Poikkileikkaus-tutkimus silmän kuvantamiseen perustuvasta ennakoivasta mallista tulehduksellisille ihosairauksille, joka pohjautuu perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen
Poikkileikkaus tutkimus silmän kuvantamiseen perustuvasta ennustavasta mallista tulehduksellisille ihotaudeille, joka perustuu perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen
Tämä tutkimus on poikkileikkausluonteinen havainnointitutkimus, joka on suunniteltu kehittämään ja validoimaan ei-invasiivisen silmäkuvaukseen perustuvan ennustavan mallin suurille tulehduksellisille ihosairauksille, mukaan lukien psoriaasi, atooppinen dermatiitti ja nokkosihottuma. Tutkimus perustuu perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) silmädiagnostiikan teoriaan ja yhdistää edistyneet tietokonenäkötekniikat, ja sen tavoitteena on luoda objektiivisia, kvantifioitavia biomarkkereita sidekalvon ja silmämunan kuorikalvon kuvista.
Noin 950 osallistujaa (potilaita psoriaasilla, atooppisella dermatiitillä, nokkosihottumalla sekä terveitä kontrollihenkilöitä) rekrytoidaan kolmannen asteen akateemisesta sairaalasta. Standardoituja korkearesoluutioisia silmäkuvia kerätään yhdessä kattavien kliinisten, demografisten ja komorbiditeettitietojen kanssa. Sairauden vakavuutta arvioidaan käyttämällä validoituja kliinisiä pisteytysjärjestelmiä (esim. PASI, EASI, UAS7, DLQI).
Kuvananalyysi yhdistää perinteisen radiomiikkaominaisuuksien erottelun syväoppimisarkkitehtuureihin, mukaan lukien Vision State-Space (VMamba) -moduuli globaalien ja paikallisten ominaisuuksien esittämiseen sekä Multi-Gate Mixture-of-Experts (MMoE) -kehys monitehtäväoppimiseen. Malli on suunniteltu suorittamaan samanaikaisesti sairausluokittelun ja ennustamaan komorbiditeettiriskejä (kuten metabolista oireyhtymää, maksan insuliiniresistenssiä ja uusiutumisriskiä).
Ensisijaiset lopputulokset sisältävät silmäominaisuuksiin liittyvien kuviomallien karakterisoinnin tulehduksellisille ihosairauksille. Toissijaiset lopputulokset sisältävät korrelaatiot silmäkuvista johdettujen ominaisuuksien ja kliinisten vakavuusindeksien välillä. Mallin suorituskykyä arvioidaan käyttämällä ROC-käyriä, AUC:ta, kalibrointianalyysiä ja päätöskäyräanalyysiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota objektiivinen, digitalisoitu ja kliinisesti sovellettava silmäbiomarkkerikehys tukemaan varhaista diagnoosia, riskiluokittelua ja komorbiditeettien seulontaa tulehduksellisissa ihosairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Li, PhD
- Puhelinnumero: 13661956326
- Sähköposti: 13661956326@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille, joilla on tulehduksellinen ihosairaus:
Kliininen diagnoosi yhdestä kolmesta kohde-tulehduksellisesta ihosairaudesta (psoriasis, atooppinen dermatiitti tai urtikaria).
Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta, mikä tahansa sukupuoli.
Ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Terveille kontrollihenkilöille:
Eivät täytä edellä mainittujen kolmen tulehduksellisen ihosairauden diagnoosikriteerejä.
Ikä ≥ 18 ja ≤ 65 vuotta, mikä tahansa sukupuoli.
Ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaille, joilla on tulehduksellinen ihosairaus:
Sulje pois mikä tahansa henkilö, joka täyttää minkä tahansa seuraavista:
Kieltäytyminen tutkimuksista.
Aktiivinen/akuutti tarttuva silmäsairaus (esim. virusperäinen keratokonjunktiviitti).
Sarveiskalvon perforaatio tai korkean riskin perforaatio, jossa kosketusmenettelyt aiheuttavat vakavaa valonarkuutta, silmäsärkyä, kyvyttömyyttä pitää silmiä auki tai kiinnittää katse.
Nystagmus tai muut olot, jotka estävät katseen kiinnittämisen.
Pupillin laajenemattomuus (esim. takasyneekiat), joka estää funduskuvauksen.
Vakavat luomivauriot (esim. merkittävä turvotus, ektropio, entropio), jotka estävät silmämunan paljastamisen.
Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin edellisen 3 kuukauden aikana tai samanaikainen osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin.
- Terve kontrolli - poissulkemiskriteerit
Sulje pois mikä tahansa henkilö, joka täyttää minkä tahansa seuraavista:
Muiden tutkimusarviointeihin vaikuttavien ihosairauksien esiintyminen (esim. atooppinen dermatiitti, urtikaria, syyhy).
Kieltäytyminen tutkimuksista.
Aktiivinen/akuutti tarttuva silmäsairaus (esim. virusperäinen keratokonjunktiviitti).
Sarveiskalvon perforaatio tai korkean riskin perforaatio, joka aiheuttaa vakavaa valonarkuutta, silmäsärkyä, kyvyttömyyttä pitää silmiä auki tai kiinnittää katse kosketusmenettelyjen aikana.
Nystagmus tai muut syyt, jotka estävät katseen kiinnittämisen.
Pupillin laajenemattomuus (esim. takasyneekiat), joka estää funduskuvauksen.
Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin edellisen 3 kuukauden aikana tai osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin parhaillaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
Tutkimuskäynnin aikana tutkijat suorittavat kasvokkain haastatteluja ja keräävät kyselylomaketietoja, vahvistuksen saadakseen perheenjäseniltä tarvittaessa.
|
|
Psoriasis-potilaat
|
Tutkimuskäynnin aikana tutkijat suorittavat kasvokkain haastatteluja ja keräävät kyselylomaketietoja, vahvistuksen saadakseen perheenjäseniltä tarvittaessa.
|
|
Atopisen dermatiitin potilaat
|
Tutkimuskäynnin aikana tutkijat suorittavat kasvokkain haastatteluja ja keräävät kyselylomaketietoja, vahvistuksen saadakseen perheenjäseniltä tarvittaessa.
|
|
Nokkosihmäiset
|
Tutkimuskäynnin aikana tutkijat suorittavat kasvokkain haastatteluja ja keräävät kyselylomaketietoja, vahvistuksen saadakseen perheenjäseniltä tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TCM-silmädiagnostiikan piirrekaavio
Aikaikkuna: 2026.03.05-2028.03.05
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen silmädiagnostinen piirrekaavio: psoriaasiryhmän silmäpiirteiden yleinen esiintyvyys ja kuvioyhdistelmät. Tyypillisten silmämuutosten ilmaantuvuus |
2026.03.05-2028.03.05
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiot (Spearmanin rho) silmän ominaisuuspisteiden ja kliinisten vakavuusasteikkojen välillä
Aikaikkuna: 2026.03.05-2028.03.05
|
Korrelaatiot (Spearmanin rho) silmäominaisuuspisteiden ja kliinisten vakavuusasteikkojen välillä: PASI, BSA, DLQI, VAS, EASI, UAS ja UCT
|
2026.03.05-2028.03.05
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Psoriasis
- Dermatiitti, atooppinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-0220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .