하행 대동맥 풍선 폐쇄를 이용한 병원 내 심폐소생술 (CPReboa)
CPReboa: 하행 대동맥 풍선 폐색을 이용한 병원 내 심폐소생술
연구 개요
상세 설명
수술실, 관상동맥 조영술실, 중환자실(ICU) 외부에서 병원 내 심정지(IHCA)가 발생한 환자는 병원 소생팀의 진료를 받으며 일반적인 관행에 따라 고급 심장 생명 지원(ACLS)을 제공받게 됩니다.<\/p>
동시에 연구팀이 배치되어 환자가 포함 기준을 충족할 경우, ACLS 단독 치료 또는 ACLS에 대동맥의 소생 혈관 내 폐쇄(REBOA) 카테터를 이용한 하행 흉부 대동맥 풍선 폐쇄를 추가한 치료 중 하나로 무작위 배정됩니다.<\/p>
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cornelia Lammbrigger, RN
- 전화번호: +41 31 632 57 01
- 이메일: ukn.studynurse@insel.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Tanja Birrenbach, MD, MME
- 전화번호: +41 31 632 57 01
- 이메일: tanja.birrenbach@insel.ch
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital University Hospital Bern
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연락하다:
- Tanja Birrenbach, MD
- 전화번호: 41316325701
- 이메일: ukn.studynurse@insel.ch
-
부수사관:
- Wolf E Hautz, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 병원 내 심정지(IHCA) 환자, 병원 외 심정지(OHCA) 및 자발 순환 회복(ROSC) 후 응급실로 이송되어 두 번째 심정지(IHCA)를 겪는 환자 포함
- 대퇴동맥 도입기 시스의 성공적인 배치
- 초기 리듬 분석에서 관찰된 어떠한 전기적 심장 활동
- 연구 독립적 소생술 리더가 결정한 지속적인 소생술 시도
제외 기준:
- 수술실, 중환자실 또는 심장 카테터 실험실에서 발생한 IHCA
- 심정지를 겪는 병원 방문객
- 초기 리듬 분석에서 관찰된 무수축
- (추정) 연령 18세 미만
- 알려진 '소생하지 않음' 지시
- 알려졌거나 명백한 임신
- 외상성 심정지
- 카테터 삽입을 불가능하게 하는 알려진 대동맥 병리
- 방사선 조영제에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Advanced Cardiac Life Support (ACLS) alone
병원 표준 프로토콜에 따른 고급 심장 생명 지원(ACLS), 확장 심폐 소생술(eCPR)과 같은 고급 중재를 포함합니다.
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미국 심장 협회(AHA) 또는 유럽 소생 협회(ERC) 기준에 따른 고급 심폐 소생술(ACLS)
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실험적: Advanced Cardiac Life Support (ACLS) plus REBOA
병원 표준 프로토콜에 따른 고급 심장 소생술(ACLS)로서, eCPR 및 하행 흉부 대동맥의 소생 풍선 폐색(REBOA)과 같은 고급 중재를 포함합니다.
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미국 심장 협회(AHA) 또는 유럽 소생 협회(ERC) 기준에 따른 고급 심폐 소생술(ACLS)
대퇴동맥을 통해 풍선 카테터를 삽입하고, 카테터를 하행 흉부 대동맥으로 역행성으로 전진시킨 후, 대동맥을 풍선 폐쇄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 자발순환회복
기간: 연구 포함 후 최대 1시간 이내
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자발 순환의 20분 이상 지속되는 회복
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연구 포함 후 최대 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 퇴원까지 생존
기간: 퇴원 시, 연구 등록 후 최대 90일까지
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죽었거나 살아있거나
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퇴원 시, 연구 등록 후 최대 90일까지
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6개월 생존율
기간: 연구 포함 후 6개월
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죽거나 살아있거나
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연구 포함 후 6개월
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30일 시점의 신경학적 결과
기간: 연구 참여 후 30일
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변형된 랭킹 척도에 의해 측정
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연구 참여 후 30일
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6개월 시점의 신경학적 결과
기간: 연구 참여 후 6개월
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수정된 랭킹 척도로 측정됨
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연구 참여 후 6개월
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퇴원 전 중환자실 이용일수
기간: 퇴원 시, 연구 참여 후 최대 90일까지
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퇴원 시, 연구 참여 후 최대 90일까지
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30일간의 중환자실 입원 없이 지낸 일수
기간: 연구 참여 후 30일
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연구 참여 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소생술 중 비침습적 뇌 산소화
기간: 연구 참여 후 최대 1시간 동안 지속적인 소생술 중에 계속 평가됨
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탐색적, %로 측정
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연구 참여 후 최대 1시간 동안 지속적인 소생술 중에 계속 평가됨
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사망 원인
기간: 6개월에
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탐색적, 서술적 설명
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6개월에
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트로포닌 T 경로
기간: 포함 시, 포함 후 30분 및 최대 3일까지 한 번
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탐색적
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포함 시, 포함 후 30분 및 최대 3일까지 한 번
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뉴런 특이성 엔올라제(NSE) 궤적
기간: 포함 시, 포함 후 30분, 그리고 3일차까지 한 번
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탐색적
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포함 시, 포함 후 30분, 그리고 3일차까지 한 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tanja Birrenbach, MD, MME, Inselspital University Hospital Bern
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CPReboa
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
All IBD (including data dictionaries) will be shared upon reasonable request with researcher eligible health data under Swiss legislation. Eligibility will be determined by Cantonal Ethics Committee of Bern. This determination will require submission of a research plan to the ethics committee. Data will be provided as electronic files in STATA file format as exported from the RedCap study database.
The trials study protocol is available on the trial website at http://cpreboa.org. The statistical analysis protocol will become available on the trial website an in the Zenodo registry before inclusion of the last patient into the trial.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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