Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertelungegenoplivning på hospital med ballonokklusion af aorta descendens (CPReboa)

20. april 2026 opdateret af: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

CPReboa: In-hospital Kardiopulmonal Genoplivning Med Ballonokklusion af Descendens Aorta

Denne undersøgelse vil teste, om en vedvarende tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) hos patienter med hjertestop forekommer hyppigere, når patienterne modtager avanceret hjertelivsredning (ACLS) alene, eller når de modtager ACLS plus en ballonokklusion af thorakalaortaen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med indlæggelseskardiak arrest (IHCA) uden for operationsstuen, koronarangiografienheden og intensivafdelingen (ICU) vil blive behandlet af hospitalsets genoplivningsteam og modtage avanceret hjerte-lunge-genoplivning (ACLS) som sædvanlig praksis.

Et forskningsteam vil blive indsat samtidig, og når patienter opfylder inklusionskriterierne, vil patienterne blive randomiseret til enten ACLS alene eller til ACLS plus ballonokklusion af thorakal aorta descendens ved hjælp af en resuscitativ endovaskulær okklusion af aorta (REBOA) kateter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekruttering
        • InselSpital University Hospital Bern
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der lider af inden for hospitalet hjerteanfald (IHCA), herunder patienter med uden for hospitalet hjerteanfald (OHCA) og spontan cirkulationsgenoprettelse (ROSC), transporteret til akutafdelingen, hvor de lider et andet anfald (IHCA)
  • vellykket placering af en femoral arterie introducer sheath
  • enhver elektrisk hjerteaktivitet set i den indledende rytmeanalyse
  • igangværende genoplivningsindsats som bestemt af studie-uafhængig genoplivningsleder

Eksklusionskriterier:

  • IHCA i operationsstuen, på intensivafdelingen eller i hjertekateterlaboratoriet
  • hospitalets besøgende, der lider af hjerteanfald
  • asystoli set i den indledende rytmeanalyse
  • (formodet) alder under 18 år
  • kendt "gør ikke genopliv"-ordre
  • kendt eller indlysende graviditet
  • traumatisk hjerteanfald
  • kendte aorta-patologier, der gør kanulering umulig
  • kendte allergier over for radiografiske kontrastmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avanceret hjerte-lunge-redning (ACLS) alene
Avanceret hjertelivredning (ACLS) i henhold til hospitalets standardprotokol, herunder avancerede indgreb såsom forlænget hjerte-lungeredning (eCPR).
Andet: Advanced Cardiac Life Support (ACLS)
Avanceret kardiel genoplivning (ACLS) i henhold til American Heart Association (AHA) eller European Resuscitation Council (ERC) standarder
Eksperimentel: Advanced Cardiac Life Support (ACLS) plus REBOA
Avanceret kardiel livsstøtte (ACLS) i henhold til hospitalets standardprotokol, herunder avancerede indgreb såsom eCPR plus resuscitativ ballonokklusion af thoracal aorta descendens (REBOA).
Andet: Advanced Cardiac Life Support (ACLS)
Avanceret kardiel genoplivning (ACLS) i henhold til American Heart Association (AHA) eller European Resuscitation Council (ERC) standarder
Enhed: resuscitativ endovaskulær oklusion af aorta (REBOA)
Indsættelse af en ballonkateter gennem den fælles femoralarterie, retrograd fremførsel af kateteret ned i den nedadgående thoracale aorta, ballonokklusion af aorta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende ROSC
Tidsramme: Op til 1 time efter studiestart
Ethvert tilbagefald af spontan cirkulation, der varer længere end 20 minutter
Op til 1 time efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse til hospitalsudskrivelse
Tidsramme: ved hospitalsudskrivelse, op til 90 dage efter studiestart
død eller levende
ved hospitalsudskrivelse, op til 90 dage efter studiestart
Overlevelse til seks måneder
Tidsramme: 6 måneder efter studiestart
død eller i live
6 måneder efter studiestart
neurologisk udfald på tidspunktet for 30 dage
Tidsramme: Dag 30 efter studiestart
målt ved hjælp af modificeret rangskala
Dag 30 efter studiestart
neurologisk udfald på tidspunktet for seks måneder
Tidsramme: 6 måneder efter studieinklusion
målt ved hjælp af modificeret rangskala
6 måneder efter studieinklusion
ICU-frie dage før hospitalsudskrivelse
Tidsramme: ved hospitalsudskrivelse, op til 90 dage efter studiestart
ved hospitalsudskrivelse, op til 90 dage efter studiestart
ICU-frie dage efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter studieinklusion
30 dage efter studieinklusion

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ikke-invasiv cerebral iltning under genoplivning
Tidsramme: Kontinuerligt vurderet under igangværende genoplivning, op til 1 time efter studietilmelding
Eksplorativ, målt i %
Kontinuerligt vurderet under igangværende genoplivning, op til 1 time efter studietilmelding
dødsårsag
Tidsramme: efter seks måneder
eksplorativ, skriftlig beskrivelse
efter seks måneder
Troponin T-trajektorie
Tidsramme: ved inklusion, 30 minutter efter inklusion og én gang inden dag 3
eksplorativ
ved inklusion, 30 minutter efter inklusion og én gang inden dag 3
Neuron-specifik enolase (NSE) trajektorie
Tidsramme: ved inklusion, 30 minutter efter inklusion og én gang op til dag 3
eksplorativ
ved inklusion, 30 minutter efter inklusion og én gang op til dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wolf E Hautz, MD, MME, InselSpital University Hospital Bern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPReboa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Advanced Cardiac Life Support (ACLS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner