Keresztmetszeti vizsgálat a hagyományos kínai orvoslásban gyökerező gyulladásos bőrbetegségek szemészeti képalkotás alapú prediktív modelljéhez
Keresztmetszeti vizsgálat egy hagyományos kínai orvoslásra alapozott, szemészeti képalkotáson alapuló prediktív modellhez gyulladásos bőrbetegségekre
Ez a vizsgálat keresztmetszeti, megfigyelési kutatás, amelyet azért terveztek, hogy kidolgozzanak és validáljanak egy nem invazív, szemészeti képalapú prediktív modellt a fő gyulladásos bőrbetegségekre, beleértve a pikkelysömört, az atópiás dermatitiszt és az urticariát. A hagyományos kínai orvoslás (TCM) szemészeti diagnosztikai elméletére alapozva és a fejlett számítógépes látástechnikákkal integrálva a vizsgálat célja, hogy objektív, számszerűsíthető biomarkereket hozzon létre a szemfehérje és a szemgolyó kötőhártya képeiből származtatva.
Körülbelül 950 résztvevőt (pikkelysömörrel, atópiás dermatitiszel, urticariával élő betegeket és egészséges kontrollokat) toboroznak egy harmadik szintű akadémiai kórházból. Standardizált, nagy felbontású szemészeti képeket gyűjtenek össze átfogó klinikai, demográfiai és komorbiditási adatok mellett. A betegség súlyosságát validált klinikai pontozási rendszerekkel értékelik (pl. PASI, EASI, UAS7, DLQI).
A képvizsgálat egyesíti a hagyományos radiomika jellemzőkinyerést a mélytanulási architektúrákkal, beleértve egy Vision State-Space (VMamba) modult a globális-lokális jellemzőreprezentációhoz és egy Multi-Gate Mixture-of-Experts (MMoE) keretrendszert a többfeladatos tanuláshoz. A modell úgy van tervezve, hogy egyidejűleg végezzen betegségbesorolást és előrejelezzen komorbiditási kockázatokat (mint a metabolikus szindróma, a máji inzulinrezisztencia és a recidíva kockázata).
A primer kimeneteli változók közé tartozik a gyulladásos bőrbetegségekhez kapcsolódó szemészeti jellemzőmintázatok jellemzése. A szekunder kimeneteli változók közé tartoznak a szemészeti képből származtatott jellemzők és a klinikai súlyossági indexek közötti korrelációk. A modell teljesítményét ROC-görbékkel, AUC-val, kalibrációs elemzéssel és döntési görbe elemzéssel értékelik.
Ez a vizsgálat célja, hogy objektív, digitalizált és klinikailag alkalmazható szemészeti biomarkerkeretrendszert nyújtson a gyulladásos bőrbetegségek korai diagnózisának, kockázati rétegezésének és komorbiditás szűrésének támogatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xin Li, PhD
- Telefonszám: 13661956326
- E-mail: 13661956326@163.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
Gyulladásos bőrbetegséggel rendelkező betegek esetén:
Klinikai diagnózis a három célzott gyulladásos bőrbetegség (pikkelysömör, atópiás dermatitis vagy kiütés) egyikéről.
Életkor ≥ 18 és ≤ 65 év, bármely nem.
Megérti és aláírja a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot.
Egészséges kontrollok esetén:
Nem felelnek meg a fenti három gyulladásos bőrbetegség egyikének diagnosztikai kritériumainak.
Életkor ≥ 18 és ≤ 65 év, bármely nem.
Megérti és aláírja a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
Gyulladásos bőrbetegséggel rendelkező betegek esetén:
Kizárni minden olyan alanyt, aki a következők bármelyikének megfelel:
Vizsgálatok alávetésének megtagadása.
Akut/aktív fertőző szemészeti betegség jelenléte (pl. vírusos keratoconjunctivitis).
Szaruhártya perforáció vagy magas kockázatú perforáció, ahol az érintési eljárások súlyos fényfélelmet, szemfájdalmat, szemek nyitva tartásának vagy rögzítésének képtelenségét okozzák.
Nystagmus vagy egyéb állapotok, amelyek megakadályozzák a rögzítést.
Pupilla nem tágulása (pl. posterior synechiae), amely megakadályozza a fundus képalkotást.
Súlyos szemhéj elváltozások (pl. jelentős duzzanat, ectropion, entropion), amelyek megakadályozzák a szemgolyó feltárását.
Részvétel más klinikai vizsgálatokban az előző 3 hónapban vagy egyidejű részvétel más intervenciós tanulmányokban.
- Egészséges kontroll - kizárási kritériumok
Kizárni minden olyan alanyt, aki a következők bármelyikének megfelel:
Egyéb bőrbetegségek jelenléte, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat értékeléseit (pl. atópiás dermatitis, kiütés, rüh).
Vizsgálatok alávetésének megtagadása.
Akut/aktív fertőző szemészeti betegség (pl. vírusos keratoconjunctivitis).
Szárhártya perforáció vagy magas kockázatú perforáció, amely súlyos fényfélelmet, szemfájdalmat, szemek nyitva tartásának vagy rögzítésének képtelenségét okozza érintési eljárások során.
Nystagmus vagy egyéb okok, amelyek megakadályozzák a rögzítést.
Pupilla nem tágulása (pl. posterior synechiae), amely megakadályozza a fundus képalkotást.
Részvétel más klinikai vizsgálatokban az előző 3 hónapban vagy jelenleg más klinikai vizsgálatokban való részvétel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges ellenőrzések
|
A vizsgálati látogatás során a kutatók személyes interjúkat folytatnak és gyűjtik a kérdőíves adatokat, családtagok megerősítésével, ahol erre szükség van.
|
|
Pszoriázisban szenvedő személyek
|
A vizsgálati látogatás során a kutatók személyes interjúkat folytatnak és gyűjtik a kérdőíves adatokat, családtagok megerősítésével, ahol erre szükség van.
|
|
Atopiás dermatitises személyek
|
A vizsgálati látogatás során a kutatók személyes interjúkat folytatnak és gyűjtik a kérdőíves adatokat, családtagok megerősítésével, ahol erre szükség van.
|
|
Urticariás személyek
|
A vizsgálati látogatás során a kutatók személyes interjúkat folytatnak és gyűjtik a kérdőíves adatokat, családtagok megerősítésével, ahol erre szükség van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TCM szemdiagnosztikai jellemzőspektrum
Időkeret: 2026.03.05-2028.03.05
|
A TCM szemdiagnosztikai jellemzők spektruma: a pikkelysömör csoportban előforduló szemjellemzők teljes prevalenciája és mintakombinációi. A jellemző szemváltozások előfordulási aránya |
2026.03.05-2028.03.05
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korrelációk (Spearman rho) a szemészeti jellemzőpontszámok és a klinikai súlyossági skálák között
Időkeret: 2026.03.05-2028.03.05
|
Korrelációk (Spearman-féle rho) a szemészeti jellemzőpontszámok és a klinikai súlyossági skálák között: PASI, BSA, DLQI, VAS, EASI, UAS és UCT
|
2026.03.05-2028.03.05
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Immunrendszeri betegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Túlérzékenység
- Bőrbetegségek, Papulosquamous
- Bőrbetegségek
- Bőrbetegségek, genetikai
- Bőrbetegségek, ekcémás
- Bőrgyulladás
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Pikkelysömör
- Dermatitis, atópiás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-0220
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .