Tvärsnittsstudie för en ögonavbildningsbaserad prediktiv modell av inflammatoriska hudsjukdomar grundad i traditionell kinesisk medicin
Tvärsnittsstudie för en ögonavbildningsbaserad prediktiv modell av inflammatoriska hudsjukdomar baserad på traditionell kinesisk medicin
Denna studie är en tvärsnittsbaserad, observationsstudie som är utformad för att utveckla och validera en icke-invasiv, ögonbildningsbaserad prediktiv modell för större inflammatoriska hudsjukdomar, inklusive psoriasis, atopisk dermatit och urtikaria. Grundad i traditionell kinesisk medicins (TCM) ögondiagnostiska teori och integrerad med avancerade datorseendetekniker, syftar studien till att etablera objektiva, kvantifierbara biomarkörer härledda från sklera- och bulbar konjunktivala bilder.
Ungefär 950 deltagare (patienter med psoriasis, atopisk dermatit, urtikaria och friska kontroller) kommer att rekryteras från ett tertiärt akademiskt sjukhus. Standardiserade högupplösta ögonbilder kommer att samlas in tillsammans med omfattande kliniska, demografiska och komorbiditetsdata. Sjukdomssvårighetsgrad kommer att bedömas med validerade kliniska bedömningssystem (t.ex. PASI, EASI, UAS7, DLQI).
Bildanalys kommer att kombinera traditionell radiomics-funktionsextraktion med djupinlärningsarkitekturer, inklusive en Vision State-Space (VMamba)-modul för global-lokal funktionsrepresentation och ett Multi-Gate Mixture-of-Experts (MMoE)-ramverk för fleruppgiftsinlärning. Modellen är utformad för att samtidigt utföra sjukdomsklassificering och förutsäga komorbiditetsrisker (såsom metabolt syndrom, hepatisk insulinresistens och återfallsrisk).
Primära utfall inkluderar karakterisering av ögonfunktionsmönster associerade med inflammatoriska hudsjukdomar. Sekundära utfall inkluderar korrelationer mellan ögonbildderiverade funktioner och kliniska svårighetsindex. Modellprestanda kommer att utvärderas med ROC-kurvor, AUC, kalibreringsanalys och beslutsanalys.
Denna studie syftar till att tillhandahålla ett objektivt, digitaliserat och kliniskt tillämpligt ögonbiomarkörsramverk för att stödja tidig diagnos, riskstratifiering och komorbiditetsscreening vid inflammatoriska hudsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xin Li, PhD
- Telefonnummer: 13661956326
- E-post: 13661956326@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För patienter med inflammatorisk hudsjukdom:
Klinisk diagnos av en av de tre målinflammatoriska hudsjukdomarna (psoriasis, atopiskt eksem eller urtikaria).
Ålder ≥ 18 och ≤ 65 år, vilket kön som helst.
Förstår och undertecknar informerat samtycke.
För friska kontroller:
Uppfyller inte diagnostiska kriterier för någon av de tre inflammatoriska hudsjukdomarna ovan.
Ålder ≥ 18 och ≤ 65 år, vilket kön som helst.
Förstår och undertecknar informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
För patienter med inflammatorisk hudsjukdom:
Exkludera alla deltagare som uppfyller något av följande:
Vägrar att genomgå undersökningar.
Förekomst av akut/aktiv infektionssjukdom i ögat (t.ex. viral keratokonjunktivit).
Corneaperforation eller högriskperforation där kontaktprocedurer orsakar svår ljuskänslighet, ögonsmärta, oförmåga att hålla ögonen öppna eller fixera.
Nystagmus eller andra tillstånd som förhindrar fixering.
Pupillen som inte kan vidgas (t.ex. posterior synechie) som hindrar bildtagning av ögonbotten.
Svåra ögonlidskador (t.ex. markerad svullnad, ektropion, entropion) som förhindrar exponering av ögongloben.
Deltagande i andra kliniska prövningar inom de föregående 3 månaderna eller samtidigt deltagande i andra interventionsstudier.
- Frisk kontroll - exklusionskriterier
Exkludera alla deltagare som uppfyller något av följande:
Förekomst av andra hudsjukdomar som kan påverka studieutvärderingarna (t.ex. atopiskt eksem, urtikaria, skabb).
Vägrar att genomgå undersökningar.
Akut/aktiv infektionssjukdom i ögat (t.ex. viral keratokonjunktivit).
Corneaperforation eller högriskperforation som orsakar svår ljuskänslighet, ögonsmärta, oförmåga att hålla ögonen öppna eller fixera under kontaktprocedurer.
Nystagmus eller andra skäl som förhindrar fixering.
Pupillen som inte kan vidgas (t.ex. posterior synechie) som hindrar bildtagning av ögonbotten.
Deltagande i andra kliniska studier inom de föregående 3 månaderna eller deltar för närvarande i andra kliniska prövningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
|
Under studiebesöket kommer forskarna att genomföra ansikte-mot-ansikte intervjuer och samla in frågeformulärsdata, med bekräftelse från familjemedlemmar där det är lämpligt.
|
|
Psoriasispatienter
|
Under studiebesöket kommer forskarna att genomföra ansikte-mot-ansikte intervjuer och samla in frågeformulärsdata, med bekräftelse från familjemedlemmar där det är lämpligt.
|
|
Atopiska dermatitpatienter
|
Under studiebesöket kommer forskarna att genomföra ansikte-mot-ansikte intervjuer och samla in frågeformulärsdata, med bekräftelse från familjemedlemmar där det är lämpligt.
|
|
Nässelsjuka individer
|
Under studiebesöket kommer forskarna att genomföra ansikte-mot-ansikte intervjuer och samla in frågeformulärsdata, med bekräftelse från familjemedlemmar där det är lämpligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ett TCM-spektrum för okulär diagnostik
Tidsram: 2026.03.05-2028.03.05
|
Ett TCM-spektrum för ögondiagnostiska kännetecken: total förekomst och mönsterkombinationer av ögonkännetecken i psoriasisgruppen. Incidens för karakteristiska förändringar i ögonen |
2026.03.05-2028.03.05
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationer (Spearmans rho) mellan ögonfunktionspoäng och kliniska svårighetsgraderingsskalor
Tidsram: 2026.03.05-2028.03.05
|
Korrelationer (Spearmans rho) mellan ögonfunktionspoäng och kliniska svårighetsskalor: PASI, BSA, DLQI, VAS, EASI, UAS och UCT
|
2026.03.05-2028.03.05
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Överkänslighet
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudsjukdomar, eksem
- Dermatit
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Psoriasis
- Dermatit, atopisk
Andra studie-ID-nummer
- 2026-0220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .