康对照组 - 排除标准
排除符合以下任何一项的受试者:
存在其他可能影响研究评估的皮肤疾病(如特应性皮炎、荨麻疹、疥疮)。
拒绝接受检查。
急性/活动性感染性眼病(如病毒性角结膜炎)。
角膜穿孔或高风险穿孔,在接触操作时会导致严重畏光、眼痛、无法睁眼或固视。
眼球震颤或其他妨碍固视的原因。
瞳孔无法散大(如后粘连)导致无法进行眼底成像。
过去3个月内参与过其他临床研究或目前正在参与其他临床试验。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康控制
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在研究访视期间,研究人员将进行面对面访谈并收集问卷数据,并在适当时由家庭成员确认。
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银屑病受试者
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在研究访视期间,研究人员将进行面对面访谈并收集问卷数据,并在适当时由家庭成员确认。
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特应性皮炎受试者
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在研究访视期间,研究人员将进行面对面访谈并收集问卷数据,并在适当时由家庭成员确认。
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荨麻疹受试者
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在研究访视期间,研究人员将进行面对面访谈并收集问卷数据,并在适当时由家庭成员确认。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一种中医眼部诊断特征谱
大体时间:2026.03.05-2028.03.05
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中医眼科诊断特征谱:银屑病患者眼部特征的整体患病率及模式组合。 特征性眼部变化的发病率 |
2026.03.05-2028.03.05
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼部特征评分与临床严重程度量表之间的相关性(斯皮尔曼等级相关系数)
大体时间:2026.03.05-2028.03.05
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眼部特征评分与临床严重程度量表之间的相关性(斯皮尔曼等级相关系数):银屑病面积与严重程度指数、体表面积、皮肤病生活质量指数、视觉模拟评分、湿疹面积与严重程度指数、荨麻疹活动度评分和荨麻疹控制测试
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2026.03.05-2028.03.05
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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