Estudio Transversal para un Modelo Predictivo de Enfermedades Inflamatorias de la Piel Basado en Imágenes Oculares con Fundamentos en la Medicina Tradicional China
Estudio Transversal para un Modelo Predictivo Basado en Imágenes Oculares de Enfermedades Inflamatorias de la Piel Fundamentado en la Medicina Tradicional China
Este estudio es una investigación observacional transversal diseñada para desarrollar y validar un modelo predictivo no invasivo basado en imágenes oculares para enfermedades inflamatorias cutáneas importantes, incluyendo psoriasis, dermatitis atópica y urticaria. Basado en la teoría del diagnóstico ocular de la Medicina Tradicional China (MTC) e integrado con técnicas avanzadas de visión por computadora, el estudio tiene como objetivo establecer biomarcadores objetivos y cuantificables derivados de imágenes de la esclerótica y la conjuntiva bulbar.
Aproximadamente 950 participantes (pacientes con psoriasis, dermatitis atópica, urticaria y controles sanos) serán reclutados de un hospital académico terciario. Se recopilarán imágenes oculares estandarizadas de alta resolución junto con datos clínicos, demográficos y de comorbilidades completos. La gravedad de la enfermedad se evaluará utilizando sistemas de puntuación clínica validados (por ejemplo, PASI, EASI, UAS7, DLQI).
El análisis de imágenes combinará la extracción de características radiómicas tradicionales con arquitecturas de aprendizaje profundo, incluyendo un módulo Vision State-Space (VMamba) para la representación de características globales-locales y un marco Multi-Gate Mixture-of-Experts (MMoE) para el aprendizaje multitarea. El modelo está diseñado para realizar simultáneamente la clasificación de enfermedades y predecir riesgos de comorbilidades (como síndrome metabólico, resistencia hepática a la insulina y riesgo de recurrencia).
Los resultados primarios incluyen la caracterización de patrones de características oculares asociados con enfermedades inflamatorias cutáneas. Los resultados secundarios incluyen correlaciones entre las características derivadas de imágenes oculares y los índices de gravedad clínica. El rendimiento del modelo se evaluará utilizando curvas ROC, AUC, análisis de calibración y análisis de curvas de decisión.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar un marco de biomarcadores oculares objetivo, digitalizado y clínicamente aplicable para apoyar el diagnóstico temprano, la estratificación de riesgo y el cribado de comorbilidades en enfermedades inflamatorias cutáneas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Li, PhD
- Número de teléfono: 13661956326
- Correo electrónico: 13661956326@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes con enfermedad inflamatoria de la piel:
Diagnóstico clínico de una de las tres enfermedades inflamatorias de la piel objetivo (psoriasis, dermatitis atópica o urticaria).
Edad ≥ 18 y ≤ 65 años, cualquier sexo.
Comprende y firma el consentimiento informado.
Para controles sanos:
No cumplen los criterios diagnósticos de ninguna de las tres enfermedades inflamatorias de la piel mencionadas anteriormente.
Edad ≥ 18 y ≤ 65 años, cualquier sexo.
Comprende y firma el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Para pacientes con enfermedad inflamatoria de la piel:
Excluir a cualquier sujeto que cumpla con cualquiera de los siguientes:
Rechazo a someterse a exámenes.
Presencia de enfermedad ocular infecciosa aguda/activa (por ejemplo, queratoconjuntivitis viral).
Perforación corneal o perforación de alto riesgo donde los procedimientos de contacto causen fotofobia severa, dolor ocular, incapacidad para mantener los ojos abiertos o fijar la mirada.
Nistagmo u otras condiciones que impidan la fijación.
No dilatación pupilar (por ejemplo, sinequias posteriores) que impida la obtención de imágenes del fondo de ojo.
Lesiones palpebrales severas (por ejemplo, hinchazón marcada, ectropión, entropión) que impidan la exposición del globo ocular.
Participación en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses anteriores o participación concurrente en otros estudios de intervención.
- Control sano - criterios de exclusión
Excluir a cualquier sujeto que cumpla con cualquiera de los siguientes:
Presencia de otras enfermedades de la piel que puedan afectar las evaluaciones del estudio (por ejemplo, dermatitis atópica, urticaria, sarna).
Rechazo a someterse a exámenes.
Enfermedad ocular infecciosa aguda/activa (por ejemplo, queratoconjuntivitis viral).
Perforación corneal o perforación de alto riesgo que cause fotofobia severa, dolor ocular, incapacidad para mantener los ojos abiertos o fijar la mirada durante los procedimientos de contacto.
Nistagmo u otras razones que impidan la fijación.
No dilatación pupilar (por ejemplo, sinequias posteriores) que impida la obtención de imágenes del fondo de ojo.
Participación en otros estudios clínicos dentro de los 3 meses anteriores o participación actual en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
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Durante la visita del estudio, los investigadores realizarán entrevistas cara a cara y recopilarán los datos del cuestionario, con confirmación de los familiares cuando sea apropiado.
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Sujetos con psoriasis
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Durante la visita del estudio, los investigadores realizarán entrevistas cara a cara y recopilarán los datos del cuestionario, con confirmación de los familiares cuando sea apropiado.
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Sujetos con dermatitis atópica
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Durante la visita del estudio, los investigadores realizarán entrevistas cara a cara y recopilarán los datos del cuestionario, con confirmación de los familiares cuando sea apropiado.
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Sujetos con urticaria
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Durante la visita del estudio, los investigadores realizarán entrevistas cara a cara y recopilarán los datos del cuestionario, con confirmación de los familiares cuando sea apropiado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un espectro de características diagnósticas oculares en MTC
Periodo de tiempo: 2026.03.05-2028.03.05
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Un espectro de características diagnósticas oculares en MTC: prevalencia general y combinaciones de patrones de características oculares en el grupo de psoriasis. Índices de incidencia de cambios oculares característicos |
2026.03.05-2028.03.05
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones (rho de Spearman) entre las puntuaciones de características oculares y las escalas de gravedad clínica
Periodo de tiempo: 2026.03.05-2028.03.05
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Correlaciones (rho de Spearman) entre las puntuaciones de características oculares y las escalas de gravedad clínica: PASI, BSA, DLQI, VAS, EASI, UAS y UCT
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2026.03.05-2028.03.05
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades De La Piel Eccematosas
- Dermatitis
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Soriasis
- Dermatitis Atópica
Otros números de identificación del estudio
- 2026-0220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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